Хесол-СОЛОфарм — раствор для инфузий¶

Хесол®-СОЛОфарм — лекарственный препарат на основе гидроксиэтилкрахмала, применяемый в клинической практике в качестве плазмозамещающего (волемического) раствора для инфузионной терапии. Выпускается в форме раствора для инфузий и относится к группе кровезаменителей гемодинамического действия. Производится фармацевтической компанией «СОЛОфарм» (Россия).

¶Общая характеристика

Действующее вещество препарата — гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) с определённой степенью молярного замещения и молекулярной массой, растворённый в изотоническом солевом растворе (натрия хлорида). Гидроксиэтилкрахмал представляет собой синтетический коллоидный полисахарид, получаемый из амилопектина кукурузного или картофельного крахмала путём его частичного гидролиза и последующего гидроксиэтилирования. Именно гидроксиэтильные группы замедляют расщепление молекулы амилазой крови, что удлиняет срок пребывания препарата в сосудистом русле.

Препарат выпускается во флаконах и полимерных контейнерах различной ёмкости (как правило, 250 и 500 мл). Раствор прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий.

¶Состав и механизм действия

Основными компонентами являются:

• гидроксиэтилкрахмал — коллоидный компонент, обеспечивающий онкотическое давление;
• натрия хлорид — электролитный компонент, поддерживающий изотоничность;
• вода для инъекций.

Механизм действия основан на коллоидно-осмотических свойствах. Молекулы ГЭК, попадая в кровеносное русло, создают онкотическое давление, превышающее таковое у альбумина плазмы, за счёт чего происходит приток жидкости из интерстициального пространства в сосуды. Это приводит к увеличению объёма циркулирующей крови (волемический эффект) и повышению артериального давления при гиповолемии. Часть молекул с меньшей молекулярной массой выводится почками, более крупные фракции постепенно расщепляются амилазой и выводятся через почки и желудочно-кишечный тракт.

¶Показания к применению

Препарат применяется преимущественно в условиях стационара для коррекции гиповолемических состояний:

• профилактика и лечение гиповолемии и шока при травмах, ожогах, кровопотере;
• предоперационная и послеоперационная инфузионная терапия;
• гемодилюция (в том числе при нарушениях микроциркуляции);
• восполнение объёма при проведении экстракорпоральных процедур.

Решение о применении принимает врач с учётом состояния пациента, показателей гемодинамики и лабораторных данных.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам;
• выраженная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжёлая почечная недостаточность с олигурией или анурией;
• внутричерепные кровоизлияния;
• выраженные нарушения свёртываемости крови;
• критическая гипергидратация и отёк лёгких.

С осторожностью препарат применяется при нарушениях функции печени и почек, у пациентов пожилого возраста, при беременности и в период грудного вскармливания. Введение ГЭК-растворов требует контроля диуреза, показателей свёртывающей системы и функции почек, поскольку накопление коллоида может оказывать влияние на гемостаз и почечную фильтрацию.

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций отмечают:

• аллергические реакции, вплоть до анафилактоидных;
• кожный зуд, иногда сохраняющийся длительное время после инфузии;
• влияние на систему свёртывания крови;
• нарушение функции почек при длительном или массивном введении;
• повышение активности амилазы сыворотки, что может затруднять диагностику панкреатита.

При появлении реакций введение препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.

¶Особенности применения

Инфузии проводятся под контролем врача. Скорость и объём введения зависят от клинической ситуации, массы тела и показателей гемодинамики пациента. Суточная доза и длительность курса ограничиваются инструкцией по медицинскому применению. Препарат не предназначен для самостоятельного использования в домашних условиях.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможное влияние на лабораторные показатели и совместимость растворов при смешивании в одной системе.

¶Правовой и регуляторный контекст

Применение растворов гидроксиэтилкрахмала в ряде стран было ограничено или пересмотрено регуляторными органами после публикации данных о рисках для пациентов с сепсисом, почечной недостаточностью и в критических состояниях. Европейское агентство по лекарственным средствам вводило ограничения на использование ГЭК-растворов, рекомендовав их применение только в определённых клинических сценариях и при соблюдении мер контроля. В Российской Федерации оборот препарата регулируется законодательством об обращении лекарственных средств; применение допускается по назначению врача в соответствии с инструкцией.

¶Место в инфузионной терапии

Хесол®-СОЛОфарм относится к коллоидным плазмозамещающим растворам и применяется наряду с кристаллоидными растворами, препаратами альбумина и другими коллоидами. Выбор конкретного раствора определяется клинической задачей: кристаллоиды быстрее покидают сосудистое русло, тогда как коллоиды обеспечивают более продолжительный волемический эффект. Соотношение коллоидов и кристаллоидов при инфузионной терапии подбирается индивидуально.

Препарат зарегистрирован как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство; его обращение возможно при наличии действующей регистрационной документации и соблюдении требований к качеству и безопасности.