Дигоксин Реневал — лекарственный препарат¶

Дигоксин Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе дигоксина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»). Относится к группе сердечных гликозидов и применяется в кардиологии для лечения хронической сердечной недостаточности и контроля частоты желудочковых сокращений при фибрилляции предсердий. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и раствора для инъекций.

¶Действующее вещество

Дигоксин — гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata). Механизм действия связан с угнетением Na⁺/K⁺-АТФазы мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации ионов кальция и усилению сократимости миокарда (положительный инотропный эффект). Одновременно препарат замедляет атриовентрикулярную проводимость и урежает ритм, что используется при тахисистолической форме фибрилляции предсердий.

Ключевые характеристики дигоксина:

• Биодоступность при приёме внутрь — около 60–80 % в зависимости от лекарственной формы.
• Период полувыведения — в среднем 36–48 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
• Путь выведения — преимущественно почками в неизменённом виде, поэтому при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.
• Терапевтическая широта — узкая: разница между лечебной и токсической концентрацией невелика, что требует лабораторного контроля.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при:

1. Хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса (в составе комплексной терапии).
2. Тахисистолической форме фибрилляции предсердий и трепетания предсердий — для контроля частоты желудочковых сокращений.
3. Некоторых наджелудочковых тахиаритмиях в качестве средства урежения ритма.

В современной кардиологии дигоксин рассматривается как препарат второй линии: при сердечной недостаточности он уступает место ингибиторам АПФ, бета-блокаторам, антагонистам минералокортикоидных рецепторов и ингибиторам SGLT2, а при фибрилляции предсердий чаще используется как дополнение к бета-блокаторам или антагонистам кальция.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяют при:

• синдроме слабости синусового узла;
• атриовентрикулярной блокаде II–III степени без искусственного водителя ритма;
• синдроме Вольфа — Паркинсона — Уайта с приступами тахикардии;
• желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• выраженной гипокалиемии и гиперкальциемии;
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.

Осторожность требуется при почечной недостаточности, гипотиреозе, электролитных нарушениях, у пожилых пациентов и при одновременном приёме диуретиков, выводящих калий.

¶Побочные эффекты и токсичность

Дигоксин обладает узким терапевтическим диапазоном, поэтому передозировка и интоксикация — серьёзная клиническая проблема. Симптомы гликозидной интоксикации включают:

• со стороны сердца — брадикардию, атриовентрикулярную блокаду, желудочковые экстрасистолы, в тяжёлых случаях желудочковые тахиаритмии;
• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита;
• со стороны нервной системы — головную боль, головокружение, нарушение цветового зрения (ксантопсия — видение предметов в жёлто-зелёных тонах), спутанность сознания.

Факторами риска интоксикации служат гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, почечная недостаточность и одновременный приём амиодарона, верапамила, хинидина, некоторых антибиотиков, повышающих концентрацию дигоксина в крови.

¶Формы выпуска и особенности препарата Реневал

Под торговым наименованием «Дигоксин Реневал» препарат выпускается в таблетках по 0,125 мг и 0,25 мг, а также в виде раствора для внутривенного введения 0,25 мг/мл в ампулах. Таблетированная форма предназначена для длительной поддерживающей терапии, инъекционная — для быстрого достижения эффекта при острой необходимости.

Производитель — АО «ПФК «Обновление» (бренд «Реневал»), российская фармацевтическая компания, выпускающая дженерики и воспроизведённые препараты. Наличие отечественного аналога важно для лекарственного обеспечения: дигоксин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а его цена регулируется государством.

¶Дозирование

Дозу подбирают индивидуально. Обычно применяют схему насыщения (быструю или медленную) с последующим переходом на поддерживающую дозу. Средняя поддерживающая доза для взрослых составляет 0,125–0,25 мг в сутки. У пожилых пациентов и при нарушении функции почек дозу уменьшают. Контроль эффективности и безопасности проводят по клинической картине, ЭКГ и, при возможности, по концентрации дигоксина в плазме крови (терапевтический диапазон — примерно 0,5–0,9 нг/мл для сердечной недостаточности).

¶Взаимодействия

Значимые лекарственные взаимодействия:

¶Значение и место в терапии

Несмотря на появление новых классов препаратов, дигоксин сохраняет позиции в лечении фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с низким артериальным давлением, у которых бета-блокаторы плохо переносятся. Препарат остаётся одним из наиболее доступных и изученных кардиологических средств, а его российские аналоги, включая «Дигоксин Реневал», обеспечивают доступность терапии для широкого круга пациентов.