Мукозокомпозитум — гомеопатический препарат¶

Мукозокомпозитум — комплексный гомеопатический препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel. Применяется в рамках так называемой антигомотоксической терапии — направления, разработанного Хансом-Хайнрихом Реккевегом и сочетающего гомеопатические разведения с представлениями о детоксикации. Препарат позиционируется производителем как средство для лечения заболеваний слизистой оболочки рта, глотки и желудочно-кишечного тракта. С точки зрения доказательной медицины действенность препарата не подтверждена: содержание активных веществ в гомеопатических разведениях ниже порога чувствительности аналитических методов, а клинические испытания не продемонстрировали эффекта, отличного от плацебо.

¶Состав и форма выпуска

Мукозокомпозитум выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах по 2,2 мл. Препарат содержит комплекс компонентов, среди которых:

• вытяжки из тканей и органов животных — слизистой оболочки рта (Bucco), слизистой желудка, двенадцатиперстной кишки, печени;
• растительные компоненты — Hydrastis canadensis (гидрастис), Pulsatilla pratensis (прострел), Argentum nitricum (нитрат серебра), Mercurius solubilis;
• биологические и нозодные составляющие, включая продукты метаболизма микроорганизмов;
• вспомогательные вещества — изотонический раствор натрия хлорида.

Концентрации действующих начал указаны в десятичных (D) и сотенных (C) гомеопатических разведениях, при которых исходное вещество практически отсутствует в растворе.

¶История и концепция

Антигомотоксическая терапия сформировалась во второй половине XX века. Её автор, немецкий врач Ханс-Хайнрих Реккевег, объединил классическую гомеопатию с идеями о накоплении в организме токсинов и «блокаде» регуляторных систем. В рамках этой концепции комплексные препараты, содержащие десятки компонентов, рассматривались как средства одновременного воздействия на несколько «уровней» патологического процесса.

Мукозокомпозитум относится к группе «композитумов» — препаратов, объединяющих нозоды, органные вытяжки и растительные средства. Он был разработан для воздействия на слизистые оболочки, отсюда и название (от латинского mucosa — «слизистая»).

¶Заявленные показания

Производитель и сторонники метода указывают следующие области применения:

• воспалительные и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит);
• заболевания глотки и верхних дыхательных путей;
• гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся воспалением слизистой;
• в ряде схем — как вспомогательное средство при хронических заболеваниях.

Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций, реже — в других формах по назначению врача.

¶Правовой статус

В Германии и ряде других стран препараты Heel зарегистрированы как лекарственные средства, однако их эффективность обосновывается преимущественно традицией применения, а не данными контролируемых исследований. В России и странах СНГ препарат регистрировался как гомеопатическое лекарственное средство и продавался по рецепту.

В 2017 году Комиссия по борьбе с лженаукой при Президиуме Российской академии наук выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были признаны не имеющими научного обоснования. В документе отмечалось, что лечение гомеопатическими средствами при серьёзных заболеваниях может нанести вред из-за отказа от эффективной терапии. Мукозокомпозитум, как и другие комплексные гомеопатические препараты, попадает в сферу действия этого меморандума.

¶Научная оценка

Ключевое возражение против эффективности препарата связано с принципом разведения. В гомеопатических разведениях, применяемых в Мукозокомпозитуме, концентрация исходных веществ настолько мала, что в растворе не остаётся ни одной молекулы действующего начала. Это означает, что биологический эффект, если он существует, не может объясняться прямым химическим действием компонентов.

Систематические обзоры гомеопатии, включая крупные работы, опубликованные в журналах The Lancet (2005) и Australian National Health and Medical Research Council (2015), не выявили доказательств эффективности гомеопатических средств, превышающей эффект плацебо. Австралийский обзор, охвативший более 1800 исследований, пришёл к выводу, что гомеопатию нельзя рекомендовать для лечения каких-либо состояний.

Конкретно по Мукозокомпозитуму независимых крупномасштабных рандомизированных исследований с убедительными результатами не опубликовано. Имеющиеся работы, как правило, выполнены при поддержке производителя, имеют малую выборку и методологические ограничения.

¶Регуляторные решения в разных странах

Отношение к препарату различается:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не признаёт гомеопатические препараты эффективными, но допускает их продажу при соблюдении определённых условий маркировки.

¶Безопасность

При инъекционном введении возможны местные реакции — болезненность, покраснение в месте укола. Описаны случаи аллергических реакций на компоненты. Поскольку препарат вводится парентерально, сохраняется риск, связанный с самой процедурой инъекции, а также с качеством стерильности раствора. При наличии серьёзных заболеваний слизистой оболочки (например, язвенной болезни) отсрочка доказанного лечения ради гомеопатической терапии может привести к осложнениям.

¶Место в медицине

Мукозокомпозитум остаётся одним из узнаваемых препаратов линейки Heel и применяется преимущественно в странах, где антигомотоксическая терапия получила распространение, — в Германии, России, ряде государств Восточной Европы. Официальная медицина, опирающаяся на принципы доказательности, не включает его в клинические рекомендации по лечению заболеваний желудочно-кишечного тракта и слизистой оболочки рта. Пациентам при соответствующих диагнозах обычно назначаются средства с подтверждённой эффективностью: антисекреторные препараты, антибиотики при инфекциях, местные антисептики и противовоспалительные средства.