Фулвесан — вакцина против менингита¶

Фулвесан (международное непатентованное наименование — полисахаридная менингококковая вакцина) — комбинированная вакцина, предназначенная для профилактики инвазивных форм менингококковой инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135. Препарат относится к классу полисахаридных вакцин и применяется преимущественно у взрослых и детей старшего возраста, а также в рамках эпидемиологических мероприятий в очагах инфекции.

¶Общая характеристика

Фулвесан представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. В его состав входят очищенные капсульные полисахариды четырёх серогрупп менингококка, соединённые в едином препарате. Растворителем служит изотонический раствор натрия хлорида. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно, чаще всего в область дельтовидной мышцы.

Менингококковая инфекция — острое антропонозное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём. Наиболее тяжёлые формы — менингококцемия и гнойный менингит — развиваются стремительно и могут приводить к летальному исходу в течение нескольких часов. Именно высокая скорость прогрессирования и тяжесть осложнений определяют значение вакцинопрофилактики.

¶Механизм действия

Полисахаридные вакцины формируют иммунный ответ по T-независимому типу: капсульные полисахариды стимулируют выработку специфических антител класса IgM, которые обеспечивают бактерицидную активность против соответствующих серогрупп. Антитела связывают капсульные структуры бактерий и способствуют их уничтожению системой комплемента.

Особенность полисахаридных вакцин состоит в том, что они не формируют стойкой иммунологической памяти и слабо иммуногенны у детей младше двух лет, чья иммунная система не отвечает на T-независимые антигены. Это ограничивает применение Фулвесана у грудных детей, где предпочтительны конъюгированные вакцины.

¶Показания к применению

Вакцина применяется в следующих ситуациях:

• плановая профилактика у лиц из групп риска (военнослужащие, медицинский персонал, работники лабораторий, студенты, проживающие в общежитиях);
• экстренная профилактика в очагах менингококковой инфекции, вызванной серогруппами, входящими в состав препарата;
• вакцинация перед поездками в регионы с высокой заболеваемостью, в частности в зону так называемого «менингитного пояса» Африки к югу от Сахары;
• иммунизация пациентов с дефицитом комплемента и лиц, получающих терапию экулизумабом.

¶Схема вакцинации

Препарат вводится однократно. Защитный эффект развивается примерно через 7–14 дней после инъекции и сохраняется в течение нескольких лет, по разным данным — от трёх до пяти лет. Ревакцинация может проводиться при сохранении эпидемиологического риска. У детей, вакцинированных в возрасте до четырёх лет, рекомендуется повторное введение через два-три года.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Вакцина относится к числу умеренно реактогенных. Наиболее частые нежелательные реакции:

Противопоказания включают гиперчувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания в период обострения и прогрессирующие хронические болезни в стадии декомпенсации. Беременность не является абсолютным противопоказанием, однако решение принимается индивидуально с учётом эпидемиологической ситуации.

¶Место среди менингококковых вакцин

Менингококковые вакцины делятся на две основные группы: полисахаридные и конъюгированные. Фулвесан принадлежит к первой. Конъюгированные препараты, в которых полисахарид связан с белком-носителем, формируют T-зависимый ответ, обеспечивают иммунологическую память и эффективны у детей с первых месяцев жизни. В ряде стран они постепенно вытесняют полисахаридные вакцины из национальных календарей.

Тем не менее полисахаридные вакцины сохраняют значение при экстренной профилактике у взрослых, при вакцинации по эпидемиологическим показаниям и в ситуациях, когда требуется быстрый охват прививками ограниченного контингента. Комбинированный состав, охватывающий сразу четыре серогруппы, расширяет спектр защиты по сравнению с моновалентными и бивалентными препаратами.

¶Эпидемиологическое значение

Менингококковая инфекция распространена повсеместно, но наибольшая заболеваемость регистрируется в странах «менингитного пояса» Африки, где ежегодно отмечаются сезонные вспышки. Массовая вакцинация полисахаридными и конъюгированными вакцинами позволила существенно снизить заболеваемость в ряде регионов. Вспышки также возникают в организованных коллективах — казармах, общежитиях, школах-интернатах, что определяет тактику экстренной иммунопрофилактики.

Серогрупповой состав циркулирующих штаммов меняется со временем и различается по регионам, поэтому выбор вакцины определяется результатами эпидемиологического надзора. Препараты, охватывающие серогруппы A, C, Y и W-135, покрывают большинство штаммов, значимых для глобальной эпидемиологии.

¶Хранение и обращение

Вакцина хранится в холодовой цепи при температуре от 2 до 8 °C, замораживание не допускается. Восстановленный раствор должен быть использован в течение ограниченного времени, указанного в инструкции. Соблюдение условий транспортировки и хранения критично для сохранения иммуногенности препарата.

¶Правовой статус и обращение

Фулвесан зарегистрирован как лекарственный препарат и отпускается по рецепту врача. Вакцинация проводится в медицинских организациях, имеющих соответствующую лицензию, после осмотра пациента и оформления информированного добровольного согласия. Решение о включении вакцинации в региональные программы иммунизации принимается органами здравоохранения с учётом эпидемиологической обстановки и экономической целесообразности.