Эзомепразол-Виал — лекарственный препарат¶

Эзомепразол-Виал — торговое наименование лекарственного препарата на основе эзомепразола, относящегося к группе ингибиторов протонной помпы (ИПП). Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Применяется для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе в тех случаях, когда пероральный приём препаратов невозможен. Производится российской фармацевтической компанией «Виал» (ООО «Виал»).

¶Действующее вещество

Эзомепразол представляет собой S-изомер (энантиомер) омепразола — одного из наиболее известных представителей класса ингибиторов протонной помпы. Омепразол является рацемической смесью двух зеркальных изомеров — R- и S-форм, тогда как эзомепразол содержит только S-форму. Считается, что именно S-изомер обладает более выраженным и предсказуемым антисекреторным действием, что связано с особенностями его метаболизма в печени.

Механизм действия основан на блокировании протонного насоса (Н+/К+-АТФазы) в обкладочных клетках слизистой оболочки желудка. Препарат накапливается в кислой среде секреторных канальцев, где превращается в активную форму и необратимо связывается с ферментом. Это приводит к подавлению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

По сравнению с омепразолом эзомепразол в меньшей степени подвержен метаболизму через изофермент CYP2C19, что обеспечивает более стабильный эффект у разных пациентов.

¶Лекарственная форма

«Эзомепразол-Виал» выпускается в виде лиофилизированного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для внутривенного введения. Дозировка чаще всего составляет 40 мг эзомепразола в одном флаконе. Перед применением содержимое флакона растворяют в физиологическом растворе натрия хлорида (0,9 %) или другом совместимом растворителе. Готовый раствор вводится внутривенно — струйно или капельно (в виде инфузии).

Инъекционная форма предназначена прежде всего для пациентов, которые по тем или иным причинам не могут принимать таблетки: при нарушении глотания, в послеоперационном периоде, при тяжёлом состоянии, а также при необходимости быстрого достижения эффекта.

¶Показания к применению

Основные показания к применению внутривенной формы эзомепразола включают:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — в том числе эрозивный эзофагит, при невозможности перорального приёма.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в составе комплексной эрадикационной терапии при инфекции Helicobacter pylori.
• Профилактика и лечение стрессовых язв у пациентов в критических состояниях.
• Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния с патологически повышенной секрецией.
• Профилактика рецидива кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта после эндоскопического гемостаза.

¶Режим дозирования

Дозировка и длительность введения определяются врачом индивидуально. Типичные схемы включают:

При улучшении состояния пациента обычно переводят на пероральную форму препарата.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к эзомепразолу или другим бензимидазолам. С осторожностью применяют при тяжёлой печёночной недостаточности. Не рекомендуется одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами, чья биодоступность зависит от кислотности желудочного сока, в частности с кетоконазолом, итраконазолом, некоторыми антиретровирусными препаратами.

Эзомепразол может влиять на метаболизм клопидогрела, диазепама, фенитоина и других препаратов, метаболизируемых через CYP2C19. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только при наличии строгих показаний.

¶Побочные эффекты

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся головная боль, боль в животе, диарея или запор, тошнота, метеоризм. Реже наблюдаются головокружение, сонливость, бессонница, кожные высыпания. При длительном применении ИПП обсуждается риск снижения всасывания витамина B12, магния, кальция, а также повышение риска некоторых инфекций и переломов, однако для краткосрочного внутривенного применения эти риски минимальны.

¶Место среди аналогов

На российском фармацевтическом рынке представлены как оригинальный препарат эзомепразола (Нексиум, производитель — AstraZeneca), так и ряд дженериков, включая «Эзомепразол-Виал». Дженерики содержат то же действующее вещество и выпускаются в сопоставимых лекарственных формах, однако могут отличаться вспомогательными компонентами и технологией производства. Взаимозаменяемость препаратов определяется в установленном порядке на основании данных о биоэквивалентности.

¶Условия хранения и отпуска

Лиофилизат хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (как правило, не выше 25 °C). Готовый раствор должен быть использован в течение ограниченного времени после приготовления. Препарат отпускается по рецепту врача; применение в стационарных условиях осуществляется медицинским персоналом.