Колибактерин: инструкция, применение и аналоги¶

Колибактерин — лекарственный препарат на основе живых бактерий, относящийся к группе пробиотиков (эубиотиков) и предназначенный для нормализации состава кишечной микрофлоры. Действующим началом является лиофилизированная культура живых бактерий Escherichia coli штамма M-17, обладающих антагонистической активностью в отношении ряда патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата) для приёма внутрь и известен преимущественно на постсоветском пространстве; в ряде стран он не зарегистрирован или снят с производства.

¶Состав и форма выпуска

Колибактерин представляет собой сухую биомассу живых клеток E. coli M-17, высушенную методом лиофилизации (сублимационной сушки) с добавлением защитной среды (например, сахарозо-желатиновой или молочно-сахарной). Выпускается во флаконах или ампулах в виде сухого порошка, из которого непосредственно перед употреблением готовят раствор.

Препарат содержит строго определённое количество жизнеспособных микробных клеток в одной дозе. Точные количественные характеристики зависят от производителя и партии; стандартизация проводится по числу колониеобразующих единиц (КОЕ).

¶Фармакологическое действие

Штамм E. coli M-17 был выделен и изучен в советский период как антагонист патогенных кишечных бактерий. Механизм действия связан с несколькими факторами:

• Антагонизм — бактерии штамма конкурируют с патогенами за питательные субстраты и места адгезии на стенке кишечника, а также продуцируют вещества, угнетающие рост конкурентов.
• Колонизация — препарат способствует заселению кишечника нормальной микрофлорой.
• Стимуляция иммунитета — компоненты бактериальной стенки могут оказывать неспецифическое иммуномодулирующее действие.
• Участие в пищеварении — кишечная палочка участвует в синтезе витаминов группы B и K, расщеплении некоторых субстратов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Колибактерин применяется при состояниях, сопровождающихся нарушением кишечной микрофлоры (дисбактериозом):

• острые и хронические кишечные инфекции, вызванные патогенными бактериями (дизентерия, сальмонеллёз и другие);
• дисбактериоз после длительной антибактериальной, гормональной или лучевой терапии;
• хронические колиты и энтероколиты;
• нарушения функции кишечника у детей и взрослых;
• в комплексной терапии некоторых аллергических и кожных заболеваний, связанных с нарушением микрофлоры.

¶Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь во время или до еды. Содержимое флакона растворяют в небольшом количестве кипячёной воды комнатной температуры непосредственно перед приёмом. Раствор нельзя хранить — его используют сразу после приготовления. Горячая вода и агрессивные среды губительны для живых бактерий.

Дозировка зависит от возраста и характера заболевания и определяется врачом. Ориентировочно:

Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до нескольких недель. При тяжёлых инфекциях препарат применяют в сочетании с антибактериальной терапией, соблюдая интервал между приёмами.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютных противопоказаний немного. К ним относят индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Осторожность требуется при тяжёлых иммунодефицитных состояниях, поскольку введение живых бактерий в таких случаях сопряжено с риском.

Побочные эффекты, как правило, минимальны. В отдельных случаях возможны аллергические реакции, дискомфорт в животе, изменение характера стула в первые дни приёма. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶Особые указания

• Препарат не заменяет антибактериальную терапию при тяжёлых инфекциях, а дополняет её.
• Не следует одновременно принимать Колибактерин с антибиотиками без необходимости: антибиотики подавляют жизнеспособность внесённых бактерий. Если их назначение неизбежно, интервал между приёмами подбирает врач.
• Хранение осуществляется в сухом тёмном месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 10 °C); замораживание и перегрев недопустимы.
• Растворённый препарат хранению не подлежит.

¶Цена и доступность

Стоимость Колибактерина варьируется в зависимости от производителя, региона и аптечной сети. Исторически это был недорогой препарат, однако в последние десятилетия его выпуск в ряде стран сократился, а в некоторых регионах он вовсе отсутствует в аптеках. Цену и наличие целесообразно уточнять в конкретных аптеках, поскольку данные быстро меняются. В ряде случаев Колибактерин отпускается по рецепту.

¶Отзывы

Отзывы о препарате неоднородны. Часть пациентов отмечает улучшение самочувствия, нормализацию стула и уменьшение дискомфорта при дисбактериозе после курса приёма. Другие сообщают об отсутствии заметного эффекта. Следует учитывать, что отзывы субъективны, а само понятие «дисбактериоз» в западной медицине трактуется неоднозначно, что влияет на оценку эффективности препаратов этой группы. Объективные данные о клинической эффективности Колибактерина ограничены и в значительной степени основаны на исследованиях советского и постсоветского периода.

¶Аналоги

К препаратам со сходным действием (пробиотикам и эубиотикам) относят:

• Бифидумбактерин — на основе бифидобактерий;
• Лактобактерин — на основе лактобактерий;
• Бифиформ, Линекс, Аципол — комбинированные пробиотики;
• Колибактерин в комбинации с другими штаммами (например, Бификол) — комплексные препараты, содержащие кишечную палочку M-17 наряду с бифидобактериями;
• Энтерол — на основе дрожжей Saccharomyces boulardii.

Выбор аналога определяется составом микрофлоры, возрастом пациента и характером заболевания; самостоятельная замена препарата не рекомендуется.

¶Правовой и регуляторный статус

В России и ряде стран постсоветского пространства Колибактерин относится к лекарственным средствам и подлежит государственной регистрации. В странах Европейского союза и США препараты на основе живых E. coli для перорального применения не имеют широкого распространения, а пробиотики регулируются преимущественно как пищевые добавки или продукты питания. Это объясняет различия в доступности и требованиях к доказательной базе.