Эдиклен — антисептик из группы бигуанидов¶

Эдиклен — торговое наименование лекарственного средства на основе полигексаметиленбигуанида гидрохлорида (ПГМБ), относящегося к группе катионных поверхностно-активных антисептиков класса бигуанидов. Препарат применяется преимущественно наружно и местно как антисептическое и дезинфицирующее средство, активное в отношении широкого спектра бактерий, вирусов и грибов. Выпускается в виде концентрата для приготовления растворов, готовых растворов и некоторых других лекарственных форм.

¶Химическая природа и действующее вещество

Действующее вещество эдиклена — полигексаметиленбигуанид (PHMB, от англ. polyhexamethylene biguanide) в форме гидрохлорида. Это полимерное соединение, молекула которого представляет собой цепочку из повторяющихся бигуанидных звеньев, соединённых гексаметиленовыми мостиками. Наличие нескольких катионных бигуанидных групп в одной макромолекуле обусловливает высокую антимикробную активность.

По физико-химическим свойствам вещество хорошо растворимо в воде, образует стабильные растворы, не имеет резкого запаха и, в отличие от многих хлорсодержащих и кислородсодержащих дезинфектантов, не обладает выраженным раздражающим или коррозионным действием в рабочих концентрациях.

¶Механизм действия

Антимикробное действие ПГМБ основано на взаимодействии положительно заряженных бигуанидных групп с отрицательно заряженными участками клеточной стенки и цитоплазматической мембраны микроорганизмов. Связывание с мембраной нарушает её целостность и проницаемость, что приводит к утечке внутриклеточных компонентов и гибели клетки. Такой механизм, затрагивающий базовые структуры микробной клетки, затрудняет формирование устойчивости и обеспечивает широкий спектр действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе внутрибольничных штаммов, ряда вирусов (включая оболочечные), а также дрожжевых и плесневых грибов. В отношении спор бактерий активность ограничена и требует повышенных концентраций и времени экспозиции.

¶Формы выпуска и применение

Эдиклен выпускается в нескольких лекарственных формах. Наиболее известны:

• концентрат для приготовления рабочих растворов, применяемый для дезинфекции и антисептической обработки;
• готовый раствор для наружного применения;
• суппозитории и иные формы для местного применения в гинекологической и урологической практике.

Основные направления применения:

1. Антисептика кожи и слизистых — обработка рук медицинского персонала, операционного и инъекционного поля, ран и ожоговых поверхностей.
2. Дезинфекция — обработка поверхностей, медицинских изделий, предметов ухода за больными.
3. Гинекология и урология — местное лечение воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.
4. Профилактика инфекций — в составе комплексных мероприятий по борьбе с внутрибольничными инфекциями.

¶История и место среди антисептиков

Бигуаниды как класс антисептиков известны с середины XX века: к ним относятся, в частности, хлоргексидин. Полигексаметиленбигуанид был разработан позднее и получил распространение как средство с более широким спектром и лучшей переносимостью при обработке слизистых. Эдиклен представляет собой одно из торговых наименований, под которым ПГМБ применяется в медицинской и санитарной практике в ряде стран, включая Россию и государства постсоветского пространства.

¶Безопасность и ограничения

При наружном применении в рекомендованных концентрациях препарат обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции: ощущение жжения, сухость, редко — аллергические реакции. Не допускается попадание концентрированных растворов в глаза и на повреждённые участки с нарушением целостности тканей в высоких концентрациях. Как и любые антисептики, эдиклен применяется строго по инструкции; при системном поступлении в больших количествах возможно токсическое действие.

Отдельного внимания требует вопрос о применении ПГМБ в составе потребительских средств: в ряде стран регуляторы ужесточали требования к подобной продукции после случаев нежелательных реакций. Это отражает общий тренд на более строгую оценку безопасности антимикробных добавок.

¶Правовой статус и регулирование

В России средства на основе ПГМБ регистрируются как лекарственные препараты и как дезинфицирующие средства в зависимости от назначения и заявленных свойств. Дезинфектанты подлежат государственной регистрации с подтверждением эффективности и безопасности; лекарственные формы проходят процедуру регистрации лекарственных средств. Применение в медицинских организациях регламентируется санитарными правилами и методическими указаниями по дезинфекции.

¶Сравнение с другими антисептиками

¶Значение

Эдиклен занимает нишу антисептиков и дезинфектантов с широким спектром и относительно мягким профилем переносимости, что делает его востребованным в медицинских организациях, а также в бытовой и санитарной дезинфекции. Его действующее вещество — полигексаметиленбигуанид — остаётся одним из наиболее изученных и распространённых представителей класса бигуанидовых антимикробных средств.