Номилекс — торговое название препарата¶

Номилекс — торговое (коммерческое) наименование лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации и ряде стран постсоветского пространства. Под этим названием выпускается антипсихотическое средство (нейролептик) с международным непатентованным наименованием амисульприд, применяемое преимущественно в психиатрии для лечения расстройств шизофренического спектра. Препарат относится к группе атипичных антипсихотиков второго поколения и выпускается в форме таблеток для перорального приёма.

¶Общие сведения

Международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества — амисульприд. Номилекс представляет собой одно из торговых названий, под которым этот препарат поставляется на рынок конкретным производителем. Аналогичное вещество встречается под другими брендами, среди которых наиболее известен Солиан. Действующее вещество относится к классу замещённых бензамидов и по химической структуре близко к сульпириду — более старому нейролептику.

Препарат выпускается в виде таблеток с различной дозировкой действующего вещества, что позволяет врачу подбирать режим терапии индивидуально. Точные дозировки, форма выпуска и вспомогательные компоненты определяются инструкцией конкретного производителя и могут незначительно различаться у разных торговых марок.

¶Фармакологическое действие

Амисульприд — атипичный антипсихотик, механизм действия которого связан с избирательной блокадой дофаминовых рецепторов определённых подтипов. В отличие от многих других нейролептиков, он преимущественно воздействует на D2- и D3-рецепторы, расположенные в лимбической системе и ряде других областей головного мозга, и в меньшей степени затрагивает рецепторы в стриатуме. Такая избирательность лежит в основе относительно низкой выраженности экстрапирамидных побочных эффектов при терапевтических дозах.

Препарат практически не взаимодействует с серотониновыми, гистаминовыми, адренергическими и холинергическими рецепторами, что отличает его от ряда других атипичных антипсихотиков и определяет профиль переносимости. Метаболизм действующего вещества в организме минимален: оно выводится преимущественно почками в неизменённом виде, что важно учитывать при назначении пациентам с нарушением функции почек.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение острых и хронических психотических расстройств, прежде всего в рамках шизофрении. Препарат применяется как при продуктивной симптоматике (бред, галлюцинации, нарушения мышления), так и при некоторых формах негативных расстройств. В клинической практике он используется для купирования обострений и в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидивов.

Назначение, подбор дозы и отмена препарата осуществляются только врачом-психиатром. Самолечение антипсихотиками недопустимо ввиду серьёзности заболевания и риска побочных эффектов.

¶Побочные эффекты и ограничения

Спектр нежелательных реакций включает эндокринные нарушения, в частности повышение уровня пролактина в крови, что может проявляться галактореей, нарушениями менструального цикла у женщин и снижением либидо. Возможны экстрапирамидные расстройства, возникающие чаще при повышении дозы, а также сонливость, головокружение, сухость во рту и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

К числу серьёзных ограничений относится удлинение интервала QT на электрокардиограмме, что требует осторожности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и при одновременном приёме других лекарств, влияющих на сердечный ритм. Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности, при некоторых эндокринных опухолях, зависящих от пролактина, и в ряде других состояний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания ограничено и требует индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

¶Место в терапии

Амисульприд занимает нишу среди атипичных антипсихотиков как средство с относительно благоприятным профилем в отношении экстрапирамидных симптомов и удобным режимом приёма. В клинических рекомендациях он рассматривается как один из вариантов терапии шизофрении наряду с рисперидоном, оланзапином, кветиапином и другими препаратами этой группы. Выбор конкретного средства определяется клинической картиной, переносимостью и сопутствующими заболеваниями пациента.

¶Регуляторный статус

Как и все рецептурные лекарственные средства, препарат подлежит государственной регистрации и контролю качества. В России обращение лекарств регулируется профильным законодательством, а сведения о зарегистрированных торговых наименованиях содержатся в государственном реестре лекарственных средств. Отпуск из аптек производится по рецепту врача.