Эральфон: инструкция и применение препарата¶

Эральфон — торговое наименование лекарственного препарата на основе эпоэтина альфа (рекомбинантного человеческого эритропоэтина), применяемого для стимуляции эритропоэза при анемиях различного происхождения. Выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Относится к группе гемопоэтических факторов роста (стимуляторов эритропоэза) и является биологическим (биотехнологическим) препаратом, получаемым методом генной инженерии.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — эпоэтин альфа, синтетический аналог природного гормона эритропоэтина, вырабатываемого почками. Эритропоэтин регулирует образование эритроцитов (эритропоэз) из клеток-предшественников в костном мозге. При недостатке собственного гормона (например, при хронической болезни почек) развивается анемия. Экзогенный эпоэтин альфа связывается с рецепторами на поверхности клеток-предшественников эритроцитов, стимулирует их деление, созревание и выход в кровь, что повышает уровень гемоглобина и гематокрита.

Препарат не восполняет дефицит железа и не заменяет его, поэтому при лечении необходим контроль запасов железа в организме.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Эральфон применяется при следующих состояниях:

• анемия у пациентов с хронической болезнью почек (в том числе на диализе);
• анемия у взрослых, получающих химиотерапию по поводу злокачественных опухолей;
• анемия у пациентов с миеломной болезнью, лимфомами, солидными опухолями;
• профилактика и лечение анемии у недоношенных новорождённых;
• лечение анемии при хронических заболеваниях и после обширных операций;
• увеличение объёма донорской крови перед плановым забором (в рамках программы аутодонорства).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно или подкожно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от показания, массы тела, исходного уровня гемоглобина и ответа на лечение.

Ориентировочные схемы:

Дозу корректируют каждые 2–4 недели в зависимости от прироста гемоглобина. Целевой уровень гемоглобина обычно не должен превышать 120 г/л. При слишком быстром росте показателей дозу уменьшают или прерывают лечение.

Перед началом терапии и в процессе её проведения обязателен контроль артериального давления, общего анализа крови, уровня ферритина и насыщения трансферрина железом.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к эпоэтину альфа или компонентам раствора;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• парциальная красноклеточная аплазия (ПККА) в анамнезе после предшествующего лечения эритропоэтином;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• период беременности и грудного вскармливания (с осторожностью, по строгим показаниям);
• детский возраст — в зависимости от конкретного показания.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• повышение артериального давления, гипертонические кризы;
• тромбозы и тромбоэмболии (особенно при высоких целевых уровнях гемоглобина);
• гриппоподобный синдром, головная боль, слабость;
• местные реакции в месте инъекции;
• редко — ПККА, аутоиммунные реакции, гиперкалиемия.

При длительном применении возможно образование антител к эпоэтину, что приводит к потере эффективности препарата.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины анемии (дефицит железа, витамина B12, фолиевой кислоты, кровопотерю). Пациентам с хронической болезнью почек требуется адекватный диализ. При онкологических заболеваниях следует учитывать, что стимуляторы эритропоэза могут влиять на течение опухолевого процесса, поэтому решение принимает врач.

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не замораживают. Раствор нельзя встряхивать.

¶Формы выпуска и условия отпуска

Эральфон выпускается в виде раствора для инъекций в шприцах или ампулах с различной дозировкой (1000, 2000, 4000, 10 000 МЕ и др.). Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное применение без назначения и контроля специалиста недопустимо.

¶Место в терапии

Эпоэтин альфа входит в клинические рекомендации по лечению анемии при хронической болезни почек и у онкологических пациентов. Наряду с ним применяются другие эритропоэз-стимулирующие агенты (дарбэпоэтин альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета). Выбор препарата определяется клинической ситуацией, доступностью и переносимостью.