Пентаксим — комбинированная вакцина¶

Пентаксим — комбинированная вакцина для профилактики пяти инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции). Относится к классу адсорбированных вакцин, выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Производится французской компанией Sanofi Pasteur. Применяется преимущественно для вакцинации детей с трёхмесячного возраста в рамках национальных календарей профилактических прививок ряда стран.

¶Состав и формы выпуска

Препарат поставляется в комплекте, включающем два компонента:

• Суспензия (0,5 мл) во флаконе или шприце — содержит анатоксины дифтерийный и столбнячный, а также инактивированные коклюшные компоненты (коклюшный анатоксин и филаментозный гемагглютинин) и инактивированные вирусы полиомиелита трёх типов (1, 2, 3).
• Лиофилизат во флаконе — содержит конъюгированный полисахарид Haemophilus influenzae типа b, связанный с столбнячным анатоксином.

Перед введением лиофилизат растворяют в суспензии, получая единую инъекционную форму. Вакцина не содержит консервантов (тиомерсала) и антибиотиков. Возможны варианты комплектации, различающиеся наличием или отсутствием ХИБ-компонента в зависимости от возраста и схемы вакцинации.

¶Механизм действия

Ваккцина формирует активный искусственный иммунитет путём введения ослабленных или инактивированных антигенов. Анатоксины дифтерии и столбняка стимулируют выработку антитоксических антител. Коклюшные компоненты индуцируют иммунный ответ против Bordetella pertussis. Инактивированные полиовирусы вызывают образование вируснейтрализующих антител ко всем трём серотипам. Конъюгированный ХИБ-антиген обеспечивает Т-зависимый иммунный ответ, эффективный у детей раннего возраста, у которых полисахаридные вакцины без конъюгации малоиммуногенны.

¶Показания и схема вакцинации

Пентаксим применяется для первичной вакцинации и ревакцинации детей против перечисленных инфекций. Стандартная схема в рамках национального календаря РФ включает:

При нарушении сроков вакцинации применяются схемы догоняющей иммунизации. Для ревакцинации детей старше определённого возраста ХИБ-компонент может не использоваться в зависимости от инструкции и национальных рекомендаций. Препарат также может применяться у детей до 6 лет при соблюдении соответствующих возрастных ограничений.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• прогрессирующие энцефалопатии;
• энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент;
• тяжёлые аллергические реакции на любой компонент вакцины или на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических болезней (вакцинация проводится после выздоровления или ремиссии).

Временные противопоказания включают лихорадку и острые состояния. Решение о вакцинации принимает врач с учётом анамнеза и состояния ребёнка.

¶Побочные реакции

Наиболее часто регистрируются местные реакции: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 1–3 суток. Возможны общие реакции: повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, снижение аппетита, реже — длительный плач, фебрильные судороги. Серьёзные нежелательные явления, такие как анафилаксия, встречаются редко. Частота и характер реакций сопоставимы с другими комбинированными вакцинами, содержащими бесклеточный коклюшный компонент.

¶Место среди аналогичных вакцин

Пентаксим относится к группе комбинированных вакцин с бесклеточным (ацеллюлярным) коклюшным компонентом, что отличает его от цельноклеточных препаратов (например, АКДС). Бесклеточные вакцины характеризуются меньшей реактогенностью при сохранении иммуногенности. Аналогами и близкими по составу препаратами являются вакцины, содержащие те же антигены, в частности Инфанрикс и его комбинированные формы. Пентаксим позволяет сократить число инъекций за счёт объединения нескольких антигенов в одном препарате, что упрощает соблюдение схемы вакцинации.

¶Значение и применение

Использование комбинированных вакцин, включая Пентаксим, рассматривается как инструмент повышения охвата вакцинацией: уменьшение количества инъекций снижает нагрузку на ребёнка и число визитов в медицинские учреждения. Препарат включён в рекомендации ряда национальных программ иммунизации. В Российской Федерации он зарегистрирован и применяется как альтернатива раздельному введению моновакцин, в том числе в рамках программ вакцинации по эпидемическим показаниям и в коммерческом сегменте.

¶Регуляторный статус

Вакцина прошла государственную регистрацию в России и имеет действующее регистрационное удостоверение. Обращение препарата регулируется законодательством о лекарственных средствах, а применение — санитарными правилами и национальным календарём профилактических прививок. Хранение и транспортировка осуществляются в соответствии с требованиями «холодовой цепи» при температуре от 2 до 8 °C.