Дивигель: цена и применение препарата¶

Дивигель — лекарственный препарат на основе эстрадиола, выпускаемый в форме трансдермального геля. Применяется в рамках заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, а также в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Действующее вещество — эстрадиол (эстрадиола гемигидрат), относящийся к группе эстрогенов — женских половых гормонов стероидной природы. Препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Besins Healthcare и реализуется в аптечной сети по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Дивигель представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий гель для наружного применения, содержащий в 1 грамме 1 мг эстрадиола. Выпускается в алюминиевых тубах по 30 г или 60 г, укомплектованных дозирующим аппликатором-шпателем, позволяющим отмерить разовую дозу. Один грамм геля соответствует 1 мг эстрадиола, что эквивалентно стандартной суточной дозе при большинстве схем терапии.

Вспомогательные компоненты включают карбомер, троламин, этанол и воду очищенную. Гель наносится на кожу живота или ягодиц, обеспечивая постепенное всасывание гормона через кожный барьер и его поступление в системный кровоток, минуя первичный метаболизм в печени.

¶Фармакологические свойства

Трансдермальный путь введения имеет ряд отличий от перорального приёма эстрогенов. При нанесении на кожу эстрадиол всасывается равномерно и создаёт относительно стабильную концентрацию в плазме крови, избегая пиковых колебаний. Это снижает нагрузку на печень и уменьшает риск тромботических осложнений, связанных с первичным прохождением через печёночный барьер.

Эстрадиол регулирует развитие и функцию женских репродуктивных органов, участвует в формировании вторичных половых признаков, влияет на костную ткань, липидный профиль и состояние кожи. При дефиците эстрогенов, возникающем в период перименопаузы и менопаузы, восполнение гормона позволяет уменьшить выраженность климактерических симптомов.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• заместительная гормональная терапия климактерических расстройств у женщин в постменопаузе;
• лечение атрофических изменений слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей;
• подготовка эндометрия в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО);
• поддержка лютеиновой фазы в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• гипоэстрогения различного генеза.

Назначение препарата производится врачом после оценки анамнеза, результатов гормональных исследований и ультразвуковой диагностики.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся диагностированные или предполагаемые эстрогенозависимые опухоли (в частности, рак молочной железы и эндометрия), нелеченная гиперплазия эндометрия, острые тромбоэмболические состояния, тяжёлые заболевания печени, беременность и период грудного вскармливания, а также повышенная чувствительность к компонентам геля.

Наиболее часто отмечаемые нежелательные реакции: болезненность и нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, изменения массы тела, раздражительность, местные кожные реакции в области нанесения. При длительном применении требуется регулярное медицинское наблюдение.

¶Цена в аптеках Москвы

Стоимость Дивигеля в аптечной сети Москвы зависит от объёма тубы, аптечной наценки и региона реализации. Ориентировочные цены по состоянию на середину 2020-х годов:

Указанные значения носят справочный характер и могут изменяться. Препарат отпускается по рецепту, поэтому приобретение в аптеке предполагает предъявление оформленного врачом рецептурного бланка. Цены в аптеках, участвующих в системе льготного лекарственного обеспечения, могут отличаться от розничных.

¶Аналоги и дженерики

Полных дженериков Дивигеля на российском фармацевтическом рынке немного. К препаратам со сходным действующим веществом и трансдермальной формой относятся:

• Эстрожель — гель с эстрадиолом, также производства Besins Healthcare;
• Климара — трансдермальная терапевтическая система с эстрадиолом;
• Прогинова — таблетированная форма эстрадиола (пероральный путь введения).

Замена препарата должна производиться только по согласованию с лечащим врачом, поскольку разные формы выпуска имеют различающуюся фармакокинетику.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается из аптек по рецепту врача. Самостоятельное применение гормональных средств без медицинского контроля не рекомендуется в связи с риском системных побочных эффектов.

¶Правовой статус и регулирование

Дивигель зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурный лекарственный препарат и включён в государственный реестр лекарственных средств. Оборот гормональных препаратов регулируется федеральным законодательством об обращении лекарственных средств. Информация о ценах формируется аптечными организациями самостоятельно в рамках государственного регулирования цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если препарат в такой перечень включён.