Орсотен: инструкция по применению таблеток¶

Орсотен — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества орлистат, относящегося к группе периферических ингибиторов липаз. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и применяется для снижения массы тела у пациентов с ожирением или избыточной массой тела в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. Орлистат не является средством симптоматического «похудения»: его действие основано на ограничении всасывания части пищевых жиров в желудочно-кишечном тракте.

¶Действующее вещество и механизм действия

Орлистат — синтетическое производное липстатина, обладающее способностью связываться с активным центром желудочных и панкреатических липаз. Эти ферменты отвечают за расщепление триглицеридов пищи на жирные кислоты и моноглицериды, которые затем всасываются в тонком кишечнике. При блокировании липаз примерно 30 % жиров, поступивших с пищей, не расщепляются и не всасываются, а выводятся с калом. Препарат действует местно, в просвете желудочно-кишечного тракта, и практически не проникает в системный кровоток, поэтому не влияет напрямую на центральную нервную систему.

¶Формы выпуска и дозировка

Орсотен выпускается в виде капсул, содержащих 60 мг или 120 мг орлистата. Капсулы 120 мг предназначены для лечения ожирения и отпускаются по рецепту; капсулы 60 мг применяются для снижения массы тела при избыточном весе и могут отпускаться без рецепта в зависимости от законодательства страны.

Рекомендуемая схема приёма — по одной капсуле 120 мг три раза в сутки во время каждого основного приёма пищи. Если приём пищи пропущен или не содержит жиров, приём капсулы также пропускается. Суточная доза не должна превышать 360 мг. Длительность курса и необходимость его продления определяет врач; обычно оценивают эффект через 12 недель терапии.

¶Показания

Препарат применяется у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и выше (ожирение) либо с ИМТ от 28 кг/м² при наличии сопутствующих факторов риска: сахарного диабета 2-го типа, гиперлипидемии, артериальной гипертензии. Орлистат назначают в комбинации с диетой с пониженной калорийностью и физической активностью. Самостоятельное применение препарата без коррекции образа жизни малоэффективно.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к орлистату или вспомогательным компонентам;
• хронический синдром мальабсорбции;
• холестаз;
• одновременный приём некоторых лекарств (например, циклоспорина, варфарина) без контроля врача;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для рецептурной формы) и до 12 лет (для отдельных форм).

¶Побочные эффекты

Поскольку орлистат ограничивает всасывание жиров, наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: маслянистые выделения из прямой кишки, жирный стул, учащённая дефекация, метеоризм, императивные позывы. Эти явления усиливаются при избытке жиров в рационе и обычно уменьшаются при соблюдении диеты с ограничением жиров до 30 % от общей калорийности.

Реже наблюдаются головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, гипогликемия у пациентов с диабетом, снижение всасывания жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) при длительном приёме. В редких случаях возможны аллергические реакции, повышение активности печёночных ферментов.

¶Особые указания

При длительной терапии рекомендуется контролировать показатели свёртываемости крови у пациентов, принимающих антикоагулянты, и уровень глюкозы у больных диабетом, поскольку снижение массы тела может потребовать коррекции доз сопутствующих препаратов. Для профилактики дефицита жирорастворимых витаминов при продолжительном приёме иногда назначают их дополнительный приём — не ранее чем через два часа после капсулы орлистата или перед сном.

Женщинам детородного возраста следует применять надёжную контрацепцию: при наступлении беременности препарат отменяют.

¶Взаимодействия

Орлистат может снижать всасывание некоторых лекарств, принимаемых одновременно: циклоспорина, тироксина, амиодарона, антикоагулянтов непрямого действия, противодиабетических средств. Интервал между приёмом орлистата и таких препаратов должен составлять не менее двух часов либо терапию корректирует врач. Совместный приём с другими препаратами для снижения массы тела возможен только по назначению специалиста.

¶Условия хранения и отпуска

Капсулы хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Рецептурные формы отпускаются по рецепту врача; безрецептурные — в соответствии с национальными правилами.

¶Место в терапии ожирения

Орлистат остаётся одним из немногих препаратов для лечения ожирения, действующих в просвете кишечника и не влияющих на центральные механизмы аппетита. Его эффективность умеренна: в клинических исследованиях при сочетании с диетой и физической нагрузкой он обеспечивал дополнительное снижение массы тела по сравнению с плацебо. Препарат рассматривают как вспомогательный компонент комплексной программы снижения веса, а не как самостоятельное средство. Перед началом приёма необходима консультация врача для оценки показаний, противопоказаний и сопутствующей терапии.