Мелоксикам-ВЕРТЕКС — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Мелоксикам-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе мелоксикама, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) класса оксикамов. Выпускается фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург) в форме таблеток для приёма внутрь. Применяется для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

¶Общие сведения

Действующее вещество — мелоксикам, производное оксикама, избирательно ингибирующее циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Именно селективность в отношении ЦОГ-2 определяет основной профиль препарата: он подавляет синтез простагландинов, участвующих в развитии воспаления и боли, относительно слабее влияя на ЦОГ-1, которая отвечает за защиту слизистой оболочки желудка и функцию тромбоцитов. Это снижает, хотя и не устраняет полностью, риск гастроинтестинальных осложнений по сравнению с неселективными НПВС.

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство. Торговое наименование образовано от международного непатентованного наименования (мелоксикам) и названия производителя (ВЕРТЕКС).

¶Лекарственные формы и состав

Мелоксикам-ВЕРТЕКС выпускается преимущественно в виде таблеток дозировкой 7,5 мг и 15 мг. Вспомогательные вещества могут включать лактозу (молочный сахар), целлюлозу, крахмал, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие форму и стабильность таблетки. Точный состав вспомогательных веществ указывается в инструкции по медицинскому применению конкретной серии и производителя.

Существуют и другие лекарственные формы мелоксикама у разных производителей — раствор для внутримышечного введения, суппозитории, — однако в линейке «ВЕРТЕКС» основной формой остаются таблетки.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на угнетении фермента циклооксигеназы-2, что приводит к снижению продукции простагландинов в очаге воспаления. Клинически это выражается тремя основными эффектами:

• противовоспалительным;
• обезболивающим (анальгетическим);
• жаропонижающим (менее выражен).

Препарат не влияет на причину заболевания и относится к средствам симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не замедляет прогрессирование дегенеративных изменений суставов.

¶Показания к применению

Согласно типовой инструкции, мелоксикам применяется при следующих состояниях:

Назначение и дозировку определяет врач; обычная схема — 7,5 или 15 мг в сутки однократно, при необходимости в период обострения доза может повышаться. Минимальная эффективная доза применяется максимально коротким курсом.

¶Противопоказания и особые указания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам, а также «аспириновая» астма и непереносимость НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• выраженная печёночная и почечная недостаточность;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• беременность (особенно III триместр), период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблетированных форм, как правило, до 15 лет — в зависимости от инструкции);
• состояния после аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью препарат применяется у пожилых пациентов, при наличии в анамнезе язвенных поражений, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, у курящих. Как и другие НПВС, мелоксикам может повышать риск тромботических осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому длительный приём требует врачебного контроля.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Возможны головокружение, головная боль, кожные реакции (сыпь, зуд), изменения показателей крови и функции печени. Редко возникают серьёзные осложнения — желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушения со стороны почек, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк.

При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения (чёрный стул, рвота «кофейной гущей») приём препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

¶Взаимодействия

Мелоксикам может взаимодействовать с другими лекарствами:

• с антикоагулянтами и антиагрегантами — повышается риск кровотечений;
• с другими НПВС — усиливается токсичность, одновременный приём не рекомендуется;
• с диуретиками и ингибиторами АПФ — снижается их эффективность, возрастает нагрузка на почки;
• с препаратами лития и метотрексатом — увеличивается их концентрация и токсичность;
• с кортикостероидами — растёт риск язвообразования.

¶Место среди аналогов

Мелоксикам входит в число широко применяемых НПВС наряду с диклофенаком, нимесулидом, целекоксибом и эторикоксибом. Его преимущество — удобство однократного приёма в сутки и относительно умеренное влияние на желудок. В то же время по селективности он уступает коксибам. Выбор между препаратами осуществляет врач с учётом сопутствующих заболеваний пациента.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (обычно не выше 25 °C). Срок годности и условия хранения конкретной упаковки уточняются на вторичной упаковке.

¶Особенности бренда

«ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве дженериков, в том числе в форме мягких лекарственных средств и таблеток. Выпуск мелоксикама под собственным торговым наименованием является типичной практикой для российских производителей, предлагающих аналоги оригинального препарата «Мовалис». Поскольку воспроизведённые препараты содержат то же действующее вещество, их терапевтическая эквивалентность подтверждается процедурой биоэквивалентности в рамках регистрации.