Метаморфин: препарат, применение и запрет¶

Метаморфин — торговое наименование лекарственного препарата на основе сибутрамина, применявшегося для лечения ожирения. Относится к группе средств, подавляющих аппетит (аноректиков), действующих на центральную нервную систему. В большинстве стран, включая Россию, сибутрамин-содержащие препараты были выведены с рынка или серьёзно ограничены в обращении из-за кардиоваскулярных рисков и случаев неправомерного использования в целях быстрого снижения массы тела.

¶Химическая природа и механизм действия

Действующее вещество — сибутрамин, производное амфетамина. Он блокирует обратный захват нейромедиаторов серотонина и норадреналина (а в меньшей степени — дофамина) в синапсах центральной нервной системы. Это повышает их концентрацию и приводит к двум основным эффектам:

• снижению аппетита за счёт влияния на центры насыщения в гипоталамусе;
• усилению чувства насыщения и, как следствие, уменьшению потребления пищи.

Дополнительно препарат может слегка повышать расход энергии, что связывают с активацией симпатической нервной системы. Именно этот механизм одновременно обусловливает и терапевтический эффект, и основные побочные реакции — учащение пульса, повышение артериального давления, бессонницу, тревожность.

¶История и регулирование

Сибутрамин был разработан в конце 1980-х — начале 1990-х годов и выводился на рынок под разными торговыми марками. В России наиболее известным брендом стал «Меридиа», а также встречались наименования «Линдакса», «Редуксин» и другие. Название «метаморфин» в официальных регистрах лекарственных средств как самостоятельный препарат не фигурировало; в интернет-среде и на «сером» рынке оно использовалось как сленговое или маркетинговое обозначение сибутрамин-содержащих средств для похудения.

В 2010 году на основании данных крупного исследования SCOUT, показавшего повышенный риск инфарктов и инсультов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сибутрамин был отозван с рынков ряда стран (в частности, в Европейском союзе, США). В России и некоторых других государствах его обращение не было полностью запрещено, но было ограничено: препарат отпускается только по рецепту, имеет строгие противопоказания и ограниченный срок применения.

¶Применение для похудения

В медицинской практике сибутрамин назначался при алиментарном ожирении (индекс массы тела от 30 и выше) либо при избыточной массе тела (ИМТ от 27) в сочетании с факторами риска — диабетом второго типа, дислипидемией. Обязательным условием было одновременное соблюдение диеты и увеличение физической активности. Курс обычно ограничивался несколькими месяцами, при отсутствии эффекта препарат отменяли.

Использование «метаморфина» вне назначения врача — так называемое «похудение к дате» — получило распространение через интернет-магазины и частные объявления. Такой приём связан с рядом опасностей:

• передозировка и усиление побочных эффектов;
• отсутствие контроля артериального давления и пульса;
• приобретение фальсифицированных или некачественных партий;
• сочетание с другими стимуляторами, алкоголем, антидепрессантами.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К типичным нежелательным реакциям относятся сухость во рту, бессонница, головная боль, запоры, тошнота, повышение давления и тахикардия, раздражительность, тревога. В тяжёлых случаях возможны гипертонический криз, нарушения ритма сердца, психозы.

Противопоказания включают:

• сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, перенесённый инфаркт или инсульт, аритмии);
• неконтролируемую артериальную гипертензию;
• психические расстройства, в том числе депрессию и расстройства пищевого поведения;
• одновременный приём ингибиторов МАО и ряда других препаратов;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и старше 65 лет.

¶Правовой статус

Во многих юрисдикциях сибутрамин отнесён к рецептурным средствам с ограниченным оборотом, а в ряде стран запрещён полностью. Продажа препаратов для похудения без рецепта, через интернет или по частным объявлениям, как правило, квалифицируется как незаконный оборот лекарственных средств и может влечь административную или уголовную ответственность. В России надзорные органы неоднократно изымали из оборота партии сибутрамин-содержащих продуктов, реализуемых под видом «биологически активных добавок».

¶Риски и критика

Основная критика связана с неблагоприятным профилем безопасности: даже при контролируемом приёме препарат повышает нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Отдельную проблему составляет «серый» рынок, где под названиями вроде «метаморфин» распространяются средства без гарантии состава и дозировки. Специалисты в области эндокринологии и диетологии подчёркивают, что устойчивое снижение массы тела достигается прежде всего изменением образа жизни и питания, а медикаментозная поддержка допустима только по назначению врача и под регулярным контролем показателей здоровья.