Пентаксим — комбинированная вакцина¶

Пентаксим — комбинированная вакцина для профилактики пяти инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции). Препарат относится к классу адсорбированных вакцин, содержит ацеллюлярный (бесклеточный) коклюшный компонент и инактивированные (убитые) возбудители полиомиелита. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для инъекций.

¶Состав и форма выпуска

Вакцина поставляется в двух компонентах, которые смешивают непосредственно перед введением:

• Суспензия (0,5 мл) — содержит анатоксины дифтерийный и столбнячный, ацеллюлярный коклюшный компонент (анатоксин коклюшный, филаментозный гемагглютинин, пертактин), а также инактивированные вирусы полиомиелита трёх типов (1, 2, 3).
• Лиофилизат — содержит конъюгированный полисахарид Haemophilus influenzae типа b, связанный с столбнячным анатоксином в качестве белка-носителя.

Вспомогательные вещества включают гидроксид алюминия (адъювант), фосфатный буфер, сахарозу, среду Хэнкса и следовые количества формальдегида и глутаральдегида, используемых при производстве. Адъювант усиливает иммунный ответ и обеспечивает депонирование антигенов в месте инъекции.

¶Механизм действия

После введения вакцины антигены распознаются иммунной системой, что запускает выработку специфических антител и формирование клеток памяти. Анатоксины дифтерии и столбняка представляют собой обезвреженные токсины, утратившие токсичность, но сохранившие иммуногенность. Ацеллюлярный коклюшный компонент содержит лишь отдельные очищенные антигены Bordetella pertussis, что снижает реактогенность по сравнению с цельноклеточными вакцинами. Инактивированные полиовирусы не способны вызвать заболевание, но индуцируют гуморальный иммунитет. Конъюгация полисахарида ХИБ с белком-носителем переводит иммунный ответ с Т-независимого на Т-зависимый, что обеспечивает стойкую иммунную память у детей раннего возраста.

¶Показания и схема вакцинации

Препарат применяется для первичной вакцинации и ревакцинации детей с 2-месячного возраста. Стандартная схема включает три первичные дозы с интервалом 1,5 месяца (в 2, 3 и 4,5 месяца) и ревакцинацию в 18 месяцев. Возможны альтернативные схемы в зависимости от национального календаря профилактических прививок конкретной страны. Вакцина может использоваться для завершения курса, начатого другими препаратами, при соблюдении совместимости компонентов.

Введение осуществляется внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра у детей младшего возраста или в дельтовидную мышцу у старших детей. Внутривенное введение категорически не допускается.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, включая следовые количества производственных реагентов;
• тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение препарата;
• прогрессирующие неврологические заболевания, включая неконтролируемую эпилепсию;
• энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся после предшествующей вакцинации против коклюша.

Временные противопоказания включают острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней. Вакцинацию проводят не ранее чем через 2–4 недели после выздоровления. При лёгких формах заболевания (например, при незначительном насморке без лихорадки) вопрос решается индивидуально.

¶Побочные реакции

Наиболее часто отмечаются местные реакции: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 1–3 суток. Возможны общие реакции — повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, снижение аппетита. Реже наблюдаются длительный плач, фебрильные судороги, крапивница. Серьёзные нежелательные явления, такие как анафилактический шок, встречаются крайне редко. Медицинское наблюдение после введения рекомендуется в течение 30 минут.

¶Место среди комбинированных вакцин

Пентаксим относится к семейству комбинированных вакцин, позволяющих сократить число инъекций. Существует родственный препарат с аналогичным составом, но без ХИБ-компонента, применяемый для ревакцинации или при наличии отдельной вакцины против ХИБ-инфекции. Комбинированные вакцины снижают нагрузку на ребёнка и уменьшают количество визитов в медицинские учреждения, что повышает охват вакцинацией.

¶Производство и обращение

Препарат производится французской фармацевтической компанией Sanofi Pasteur (подразделение Sanofi). Вакцина зарегистрирована во многих странах мира и включена в национальные календари профилактических прививок ряда государств, включая Российскую Федерацию. Хранение осуществляется при температуре от 2 до 8 °C; замораживание недопустимо. Готовый к введению препарат должен быть использован немедленно.

¶Значение

Внедрение комбинированных вакцин, подобных Пентаксиму, рассматривается как один из факторов снижения заболеваемости дифтерией, столбняком, коклюшем, полиомиелитом и ХИБ-инфекцией. Массовая иммунизация способствовала значительному уменьшению числа случаев этих заболеваний в странах с высоким охватом прививками. Ацеллюлярный коклюшный компонент позволил снизить частоту побочных реакций по сравнению с цельноклеточными вакцинами, что расширило возможности применения у детей с повышенной реактогенностью.