Дапоксетин-СЗ — препарат для лечения преждевременной эякуляции¶

Дапоксетин-СЗ — российский лекарственный препарат на основе дапоксетина, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и применяемый для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату Прилиджи (Priligy). Действующее вещество — дапоксетин в форме гидрохлорида.

¶Общие сведения

Дапоксетин-СЗ производится российской фармацевтической компанией «Северная звезда» (отсюда аббревиатура «СЗ» в названии). Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурное лекарственное средство. Торговое наименование образовано от международного непатентованного наименования (МНН) действующего вещества — дапоксетин — с добавлением сокращённого обозначения производителя.

Оригинальный дапоксетин был разработан американской фармацевтической компанией Eli Lilly и впервые одобрен в 2009 году Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Изначально вещество исследовалось как возможный антидепрессант, однако из-за короткого периода полувыведения и особенностей фармакокинетики было переориентировано на применение в урологии и сексологии.

¶Действующее вещество и механизм действия

Дапоксетин является селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Механизм его действия связан с блокадой транспортного белка, отвечающего за обратный захват серотонина в нейронах центральной нервной системы. Повышение концентрации серотонина в синаптической щели приводит к удлинению латентного периода эякуляторного рефлекса и повышению контроля над семяизвержением.

Ключевая особенность дапоксетина по сравнению с классическими антидепрессантами группы СИОЗС — быстрое всасывание и короткий период полувыведения (около 1,5–1,3 часа). Это позволяет принимать препарат ситуационно, за 1–3 часа до предполагаемого полового акта, а не курсом, что снижает риск накопления вещества в организме и уменьшает выраженность нежелательных эффектов.

¶Показания и применение

Основное показание к применению — преждевременная эякуляция у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. Диагностическим критерием служит, в частности, латентное время эякуляции менее одной минуты либо неспособность контролировать семяизвержение практически при каждом половом акте, что сопровождается выраженным дистрессом и проблемами в отношениях.

Стандартная рекомендуемая доза — 30 мг, принимаемая за 1–3 часа до полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости врач может увеличить дозу до 60 мг. Препарат не предназначен для ежедневного приёма; частота применения ограничивается одним разом в сутки. Таблетку следует запивать водой; приём вместе с жирной пищей замедляет наступление эффекта.

¶Противопоказания и нежелательные явления

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к дапоксетину или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём ингибиторов МАО, тиоридазина, а также ряда других препаратов, влияющих на серотонинергическую передачу;
• тяжёлые заболевания печени;
• значимые сердечно-сосудистые противопоказания, в частности выраженная сердечная недостаточность, нарушения ритма, склонность к обморокам;
• возраст до 18 и старше 65 лет;
• одновременное применение с препаратами, являющимися мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Наиболее частые нежелательные реакции — головокружение, тошнота, головная боль, диарея, бессонница, повышенная потливость, а также ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании). Редко возможны обмороки, поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при резкой смене положения тела. Как и другие серотонинергические средства, дапоксетин в редких случаях способен вызывать серотониновый синдром, особенно при сочетании с другими препаратами.

¶Формы выпуска и хранение

Дапоксетин-СЗ выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 30 мг и 60 мг. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Условия хранения — в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение не допускается.

¶Правовой статус и регулирование

В России дапоксетин относится к рецептурным препаратам: отпуск из аптек без рецепта врача не допускается. Это связано как с необходимостью врачебной оценки противопоказаний и сопутствующей терапии, так и с риском неконтролируемого применения. Аналогичный статус препарат имеет в большинстве стран мира.

Дапоксетин не является гормональным средством и не относится к препаратам, повышающим потенцию в смысле усиления эрекции; его действие направлено исключительно на контроль эякуляции. Это различие важно учитывать при выборе терапии, поскольку при эректильной дисфункции применяются иные группы лекарственных средств.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке представлены как оригинальный препарат Прилиджи, так и ряд дженериков, включая Дапоксетин-СЗ. Дженерики содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должны подтверждать биоэквивалентность оригиналу в рамках регистрационных процедур. Различия между ними касаются главным образом вспомогательных веществ, производителя и цены. Замена одного препарата на другой, как и любое изменение схемы лечения, требует консультации с врачом.