Фамилар — лекарственный препарат¶

Фамилар® — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества фавипиравир, применяемого для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Относится к группе противовирусных средств, механизм действия которых связан с избирательным ингибированием фермента РНК-полимеразы, необходимого для размножения вирусов. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Фавипиравир — синтетическое противовирусное средство, разработанное в Японии компанией Toyama Chemical (впоследствии вошла в состав Fujifilm). Вещество представляет собой производное пиразинамида — фторсодержащее соединение, которое в организме превращается в активную форму — рибозилтрифосфат фавипиравира. Именно эта активная форма и обеспечивает терапевтический эффект.

Механизм действия основан на том, что активный метаболит имитирует природные нуклеотиды (пуриновые основания) и встраивается в синтезируемую цепь вирусной РНК. Это приводит к блокировке работы вирусной РНК-полимеразы и препятствует дальнейшей репликации (копированию) генетического материала вируса. Поскольку фермент перестаёт корректно считывать цепочку, размножение вируса останавливается.

¶История разработки

Фавипиравир был создан в Японии в середине 2010-х годов как средство против новых штаммов гриппа, устойчивых к уже существующим препаратам. В 2014 году он был одобрен в Японии под торговым наименованием Авиган для лечения гриппа. Интерес к веществу резко возрос в 2020 году на фоне пандемии COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, поскольку препарат демонстрировал способность подавлять репликацию ряда РНК-содержащих вирусов в лабораторных условиях.

В России на основе фавипиравира было зарегистрировано несколько торговых наименований, в том числе Фамилар®, выпускаемый фармацевтическими компаниями. Препарат получил временное регистрационное удостоверение в 2020 году в рамках ускоренных процедур, действовавших в период пандемии. Позднее применение препаратов фавипиравира при коронавирусной инфекции было пересмотрено: по мере накопления клинических данных ряд регуляторов и медицинских организаций скорректировал рекомендации, поскольку убедительных доказательств значимой пользы при COVID-19 получено не было.

¶Форма выпуска и состав

Фамилар® выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Вспомогательные вещества могут различаться в зависимости от производителя и включают наполнители, разрыхлители, скользящие агенты и компоненты оболочки. Дозировка определяется формой выпуска и указывается на упаковке. Точный состав и дозировки приведены в инструкции по медицинскому применению конкретного препарата.

¶Показания к применению

Основное зарегистрированное показание — лечение гриппа, вызванного вирусами гриппа типа A и B, а также других острых респираторных вирусных инфекций в соответствии с действующей инструкцией. В период пандемии препарат применялся при новой коронавирусной инфекции COVID-19 в рамках временных схем лечения, утверждённых регуляторными органами.

Назначение препарата производится врачом. Самолечение противовирусными средствами не рекомендуется, поскольку требует подтверждённого диагноза и оценки соотношения пользы и риска.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к фавипиравиру или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (в зависимости от конкретной инструкции);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек.

Среди возможных нежелательных реакций отмечаются головная боль, тошнота, диарея, повышение уровня печёночных ферментов в крови, изменения картины крови. Препарат обладает потенциальным тератогенным (повреждающим плод) действием, что подтверждалось в доклинических исследованиях на животных, поэтому его приём категорически исключён у беременных. Пациентам репродуктивного возраста при приёме препарата рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции.

¶Особые указания

Фавипиравир способен проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения препаратом грудное вскармливание прерывают. При появлении признаков аллергических реакций или выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу. Одновременное применение с другими противовирусными средствами требует согласования с лечащим специалистом.

¶Место в терапии и дискуссии

Отношение к препаратам фавипиравира в медицинском сообществе неоднородно. В Японии препарат одобрен для лечения гриппа, однако ряд международных клинических исследований не подтвердил выраженного сокращения сроков выздоровления при COVID-19. Всемирная организация здравоохранения в 2022 году не рекомендовала применять фавипиравир при коронавирусной инфекции вне рамок клинических испытаний, ссылаясь на низкую доказанную эффективность и потенциальные риски. В то же время в отдельных национальных рекомендациях препарат продолжал фигурировать как один из вариантов терапии в определённых группах пациентов.

Такая ситуация иллюстрирует общий принцип доказательной медицины: наличие зарегистрированного препарата не всегда означает наличие убедительной доказательной базы по каждому заявленному показанию, а рекомендации регуляторов могут пересматриваться по мере поступления новых данных.

¶Правовой статус

Фамилар® относится к рецептурным лекарственным средствам. Его оборот регулируется законодательством о лекарственном обеспечении соответствующей страны. Хранение осуществляется в соответствии с условиями, указанными производителем, обычно в защищённом от света месте при температуре не выше определённого значения. По истечении срока годности препарат не подлежит применению.