Диклофенак: рецептурный отпуск таблеток¶

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных фенилуксусной кислоты, применяемый для облегчения боли и воспаления. В России и ряде других стран таблетированные формы диклофенака отпускаются из аптек по рецепту врача: это связано с рисками со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы при бесконтрольном приёме.

¶Общие сведения

Диклофенак (международное непатентованное наименование) был синтезирован в 1965 году в швейцарской компании Ciba-Geigy (ныне часть Novartis). Механизм действия основан на неизбирательном угнетении циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что снижает синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки.

Выпускается в формах:

• таблетки (обычные и пролонгированные, покрытые оболочкой);
• раствор для инъекций;
• гель, мазь, крем для наружного применения;
• суппозитории ректальные;
• капли глазные.

Именно таблетки и инъекционные формы относятся к рецептурным, тогда как наружные средства во многих странах доступны без рецепта.

¶Почему таблетки отпускают по рецепту

Рецептурный статус перорального диклофенака обусловлен профилем безопасности:

• Риск гастротоксичности. НПВП повреждают слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки, вызывая эрозии, язвы и кровотечения. Риск особенно высок у пожилых, курящих, при сочетании с глюкокортикоидами, антикоагулянтами и другими НПВП.
• Сердечно-сосудистые риски. Длительный приём в высоких дозах повышает вероятность тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. По этим причинам диклофенак в ряде стран (например, в Великобритании) рекомендован только как препарат второго выбора.
• Влияние на почки и печень. Возможны задержка жидкости, повышение артериального давления, рост печёночных ферментов.
• Необходимость индивидуального подбора дозы. Врач учитывает возраст, массу тела, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства.

Именно поэтому в инструкции и нормативных документах таблетки отнесены к средствам, применяемым по назначению врача.

¶Показания

Таблетированный диклофенак назначают при:

• воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит);
• болях в спине, мышцах, суставах;
• послеоперационной и посттравматической боли;
• первичной дисменорее;
• приступах мигрени;
• лихорадочных состояниях (ограниченно).

¶Режим дозирования

Дозы подбирает врач. Ориентировочные схемы для взрослых:

Таблетки принимают во время или сразу после еды, не разжёвывая, запивая водой. Минимальная эффективная доза и короткий курс снижают риск осложнений. При необходимости длительного лечения обсуждают гастропротекцию (ингибиторы протонной помпы) и контроль артериального давления, функции почек и печени.

¶Противопоказания и ограничения

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении, кровотечения из ЖКТ;
• тяжёлая сердечная, почечная, печёночная недостаточность;
• «аспириновая» астма и непереносимость НПВП;
• III триместр беременности, период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблеток — обычно до 14–15 лет, в зависимости от инструкции производителя);
• нарушения свёртываемости крови.

С осторожностью применяют у пожилых, при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника.

¶Взаимодействия

Диклофенак может усиливать действие антикоагулянтов (варфарин), повышать концентрацию лития и метотрексата, снижать эффект антигипертензивных средств и диуретиков. Одновременный приём с другими НПВП или глюкокортикоидами увеличивает риск язв и кровотечений. Это ещё одна причина, по которой таблетки назначает врач, а не подбирают самостоятельно.

¶Правовой статус в России

В Российской Федерации диклофенак для приёма внутрь включён в перечень рецептурных лекарственных препаратов. Формально он не относится к сильнодействующим или наркотическим средствам, однако отпуск без рецепта не предусмотрен. Наружные формы (гель, мазь) и некоторые комбинированные средства могут отпускаться без рецепта. Аптеки обязаны проверять рецепт при продаже таблеток; нарушение правил отпуска влечёт административную ответственность.

¶Безопасность применения

Ключевые правила, которые разъясняет врач при назначении:

• не превышать дозу и длительность курса;
• не сочетать с другими НПВП без указания специалиста;
• принимать после еды;
• при появлении чёрного стула, рвоты «кофейной гущей», болей в животе, отёков, одышки — немедленно обратиться за медицинской помощью;
• сообщать врачу обо всех принимаемых препаратах.

¶Значение и альтернативы

Диклофенак остаётся одним из наиболее востребованных НПВП благодаря выраженному обезболивающему и противовоспалительному действию и доступной цене. Альтернативами служат ибупрофен, напроксен, нимесулид, мелоксикам, целекоксиб, а также парацетамол при слабой боли. Выбор между ними делает врач с учётом соотношения пользы и риска.