Фраксипарин: антикоагулянт надропарин кальция¶

Фраксипарин — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества надропарин кальция, относящегося к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ). Применяется преимущественно для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий, а также в составе антикоагулянтной терапии при ряде кардиологических и хирургических состояний. Выпускается в виде раствора для подкожного введения в преднаполненных шприцах с фиксированными дозировками.

¶Действующее вещество и механизм действия

Надропарин кальция — это деполимеризованный гепарин, получаемый из стандартного (нефракционированного) гепарина путём химического расщепления. Средняя молекулярная масса составляет около 4300 дальтон, что существенно ниже, чем у нефракционированного гепарина.

Механизм действия связан с угнетением свёртывающей системы крови. Надропарин связывается с антитромбином III, усиливая его ингибирующее влияние прежде всего на активированный фактор X (фактор Xa). Соотношение активности против фактора Xa и против фактора IIa (тромбина) для надропарина составляет примерно 3,5:1, тогда как у нефракционированного гепарина оно близко к 1:1. Именно это соотношение определяет более предсказуемый антикоагулянтный эффект и меньшую потребность в лабораторном контроле по сравнению с обычным гепарином.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется в следующих основных случаях:

• профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических вмешательствах, в том числе в ортопедии и общей хирургии;
• профилактика тромбозов у пациентов с высоким риском при терапевтических заболеваниях, сопровождающихся ограничением подвижности;
• лечение тромбоза глубоких вен;
• профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе;
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
• профилактика тромбообразования у пациентов с мерцательной аритмией в отдельных клинических ситуациях.

¶Способ применения и дозирование

Препарат вводится подкожно, обычно в складку кожи живота, строго по назначению врача. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от массы тела пациента, показания и степени риска тромбоэмболии. При профилактических схемах применяются фиксированные дозы, при лечебных — расчёт ведётся по массе тела (например, из расчёта единиц активности на килограмм).

Введение осуществляется в переднебоковую или заднебоковую область живота; иглу вводят вертикально в кожную складку, которую удерживают до окончания инъекции. Внутримышечное введение не допускается. При гемодиализе раствор вводится в артериальную линию диализного контура.

Перед началом терапии и в процессе лечения контролируют показатели свёртываемости, число тромбоцитов, уровень калия в крови, а также функцию печени и почек.

¶Противопоказания и особые указания

К основным противопоказаниям относятся:

• активное кровотечение и повышенный риск кровотечений;
• тромбоцитопения, вызванная гепарином, в анамнезе;
• тяжёлая почечная или печёночная недостаточность;
• недавние внутричерепные кровоизлияния, острый инфекционный эндокардит;
• повышенная чувствительность к надропарину или другим компонентам раствора.

С осторожностью препарат назначают при язвенной болезни, недавнем инсульте, тяжёлой артериальной гипертензии, диабетической ретинопатии, а также в периоды, когда риск кровотечения повышен.

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям под наблюдением специалиста. Низкомолекулярные гепарины не проникают через плаценту в значимых количествах, однако решение принимает лечащий врач.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются геморрагические осложнения: кровотечения различной локализации, гематомы в месте инъекции, носовые кровотечения. Возможны кожные реакции — эритема, зуд, уплотнение в точке введения. Реже наблюдаются тромбоцитопения, повышение активности печёночных ферментов, гиперкалиемия, аллергические реакции. При длительном применении описаны случаи остеопороза.

При появлении признаков кровотечения или резкого снижения числа тромбоцитов терапию прерывают и проводят обследование.

¶Формы выпуска и цена

Фраксипарин выпускается в виде раствора для инъекций в преднаполненных шприцах. Распространённые дозировки — 0,3 мл (2850 анти-Xa МЕ), 0,4 мл (3800 анти-Xa МЕ), 0,6 мл (5700 анти-Xa МЕ) и 0,8 мл (7600 анти-Xa МЕ). Шприцы упакованы в блистеры и картонные пачки.

Стоимость препарата в аптеках России зависит от дозировки, количества шприцев в упаковке, региона и ценовой политики конкретной аптечной сети. Ориентировочно цена одной упаковки варьируется в широком диапазоне — от нескольких сотен до нескольких тысяч рублей. Точную стоимость следует уточнять в аптеках или у поставщиков, поскольку она регулярно пересматривается. Препарат отпускается по рецепту.

¶Отзывы и место в терапии

Отзывы о препарате в медицинской практике и среди пациентов неоднородны. Врачи отмечают удобство фиксированных дозировок и предсказуемость эффекта по сравнению с нефракционированным гепарином, что снижает потребность в частом лабораторном контроле. Пациенты нередко указывают на болезненность подкожных инъекций, появление синяков в местах введения и необходимость регулярного контроля анализов.

Низкомолекулярные гепарины, включая надропарин, занимают устойчивое место в профилактике и лечении венозных тромбоэмболий. Наряду с ними применяются другие НМГ (эноксапарин, дальтепарин) и прямые пероральные антикоагулянты, выбор между которыми определяется клинической ситуацией, сопутствующими заболеваниями и индивидуальными особенностями пациента.