Орнидазол-ВЕРТЕКС — противопротозойный препарат¶

Орнидазол-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе синтетического противопротозойного и антибактериального средства орнидазола, выпускаемый фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС». Относится к группе нитроимидазолов — производных 5-нитроимидазола, близких по структуре и механизму действия к метронидазолу. Применяется преимущественно для лечения протозойных инфекций (амебиаза, лямблиоза, трихомониаза) и анаэробных бактериальных инфекций.

¶Общие сведения

Орнидазол как действующее вещество было синтезирован во второй половине XX века в рамках поиска производных нитроимидазола с улучшенными фармакокинетическими свойствами. Препарат «Орнидазол-ВЕРТЕКС» представляет собой воспроизведённый (дженерический) лекарственный продукт, зарегистрированный в Российской Федерации. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Дозировка, как правило, составляет 500 мг действующего вещества в одной таблетке.

Производитель — АО «ВЕРТЕКС», российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на выпуске дженериков и имеющая производственные площадки в Санкт-Петербурге и других регионах. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Механизм действия

Орнидазол относится к нитроимидазолам. Попадая в микробную клетку, препарат восстанавливается под действием внутриклеточных ферментов (в частности, нитроредуктаз) анаэробных микроорганизмов и простейших. В результате образуются активные метаболиты, которые взаимодействуют с ДНК клетки: вызывают разрыв её цепей, нарушают репликацию и транскрипцию, что приводит к гибели микроорганизма. Поскольку восстановление нитрогруппы происходит только в условиях низкого содержания кислорода, препарат избирательно действует на анаэробные и микроаэрофильные организмы и мало влияет на аэробную микрофлору и клетки макроорганизма.

¶Спектр активности

Орнидазол активен в отношении:

• простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (лямблии), Balantidium coli;
• анаэробных бактерий — Bacteroides spp., Clostridium spp., в том числе Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;
• некоторых микроаэрофильных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

К препарату устойчивы аэробные бактерии и грибы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

¶Режим дозирования

Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от заболевания. Типичные схемы:

• при трихомониазе — однократный приём 1,5 г либо курс по 500 мг дважды в сутки в течение 5 дней; лечение обычно проходят оба половых партнёра;
• при лямблиозе — по 500 мг дважды в сутки в течение 5–10 дней;
• при амебиазе — в зависимости от формы, курсами от 5 до 10 дней;
• при анаэробных инфекциях — по 500 мг дважды в сутки, длительность индивидуальна.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к орнидазолу или другим нитроимидазолам;
• заболеваниях центральной нервной системы, в том числе эпилепсии и рассеянном склерозе;
• нарушениях кроветворения;
• беременности (особенно в первом триместре) и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте в зависимости от конкретной лекарственной формы.

С осторожностью применяют при печёночной недостаточности, алкоголизме, склонности к отёкам.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, сухость во рту, металлический привкус, диарея, боли в животе;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушение координации, сонливость, в редких случаях судороги и периферическая нейропатия;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• изменения картины крови — лейкопения, тромбоцитопения (при длительном приёме).

При появлении неврологических симптомов препарат обычно отменяют.

¶Особые указания

Во время лечения и в течение нескольких дней после его окончания следует избегать употребления алкоголя: возможна дисульфирамоподобная реакция (тошнота, рвота, тахикардия, покраснение лица). Орнидазол может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует контроля показателей свёртываемости крови. При длительной терапии рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и функции печени.

Препарат не должен применяться бесконтрольно: бессистемный приём противомикробных средств способствует формированию устойчивости микроорганизмов.

¶Место среди аналогов

Орнидазол — один из представителей нитроимидазолов наряду с метронидазолом, тинидазолом и секнидазолом. По сравнению с метронидазолом орнидазол обладает более длительным периодом полувыведения и лучшей переносимостью в отношении некоторых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, что позволяет применять его реже. На российском рынке представлены орнидазолы разных производителей, в том числе под торговыми наименованиями «Орнидазол», «Тиберал» и другими; «Орнидазол-ВЕРТЕКС» — один из дженериков в этом ряду.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции (обычно не выше 25 °C). Срок годности устанавливается производителем и указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.