Авиган: японский противовирусный препарат¶

Авиган (международное непатентованное наименование — фавипиравир) — противовирусный лекарственный препарат, разработанный японской фармацевтической компанией Fujifilm Toyama Chemical. Применяется преимущественно для лечения гриппа, а в период пандемии COVID-19 рассматривался как потенциальное средство этиотропной терапии новой коронавирусной инфекции. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.

¶История разработки

Фавипиравир был синтезирован в 1990-х годах в исследовательских лабораториях компании Toyama Chemical (впоследствии вошедшей в состав Fujifilm). Первоначально соединение изучалось как средство против вирусов гриппа, устойчивых к существовавшим на тот момент препаратам — осельтамивиру и занамивиру.

В 2014 году препарат был одобрен в Японии под торговым наименованием «Авиган» для лечения гриппа. Условия одобрения предполагали ограниченное применение: лекарство назначалось только при неэффективности или недостаточной пригодности стандартной противовирусной терапии, что связано с вопросами безопасности, выявленными в доклинических исследованиях.

¶Механизм действия

Фавипиравир относится к классу аналогов нуклеозидов. В организме он превращается в активную форму — фавипиравир-рибофуранозил-5'-трифосфат, которая конкурентно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу вирусов. Это приводит к нарушению репликации вирусного генома и подавлению размножения возбудителя.

Спектр активности препарата в лабораторных условиях охватывает ряд РНК-содержащих вирусов, включая вирусы гриппа A и B, а также некоторые другие патогены.

¶Применение

Основное одобренное показание — грипп. В ряде стран, включая Россию, Индию и некоторые государства Ближнего Востока, фавипиравир регистрировался также для терапии COVID-19 в период пандемии. В Японии соответствующее применение в рамках клинических исследований вызывало дискуссии из-за недостаточной доказательной базы.

Схема приёма и дозировка зависят от конкретного показания и регулируются национальными рекомендациями.

¶Безопасность и ограничения

К нежелательным эффектам относят нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, повышение уровня печёночных ферментов, а также возможное влияние на гематологические показатели. В доклинических исследованиях на животных отмечалась тератогенность, в связи с чем препарат противопоказан при беременности и женщинам, планирующим зачатие; пациентам репродуктивного возраста рекомендуется контрацепция.

¶Дискуссия вокруг эффективности

Оценки клинической эффективности фавипиравира остаются неоднозначными. Ряд рандомизированных исследований не подтвердил значимого влияния на исходы COVID-19, тогда как отдельные работы сообщали о сокращении сроков элиминации вируса. Это обусловило разное отношение регуляторов: в одних странах препарат одобрен, в других — не получил регистрации или применяется ограниченно.

¶Правовой статус и оборот

В России фавипиравир зарегистрирован под несколькими торговыми наименованиями и входил в перечень препаратов для лечения COVID-19 в соответствующий период. Отпуск осуществляется по рецепту. ВОЗ включала фавипиравир в исследования по терапии коронавирусной инфекции, однако по итогам промежуточных данных его применение в качестве стандарта не рекомендовалось.