Финастерид-OBL — лекарственный препарат¶

Финастерид-OBL — российский лекарственный препарат на основе финастерида, синтетического ингибитора фермента 5-альфа-редуктазы. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), а также при андрогенетической алопеции у мужчин. Препарат относится к группе средств, влияющих на метаболизм андрогенов в тканях-мишенях, и является воспроизведённым (дженерическим) аналогом оригинального финастерида.

¶Действующее вещество

Финастерид — 4-азастероид, структурно близкий к тестостерону. Его молекулярная формула — C₂₃H₃₆N₂O₂, молекулярная масса — 372,55 г/моль. Вещество представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, но растворимый в этаноле и хлороформе.

Механизм действия основан на конкурентном и необратимом ингибировании 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ). Именно ДГТ считается ключевым андрогеном, стимулирующим пролиферацию клеток предстательной железы и подавляющим рост волосяных фолликулов при наследственной предрасположенности. Снижение концентрации ДГТ в крови и тканях приводит к уменьшению объёма простаты и замедлению выпадения волос.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 5 мг финастерида (для урологической практики) или 1 мг (для дерматологической). Вспомогательные вещества могут включать лактозу, целлюлозу, крахмал, магния стеарат и компоненты оболочки. Аббревиатура «OBL» в названии указывает на производителя — фармацевтическую компанию «Оболенское» (ООО «Оболенское фармацевтическое предприятие»), выпускающую ряд дженериков под собственными торговыми наименованиями.

¶Показания к применению

Основные показания:

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров железы, улучшения мочеиспускания и снижения риска острой задержки мочи);
• андрогенетическая алопеция у мужчин (при подтверждённом диагнозе и в составе комплексной терапии).

При ДГПЖ финастерид наиболее эффективен у пациентов с увеличенной простатой (объёмом свыше 40 см³). Терапевтический эффект развивается постепенно: уменьшение объёма железы отмечается через 3–6 месяцев, стабилизация состояния — к концу первого года приёма.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь биодоступность финастерида составляет около 65 % и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Препарат примерно на 90 % связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени системой цитохрома P450 (изофермент CYP3A4) и выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения у мужчин молодого и среднего возраста составляет около 6 часов, у пожилых — до 8 часов.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан:

• женщинам и детям (в том числе в период беременности — финастерид может вызывать нарушения развития половых органов у плода мужского пола);
• при повышенной чувствительности к компонентам;
• при обструктивной уропатии с выраженными нарушениями оттока мочи, требующими хирургического вмешательства.

С осторожностью применяют при печёночной недостаточности, поскольку нарушение функции печени замедляет выведение препарата. Пациентам с большим остаточным объёмом мочи и сниженным её потоком требуется наблюдение уролога.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (обычно в первые месяцы терапии):

• снижение либидо;
• эректильная дисфункция;
• уменьшение объёма эякулята;
• гинекомастия и болезненность грудных желёз.

Указанные эффекты у большинства пациентов носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата, однако в отдельных случаях могут сохраняться длительное время. Финастерид также снижает уровень простатспецифического антигена (ПСА) примерно вдвое, что необходимо учитывать при интерпретации онкологического скрининга.

¶Особенности применения

Терапия рассчитана на длительный приём. При прекращении лечения достигнутый эффект постепенно утрачивается: объём простаты возвращается к исходным значениям в течение 6–12 месяцев. Таблетки не следует делить или измельчать — это связано с риском контакта с действующим веществом для женщин и детей.

При андрогенетической алопеции эффект наблюдается не ранее чем через 3–4 месяца; устойчивый рост волос поддерживается только на фоне непрерывного приёма.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке представлены как оригинальный препарат, так и многочисленные дженерики, в том числе Финастерид-OBL. Дженерические средства содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должны подтверждать биоэквивалентность в исследованиях. Различия между аналогами касаются преимущественно вспомогательных компонентов, формы оболочки и цены. Взаимозаменяемость препаратов определяется регуляторными органами на основании данных о терапевтической эквивалентности.

¶Правовой статус

В России финастерид отпускается по рецепту врача. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в части соответствующих международных непатентованных наименований, что влияет на государственное регулирование цен. Назначение и контроль терапии осуществляет врач-уролог или дерматолог.