Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина¶

Инфанрикс® Гекса — комбинированная адсорбированная вакцина для профилактики шести инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша (с бесклеточным компонентом), полиомиелита (инактивированного), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b. Препарат выпускается бельгийской компанией GlaxoSmithKline (GSK) и применяется преимущественно для вакцинации детей первого года жизни. Вакцина поставляется в комплекте, включающем суспензию для инъекций и лиофилизат, которые смешиваются непосредственно перед введением.

¶Состав и форма выпуска

Препарат состоит из двух компонентов:

• Суспензия (в шприце) — содержит анатоксины дифтерийный и столбнячный, три очищенных антигена Bordetella pertussis (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертактин), инактивированные вирусы полиомиелита трёх типов (1, 2, 3), а также поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). В качестве адъюванта используются соли алюминия.
• Лиофилизат (во флаконе) — конъюгат капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b с столбнячным анатоксином.

После смешивания образуется гомогенная суспензия белого или слегка сероватого цвета, предназначенная для внутримышечного введения. Стандартная доза — 0,5 мл.

¶Механизм действия

Вакцина формирует активный искусственный иммунитет против шести возбудителей одновременно. Анатоксины дифтерии и столбняка стимулируют выработку антитоксических антител; бесклеточные коклюшные антигены индуцируют как гуморальный, так и клеточный ответ; инактивированные полиовирусы обеспечивают защиту от всех трёх серотипов; рекомбинантный HBsAg запускает синтез антител к вирусу гепатита В; конъюгированный полисахарид Hib переводит иммунный ответ на T-зависимый тип, что особенно важно для детей раннего возраста. Адъювант на основе гидроксида алюминия усиливает иммуногенность антигенов.

¶Показания и схема вакцинации

Вакцина предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации детей против перечисленных инфекций. В России препарат применяется в рамках национального календаря профилактических прививок согласно возрастным схемам:

Возможны и альтернативные схемы, определяемые врачом с учётом индивидуальных особенностей ребёнка и национальных рекомендаций конкретной страны. Для детей старшего возраста и взрослых существуют отдельные препараты с иным составом.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, включая неомицин и полимиксин B;
• тяжёлая аллергическая реакция на предыдущее введение препарата;
• энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение семи дней после предшествующей прививки коклюшным компонентом;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней (вакцинация откладывается до выздоровления).

Временные противопоказания включают лихорадку и лёгкие респираторные заболевания; решение о переносе срока принимает врач.

¶Побочные реакции

Наиболее частые нежелательные явления — местные: болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 1–3 суток. Среди системных реакций регистрируются повышение температуры, раздражительность, сонливость, снижение аппетита, реже — длительный плач, судороги на фоне лихорадки. Серьёзные осложнения (анафилаксия, выраженные неврологические нарушения) встречаются крайне редко. Соотношение пользы вакцинации и риска осложнений оценивается как благоприятное.

¶Преимущества и особенности

Ключевое преимущество препарата — сокращение числа инъекций: одна манипуляция заменяет введение шести отдельных вакцин. Это уменьшает дискомфорт для ребёнка, снижает нагрузку на медицинский персонал и повышает приверженность графику прививок. Бесклеточный коклюшный компонент переносится легче, чем цельноклеточные аналоги, что снижает частоту побочных реакций. Инактивированная полиовакцина исключает риск, связанный с живыми вакцинами, у иммунокомпрометированных детей.

¶Место в системе иммунопрофилактики

Комбинированные многокомпонентные вакцины рассматриваются Всемирной организацией здравоохранения как один из приоритетных инструментов расширения охвата плановой иммунизацией. Применение подобных препаратов позволяет соблюдать сроки вакцинации, сокращать количество визитов в медицинские учреждения и уменьшать риск поствакцинальных ошибок. В Российской Федерации Инфанрикс Гекса зарегистрирован и используется как альтернатива раздельному введению моновакцин, в том числе в коммерческом сегменте, тогда как в рамках национального календаря применяются преимущественно отечественные препараты.

¶Хранение и обращение

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Лиофилизат и суспензию смешивают непосредственно перед введением; готовый препарат должен быть использован немедленно. Соблюдение холодовой цепи на всех этапах транспортировки и хранения — обязательное условие сохранения иммуногенных свойств.