Предизин — лекарственный препарат¶

Предизин® — торговое наименование лекарственного препарата на основе триметазидина, применяемого в кардиологии для лечения ишемической болезни сердца. Триметазидин относится к классу цитопротекторов, или «метаболических» антиангинальных средств, механизм действия которых связан не с расширением коронарных сосудов и не с уменьшением частоты сердечных сокращений, а с оптимизацией энергетического обмена в клетках миокарда. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначен для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Действующее вещество препарата — триметазидина дигидрохлорид. Это синтетическое соединение, по химической структуре близкое к пиперазиновым производным. Триметазидин был разработан во Франции в 1970-х годах и с тех пор вошёл в клиническую практику во многих странах как средство для лечения стабильной стенокардии.

В зависимости от производителя и конкретной торговой марки препарат выпускается в дозировках 20 мг и 35 мг. Форма с модифицированным высвобождением (35 мг) позволяет принимать лекарство дважды в сутки, тогда как обычные таблетки по 20 мг требуют приёма три раза в день во время еды.

¶Механизм действия

Триметазидин действует на уровне клеточного метаболизма. В условиях ишемии — недостатка кислорода и питательных веществ — клетки миокарда переключаются с эффективного аэробного окисления жирных кислот на менее выгодный анаэробный гликолиз. При этом накапливаются продукты неполного распада, снижается синтез АТФ и нарушается работа ионных насосов, что ведёт к повреждению кардиомиоцитов.

Триметазидин угнетает окисление жирных кислот и смещает энергетический баланс в сторону более экономичного окисления глюкозы. Это позволяет клетке при том же потреблении кислорода вырабатывать больше энергии и меньше страдать от ацидоза. Препарат не влияет напрямую на гемодинамику: он не снижает артериальное давление, не урежает пульс и не расширяет сосуды, что отличает его от нитратов, бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов.

¶Показания к применению

Основное показание — длительная терапия стабильной стенокардии напряжения в составе комплексного лечения. Препарат применяется как дополнение к основным антиангинальным средствам либо как альтернатива при их непереносимости. Также триметазидин используется при ишемических поражениях сетчатки и при кохлео-вестибулярных нарушениях ишемического генеза, хотя доказательная база по этим направлениям ограничена.

¶Противопоказания и ограничения

Среди противопоказаний выделяют:

• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор и другие экстрапирамидные расстройства;
• тяжёлую почечную недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают при печёночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста. В ряде стран, включая государства Европейского союза, применение триметазидина было ограничено: его рекомендовано использовать только как средство второго ряда при стенокардии, поскольку в крупных исследованиях не подтвердилось улучшение прогноза и снижение смертности.

¶Побочные эффекты

Наиболее характерные нежелательные реакции связаны с действием на центральную нервную систему. Описаны случаи развития паркинсонизма, тремора, нарушения походки, беспокойства и депрессии. Эти симптомы обычно обратимы после отмены препарата, однако у части пациентов, особенно пожилых, восстановление может занимать длительное время. Реже встречаются головная боль, головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь и зуд.

¶Формы выпуска и аналоги

Предизин® выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Помимо этого торгового наименования, триметазидин присутствует на рынке под рядом других марок, среди которых Предуктал®, Тримектал, Триметазидин-Тева и другие. Все они содержат одно и то же действующее вещество и различаются главным образом производителем, дозировкой и вспомогательными компонентами.

¶Место в терапии и дискуссии

Отношение к триметазидину в медицинском сообществе неоднородно. В ряде национальных руководств он включён в перечень антиангинальных средств как препарат второй линии. В то же время крупные метаанализы и рандомизированные исследования не продемонстрировали убедительного снижения частоты инфарктов и летальных исходов на фоне его приёма. Это послужило основанием для пересмотра инструкций и ограничения показаний в Европе.

Таким образом, Предизин® представляет собой метаболический цитопротектор, применяемый преимущественно для symptomatic-контроля при стабильной стенокардии. Его ценность заключается в отсутствии влияния на гемодинамику, что позволяет комбинировать препарат с другими средствами, однако доказательства влияния на долгосрочный прогноз остаются предметом дискуссии.