Гемоплекс — состав и назначение препарата¶

Гемоплекс — торговое наименование лекарственного препарата на основе гидроксида железа (III) с сахарозой, предназначенного для внутривенного введения при железодефицитных состояниях. Относится к группе антианемических средств, восполняющих дефицит железа в организме при невозможности или недостаточной эффективности перорального приёма железосодержащих препаратов. Применяется исключительно по назначению врача в условиях лечебного учреждения.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — железо в форме комплекса гидроксида железа (III) с сахарозой. В одном миллилитре раствора для инъекций содержится, как правило, 20 мг элементарного железа. Выпускается в виде раствора в ампулах объёмом 5 мл (100 мг железа) или 10 мл. Раствор представляет собой тёмно-коричневую непрозрачную жидкость, что обусловлено коллоидной природой комплекса.

Сахарозный комплекс обеспечивает стабильность железа в растворе и его постепенное высвобождение после введения. Это снижает риск токсического действия свободных ионов железа на ткани.

¶Фармакологическое действие

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов, участвующих в тканевом дыхании и окислительно-восстановительных реакциях. При дефиците железа нарушается синтез гемоглобина, развивается анемия, появляются слабость, бледность, одышка, снижение работоспособности.

Внутривенное введение комплекса позволяет быстро доставить железо в депо организма, минуя желудочно-кишечный тракт. Из плазмы железо захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы и включается в обмен. Препарат восполняет запасы железа и нормализует показатели крови быстрее, чем пероральные формы.

¶Показания к применению

Основные состояния, при которых назначается препарат:

• железодефицитная анемия средней и тяжёлой степени;
• непереносимость или недостаточная эффективность пероральных препаратов железа;
• нарушение всасывания железа в кишечнике (после резекции желудка или кишечника, при хронических заболеваниях ЖКТ);
• необходимость быстрого восполнения дефицита железа перед операцией или при кровопотере;
• анемия при хронической болезни почек, в том числе у пациентов на диализе;
• железодефицит при беременности, когда пероральный приём невозможен.

¶Противопоказания

Препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, апластическая);
• перегрузке железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушении механизмов утилизации железа;
• острых инфекционных заболеваниях и выраженных нарушениях функции печени;
• первом триместре беременности.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще связаны со скоростью введения и индивидуальной чувствительностью. Возможны:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, металлический привкус во рту, редко — обмороки;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, ощущение жара;
• местные реакции: боль, покраснение, воспаление в месте инъекции, окрашивание кожи;
• аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока (редко, но требуют готовности к оказанию неотложной помощи);
• тошнота, рвота, боли в животе.

¶Способ применения и дозирование

Вводится внутривенно капельно или медленно струйно. Дозу рассчитывают индивидуально по дефициту железа, массе тела и уровню гемоглобина. Обычно разовая доза составляет 100–200 мг железа, частота введения — 1–3 раза в неделю. Перед первым введением рекомендуется тест-доза для оценки переносимости. Введение проводит медицинский персонал, пациент находится под наблюдением не менее 30 минут после процедуры.

¶Меры предосторожности

Препарат применяется только в учреждениях, располагающих средствами для противошоковой терапии. Не допускается одновременное введение с пероральными формами железа — интервал между ними должен составлять не менее нескольких дней. Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, хроническими инфекциями. При беременности и в период лактации вопрос решается врачом индивидуально.

¶Особые указания и взаимодействие

Внутривенное железо несовместимо в одном растворе с другими лекарственными средствами. Передозировка опасна из-за риска острой перегрузки железом, требующей применения хелаторов. Лабораторный контроль включает определение гемоглобина, ферритина и насыщения трансферрина.

¶Аналоги и место в терапии

Существуют другие внутривенные препараты железа: на основе железо-сахарозного комплекса, карбоксимальтозата, декстрана и др. Выбор между ними определяется переносимостью, доступностью и клинической ситуацией. Гемоплекс относится к числу препаратов, требующих медицинского контроля, и не предназначен для самостоятельного применения.

¶Критика и ограничения

Главные ограничения связаны с риском анафилактоидных реакций и необходимостью стационарных условий. Ряд клинических руководств рекомендует предпочитать пероральные формы как более безопасные при возможности их применения. Внутривенное железо оправдано при доказанной непереносимости или неэффективности таблетированных препаратов.