Иммуноглобулин человека противостолбнячный¶

Иммуноглобулин человека противостолбнячный — иммунобиологический препарат (лекарственное средство) на основе очищенной фракции иммуноглобулинов класса G, выделенных из сыворотки крови человека, иммунизированного столбнячным анатоксином. Относится к средствам пассивной иммунизации и применяется для экстренной профилактики и лечения столбняка. Содержит готовые антитела против токсина возбудителя Clostridium tetani, что обеспечивает немедленную, но кратковременную защиту организма.

¶Состав и свойства

Действующее начало препарата — человеческий противостолбнячный иммуноглобулин, представляющий собой белковую фракцию с преобладанием мономерных молекул IgG. В отличие от гетерологичного (лошадиного) противостолбнячного иммуноглобулина, человеческий препарат лишён чужеродных для организма белков, что резко снижает риск аллергических и анафилактических реакций, а также сывороточной болезни.

Характеристики:

• титр противостолбнячных антител — не менее 50 МЕ/мл (обычно 100–250 МЕ/мл), активность выражается в международных единицах (МЕ);
• выпускается в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора для инъекций;
• содержит стабилизаторы (например, глицин), консерванты, как правило, отсутствуют;
• хранится при температуре 2–8 °C, замораживание не допускается;
• срок годности обычно составляет 2–3 года.

Одна профилактическая доза для взрослого и ребёнка содержит 250 МЕ (иногда 500 МЕ) антитоксина. Препарат выпускается в ампулах или шприц-дозах.

¶Механизм действия

Столбняк развивается в результате действия тетаноспазмина — нейротоксина, вырабатываемого C. tetani во входных воротах инфекции. Токсин распространяется по нервным волокнам и блокирует тормозные нейроны, вызывая генерализованные тонические судороги.

Введённый противостолбнячный иммуноглобулин связывает свободно циркулирующий токсин, нейтрализуя его до фиксации на нервной ткани. Связавшийся с нервными окончаниями токсин нейтрализации практически не поддаётся, поэтому препарат эффективен только в ранние сроки. Пассивный иммунитет после введения сохраняется около 3–4 недель, после чего антитела постепенно элиминируются.

¶Показания к применению

Основное показание — экстренная специфическая профилактика столбняка при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых (раны, укусы, ожоги, отморожения);
• укусах животных;
• криминальных абортах и родах вне стационара;
• обширных гнойно-воспалительных процессах;
• ожоговых поражениях любой локализации.

Препарат вводят, если пострадавший не привит, привит не полностью либо с момента последней прививки прошло более 5–10 лет (в зависимости от характера раны). При «чистых» ранах у привитых лиц профилактика не требуется.

Также иммуноглобулин применяется для лечения уже развившегося столбняка в составе комплексной терапии — как средство, связывающее остатки токсина.

¶Дозировка и способ введения

Препарат вводят внутримышечно, обычно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную поверхность бедра. Стандартная профилактическая доза — 250 МЕ. При лечении столбняка доза может достигать 500–10 000 МЕ и определяется тяжестью состояния.

Перед введением проводят пробу для оценки индивидуальной переносимости (у человеческого иммуноглобулина она требуется реже, чем у лошадиного). Одновременно с иммуноглобулином вводят столбнячный анатоксин в другой участок тела для формирования активного иммунитета.

Разовая доза для детей не отличается от взрослой, поскольку препарат дозируется по содержанию антитоксина, а не по массе тела.

¶Отличия от противостолбнячной сыворотки

Именно меньшая аллергенность сделала человеческий иммуноглобулин препаратом выбора в развитых странах, тогда как гетерологичные сыворотки сохраняются в основном там, где доступ к человеческому препарату ограничен.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные реакции:

• местные — боль, гиперемия, отёк в месте инъекции;
• общие — повышение температуры, недомогание, головная боль;
• аллергические — крапивница, редко анафилактический шок.

Абсолютных противопоказаний практически нет, поскольку при угрозе столбняка польза превышает риск. Осторожность требуется при выраженной сенсибилизации к человеческим иммуноглобулинам и при тяжёлых аллергических заболеваниях в анамнезе.

¶Производство и история

До середины XX века профилактика столбняка проводилась исключительно лошадиной антитоксической сывороткой, что сопровождалось частыми осложнениями. Развитие методов фракционирования плазмы (метод Конна и его модификации) позволило получать очищенные человеческие иммуноглобулины. Препараты человеческого противостолбнячного иммуноглобулина вошли в широкую практику во второй половине XX века.

Сырьём служит плазма доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином, либо плазма с высоким естественным титром антител. Производство включает спиртовое фракционирование, очистку, инактивацию вирусов (сольвент-детергентная обработка, прогревание) и контроль активности. Современные препараты проходят вирусную инактивацию для снижения риска передачи гемотрансмиссивных инфекций.

¶Значение в медицине

Столбняк остаётся одной из наиболее опасных инфекций с высокой летальностью, достигающей при генерализованной форме 30–50 % и выше без адекватной терапии. Плановая вакцинация (АКДС, АДС, АДС-М) формирует активный иммунитет, однако при травмах требуется быстрое усиление защиты. Противостолбнячный иммуноглобулин человека обеспечивает немедленную пассивную защиту и служит ключевым элементом экстренной профилактики наряду с хирургической обработкой раны и введением анатоксина.

Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов во многих странах, в том числе в России, и в рекомендации Всемирной организации здравоохранения по профилактике столбняка.