Мирена как внутриматочная контрацепция¶

Мирена — торговая марка внутриматочной терапевтической системы (ВМС) с левоноргестрелом, применяемой для долгосрочной контрацепции и лечения ряда гинекологических заболеваний. Относится к классу гормонсодержащих внутриматочных средств (так называемых внутриматочных систем, ВМС ЛНГ). Представляет собой Т-образное пластиковое устройство, размещаемое в полости матки, из резервуара которого непрерывно выделяется синтетический гестаген — левоноргестрел. Обеспечивает контрацептивный эффект сроком до 5–8 лет в зависимости от модификации.

¶История и разработка

Внутриматочная контрацепция известна с начала XX века, однако первые устройства были жёсткими и давали высокий процент осложнений. В 1960–1970-е годы появились медьсодержащие спирали, а с 1970-х годов в Финляндии велись разработки гормонвыделяющих внутриматочных систем. Компания Leiras (позднее вошедшая в состав Bayer) создала систему с левоноргестрелом, получившую торговое название Mirena. Регистрация в Финляндии состоялась в 1990 году, в дальнейшем средство было одобрено в большинстве стран мира.

Изначально система позиционировалась как контрацептив, но в ходе клинических наблюдений выявился выраженный лечебный эффект при меноррагии (обильных менструациях). Это привело к расширению показаний и появлению более «лёгких» версий с меньшей дозой гормона (например, системы с 13,5 мг и 19,5 мг левоноргестрела), предназначенных преимущественно для контрацепции у нерожавших женщин.

¶Устройство и механизм действия

Система состоит из полиэтиленового Т-образного корпуса, на вертикальном стержне которого расположен цилиндрический резервуар с левоноргестрелом. В исходной версии резервуар содержит 52 мг левоноргестрела, из которых в полость матки высвобождается примерно 20 мкг в сутки. Скорость выделения постепенно снижается: к пятому году она падает примерно вдвое.

Контрацептивный эффект обеспечивается несколькими механизмами:

• сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов;
• подавление пролиферации и изменение состояния эндометрия, что препятствует имплантации;
• снижение подвижности сперматозоидов в полости матки и маточных трубах.

В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, система не подавляет овуляцию у большинства женщин — менструальный цикл сохраняется, хотя характер кровотечений меняется.

¶Контрацептивная эффективность

По данным клинических исследований, индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) для системы с левоноргестрелом составляет около 0,1–0,2, что сопоставимо с эффективностью хирургической стерилизации. Это один из самых надёжных обратимых методов контрацепции.

Срок действия:

¶Лечебное применение

Помимо контрацепции, система применяется в терапии:

• меноррагии — обильных менструальных кровотечениях, в том числе обусловленных миомой матки (при условии, что полость матки не деформирована);
• гиперплазии эндометрия без атипии;
• аденомиоза и эндометриоза — для уменьшения боли и кровотечения;
• защиты эндометрия при заместительной гормональной терапии эстрогенами в перименопаузе.

При использовании системы менструальные кровотечения обычно становятся скуднее, а у части женщин наступает олигоменорея или аменорея, что расценивается как ожидаемый эффект, а не осложнение.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные явления в первые месяцы — нерегулярные мажущие кровянистые выделения, боли внизу живота, головная боль, нагрубание молочных желез, перепады настроения. Со временем кровотечения, как правило, урежутся.

К противопоказаниям относятся:

• беременность и подозрение на неё;
• воспалительные заболевания органов малого таза в активной фазе;
• послеродовой эндометрит;
• деформация полости матки, препятствующая установке;
• злокачественные новообразования матки и шейки;
• текущие инфекции мочеполовой системы;
• гепатиты и тяжёлые заболевания печени.

Редким, но серьёзным осложнением остаётся перфорация матки при введении, а также риск внематочной беременности, если зачатие всё же произошло.

¶Установка и удаление

Система вводится врачом в условиях процедурного кабинета, обычно во время менструации или сразу после аборта либо родов (с учётом сроков). Процедура занимает несколько минут и может сопровождаться кратковременной болью. Удаление производится путём потягивания за нити, выходящие во влагалище; при необходимости применяется местное обезболивание.

¶Место среди методов контрацепции

Внутриматочные гормонсодержащие системы занимают промежуточное положение между обратимыми гормональными методами и хирургической контрацепцией. Их преимущества — длительность действия, независимость от ежедневного приёма таблеток, высокая надёжность и лечебные эффекты. Недостатки — необходимость врачебной установки, риск инфекций при введении, изменение характера менструаций и относительно высокая стоимость. Выбор метода определяется врачом с учётом состояния здоровья, репродуктивных планов и переносимости гормонов.