Оланзапин Фармасинтез — антипсихотик¶

Оланзапин Фармасинтез — торговое наименование лекарственного препарата на основе оланзапина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Относится к группе атипичных антипсихотиков (антипсихотиков второго поколения) и применяется преимущественно в психиатрии для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства. Действующее вещество — оланзапин — является синтетическим производным тиенобензодиазепина и выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, различных дозировок.

¶Действующее вещество

Оланзапин был разработан американской фармацевтической компанией Eli Lilly и одобрен для медицинского применения в США в 1996 году под торговым названием Zyprexa (Зипрекса). После истечения патентной защиты в ряде стран появились воспроизведённые (дженерические) препараты, в том числе российского производства. Оланзапин включён Всемирной организацией здравоохранения в перечень основных лекарственных средств.

Механизм действия связан с антагонизмом к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам центральной нервной системы. Дополнительно вещество взаимодействует с гистаминовыми H1-, мускариновыми M1- и адренергическими α1-рецепторами, что определяет как терапевтические эффекты, так и спектр побочных реакций.

¶Производитель

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году, с производственными площадками в Иркутске, Усолье-Сибирском, Братске и Санкт-Петербурге. Предприятие специализируется на выпуске дженериков, в том числе психотропных, противотуберкулёзных и противовирусных препаратов. Препарат «Оланзапин Фармасинтез» зарегистрирован в Российской Федерации и входит в число воспроизведённых лекарственных средств, обращающихся на отечественном рынке.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Распространённые дозировки:

Точный режим дозирования определяется врачом индивидуально с учётом состояния пациента, возраста и сопутствующих заболеваний.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для оланзапина в целом:

• шизофрения (острые и хронические формы);
• биполярное аффективное расстройство, включая маниакальные и смешанные эпизоды;
• профилактика рецидивов при биполярном расстройстве;
• в составе комплексной терапии — при резистентных формах психозов.

Препарат отпускается по рецепту врача. Самолечение и произвольная отмена терапии недопустимы из-за риска рецидива и синдрома отмены.

¶Побочные эффекты и ограничения

Спектр нежелательных реакций типичен для атипичных антипсихотиков:

• увеличение массы тела, повышение аппетита;
• сонливость, головокружение;
• метаболические нарушения — гипергликемия, дислипидемия;
• сухость во рту, запоры, ортостатическая гипотензия;
• редко — нейролептический злокачественный синдром, агранулоцитоз.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, закрытоугольную глаукому, тяжёлые нарушения функции печени, возраст до 18 лет (для части показаний). При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим медицинским показаниям. Требуется осторожность при вождении транспорта и работе с механизмами.

¶Место на рынке

«Оланзапин Фармасинтез» относится к сегменту воспроизведённых препаратов, которые, как правило, дешевле оригинального средства. Это расширяет доступность антипсихотической терапии для пациентов в рамках программ льготного лекарственного обеспечения и обязательного медицинского страхования. Аналогичные дженерики оланзапина выпускают и другие российские и зарубежные производители.

¶Правовой статус

Оланзапин в Российской Федерации включён в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. Препараты, содержащие психотропные вещества, подлежат предметно-количественному учёту в аптечных и медицинских организациях в соответствии с действующим законодательством. Хранение, назначение и отпуск регулируются нормативными актами Министерства здравоохранения РФ.

¶Сравнение с оригиналом

Биоэквивалентность дженерика оригинальному препарату подтверждается исследованиями при государственной регистрации. По действующему веществу, дозировке и форме выпуска «Оланзапин Фармасинтез» соответствует оригинальному оланзапину; различия касаются вспомогательных компонентов, упаковки и цены. Взаимозаменяемость определяется инструкцией и решением врача.