Митомицин-Промомед — противоопухолевый препарат¶

Митомицин-Промомед — российский лекарственный препарат на основе митомицина, противоопухолевое средство из группы антибиотиков с цитотоксическим (алкилирующим) действием. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутрипузырного введения. Применяется в онкологии в составе комбинированной химиотерапии, преимущественно при опухолях желудочно-кишечного тракта и поверхностном раке мочевого пузыря.

¶Действующее вещество

Действующее вещество препарата — митомицин (митомицин C), природный противоопухолевый антибиотик, продуцируемый бактериями Streptomyces caespitosus. Митомицин был выделен в 1950-х годах в Японии; его противоопухолевая активность связана со способностью образовывать поперечные сшивки между цепями ДНК, что блокирует репликацию и транскрипцию и приводит к гибели опухолевых клеток. Механизм действия относится к алкилирующему типу, при этом митомицин действует на клетки независимо от фазы клеточного цикла, хотя наибольшая чувствительность отмечается в поздней S- и G2-фазах.

Митомицин обладает широким спектром активности в отношении ряда солидных опухолей. В клинической практике его применяют как в монотерапии (например, при внутрипузырном введении), так и в составе комбинированных схем.

¶Форма выпуска и состав

«Митомицин-Промомед» выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций и внутрипузырного введения. Препарат содержит митомицин в качестве активного вещества; вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность лиофилизата и его растворимость. Перед применением порошок растворяют в прилагаемом растворителе или в физиологическом растворе в соответствии с инструкцией. Точные дозировки и состав вспомогательных веществ указаны в инструкции по медицинскому применению конкретной серии и дозировки.

¶Показания к применению

Основные показания, в зависимости от утверждённой инструкции, включают:

• рак желудка — в составе комбинированной химиотерапии;
• рак поджелудочной железы — в комбинированных схемах;
• колоректальный рак — в сочетании с другими цитостатиками;
• поверхностный рак мочевого пузыря — внутрипузырное введение после трансуретральной резекции;
• некоторые другие солидные опухоли — по решению врача-онколога.

Применение препарата всегда определяется индивидуально, с учётом стадии заболевания, общего состояния пациента и предшествующего лечения.

¶Способ применения

Препарат вводится внутривенно (струйно или капельно) либо внутрипузырно. Внутривенное введение обычно осуществляется медицинским персоналом в условиях стационара или дневного стационара. Внутрипузырная методика применяется при раке мочевого пузыря: раствор вводится через катетер в полость мочевого пузыря, где выдерживается определённое время, после чего пациент опорожняет пузырь.

Дозировка подбирается врачом и зависит от схемы лечения, площади поверхности тела пациента, функции костного мозга, почек и печени. Препарат относится к рецептурным и применяется только по назначению специалиста.

¶Побочные эффекты и ограничения

Как и другие цитостатики, митомицин обладает выраженной токсичностью. Наиболее частые нежелательные реакции:

• угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• тошнота, рвота, потеря аппетита;
• поражение слизистых оболочек;
• нарушения функции печени и почек;
• при внутрипузырном введении — раздражение мочевого пузыря, дизурия;
• аллергические реакции, лихорадка.

К серьёзным редким осложнениям относится гемолитико-уремический синдром, а также интерстициальная пневмония и фиброз лёгких при длительном применении. Препарат противопоказан при выраженном угнетении кроветворения, тяжёлых нарушениях функции печени и почек, беременности и в период грудного вскармливания. Во время лечения требуется регулярный контроль показателей крови.

¶Производитель и статус

«Митомицин-Промомед» производится российской фармацевтической компанией «Промомед» — группой предприятий, выпускающей широкий спектр лекарственных средств, в том числе онкологического профиля. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство. Наличие отечественного производства обеспечивает доступность препарата на российском рынке и снижает зависимость от импортных поставок.

¶Место в терапии

Митомицин остаётся востребованным цитостатиком в онкологии, несмотря на появление новых таргетных и иммунотерапевтических препаратов. Его значение особенно велико при внутрипузырной терапии рака мочевого пузыря и в комбинированных схемах лечения опухолей желудочно-кишечного тракта. Российский препарат «Митомицин-Промомед» применяется в рамках утверждённых клинических рекомендаций и назначается медицинскими учреждениями.