Нобазит Форте — противовирусный препарат¶

Нобазит® Форте — российский лекарственный препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Действующим веществом является энисамия йодид (в международной непатентованной номенклатуре — enisamium iodide). Препарат применяется преимущественно в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа у взрослых и детей старшего возраста, относится к группе противовирусных средств прямого действия в сочетании с индукцией интерферонового ответа.

¶Общие сведения

Нобазит® Форте зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный препарат (в зависимости от дозировки и формы) в Российской Федерации. Производится фармацевтической компанией «Фармстандарт-Лексредства» (Россия). Препарат позиционируется как средство этиотропной терапии вирусных респираторных инфекций, воздействующее как на сам вирус, так и на систему врожденного иммунитета человека.

Международное непатентованное наименование — энисамия йодид. Химически вещество представляет собой йодид четвертичного аммониевого производного изоникотиновой кислоты (производное N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния). Молекулярная масса и точная структурная формула определяются фармакопейной статьёй производителя.

¶История создания

Энисамия йодид был разработан в СССР в 1970-х годах в Институте органической химии и Институте вирусологии. Первоначально вещество исследовалось как противовирусное средство широкого спектра. В 1980-х годах препарат выпускался под названием «Амиксин» (не путать с современным тилороном) и применялся ограниченно. Позднее, после перерегистрации и ребрендинга, действующее вещество вошло в состав препарата «Нобазит®», а затем — его усиленной формы «Нобазит® Форте» с увеличенной дозировкой энисамия йодида (250 мг и 500 мг в зависимости от формы). Название «Форте» указывает на повышенное содержание активного компонента по сравнению с базовой версией.

¶Механизм действия

Энисамия йодид оказывает двойное действие:

1. Прямое противовирусное. Вещество ингибирует вирусную РНК-полимеразу, нарушая репликацию вируса. In vitro показана активность против вирусов гриппа A и B, а также ряда респираторных вирусов (риновирусы, аденовирусы, респираторно-синцитиальный вирус).
2. Иммуномодулирующее. Препарат индуцирует синтез эндогенного интерферона (α и β), повышает функциональную активность макрофагов и естественных киллеров, стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Йодид-ион, входящий в состав молекулы, способствует усилению противовирусного эффекта и нормализации обмена в тканях дыхательных путей.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Нобазит® Форте применяется:

• для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет;
• в качестве профилактического средства в период сезонных эпидемий;
• в комплексной терапии вирусных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Препарат не заменяет вакцинацию и не является средством экстренной профилактики в очагах особо опасных инфекций.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь энисамия йодид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Вещество метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 6–8 часов. Препарат не кумулирует при повторных приёмах в терапевтических дозах.

¶Формы выпуска и дозировка

Стандартная схема: по 1 таблетке 2–4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания, курс — от 5 до 7 дней. Точная дозировка определяется врачом.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• йодная непереносимость, заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз, аденома);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек.

Возможные нежелательные реакции: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко — головная боль, головокружение. При появлении симптомов непереносимости приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Место в терапии ОРВИ

Нобазит® Форте входит в ряд российских клинических рекомендаций по лечению ОРВИ как препарат с доказанной in vitro активностью. Однако ряд независимых экспертов отмечает ограниченность данных рандомизированных клинических исследований, что характерно для многих противовирусных средств локального рынка. Препарат не входит в перечень ВОЗ основных лекарственных средств. Его эффективность продолжает изучаться в постмаркетинговых исследованиях.

¶Аналоги и сравнение

К средствам со схожим механизмом действия относятся:

• Тилорон (Лавомакс, Амиксин) — индуктор интерферона;
• Умифеновир (Арбидол) — противовирусный препарат;
• Кагоцел — индуктор интерферона;
• Римантадин — блокатор M2-каналов вируса гриппа A.

Отличие Нобазита® Форте — сочетание прямого противовирусного эффекта с интерфероногенным и наличие йода в молекуле.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранится в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2–3 года в зависимости от партии. Отпускается из аптек без рецепта (для дозировки 250 мг) и по рецепту (для 500 мг) в соответствии с законодательством РФ.

¶Критика и дискуссии

В научной среде продолжаются споры о степени доказанности клинической эффективности энисамия йодида. Часть исследователей указывает на необходимость более масштабных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний. Производитель, в свою очередь, ссылается на собственные клинические исследования и данные наблюдательных программ. Независимые метаанализы на 2020-е годы не дают однозначного вывода о превосходстве препарата над плацебо при гриппе и ОРВИ.