Брукинза — препарат для лечения псориаза¶

Брукинза® — торговое наименование лекарственного препарата на основе моноклонального антитела рисанкизумаба, применяемого для терапии бляшечного псориаза у взрослых пациентов. Относится к классу биологических генно-инженерных препаратов, подгруппе ингибиторов интерлейкина-23 (IL-23). Выпускается в виде раствора для подкожного введения. Разработан фармацевтической компанией AbbVie.

¶Действующее вещество

Рисанкизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, полученное методами генной инженерии. Молекула связывается с p19-субъединицей интерлейкина-23 — цитокина, участвующего в активации и поддержании воспалительного процесса при псориазе. Блокируя взаимодействие IL-23 с рецептором, препарат прерывает сигнальный каскад, который приводит к пролиферации и патологической дифференцировке кератиноцитов, а также к накоплению T-хелперов 17-го типа в коже.

В отличие от ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF-α) и интерлейкина-17, рисанкизумаб действует избирательно на IL-23, не затрагивая IL-12. Это отличает его от другого препарата того же класса — устекинумаба, который блокирует общую субъединицу p40 обоих цитокинов.

¶Механизм действия

Интерлейкин-23 секретируется дендритными клетками и макрофагами в ответ на провоцирующие факторы. Связываясь с рецептором на поверхности T-лимфоцитов, он индуцирует дифференцировку наивных T-клеток в Th17-лимфоциты и стимулирует продукцию ими провоспалительных цитокинов — интерлейкина-17, интерлейкина-22 и фактора некроза опухоли. Эти медиаторы вызывают гиперпролиферацию кератиноцитов, формирование характерных псориатических бляшек и инфильтрацию кожи иммунными клетками.

Рисанкизумаб избирательно связывает p19-субъединицу IL-23, препятствуя его взаимодействию с рецепторным комплексом. Это приводит к снижению числа Th17-клеток в поражённой коже и уменьшению концентрации провоспалительных цитокинов, что клинически выражается в очищении кожных покровов.

¶Показания и применение

Препарат зарегистрирован для лечения хронического бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия. В ряде юрисдикций одобрен также для терапии псориатического артрита и болезни Крона.

Схема применения предполагает подкожные инъекции. Начальная доза вводится однократно, затем следуют инъекции с определённой периодичностью в поддерживающей фазе. Точные дозировки устанавливаются инструкцией по медицинскому применению и назначением лечащего врача. Препарат отпускается по рецепту.

¶Клинические исследования

Эффективность рисанкизумаба изучалась в программе клинических испытаний, включавшей несколько крупных рандомизированных исследований с участием пациентов с умеренным и тяжёлым псориазом. Первичными конечными точками служили доля пациентов, достигших 90-процентного улучшения по индексу PASI (PASI 90) и полного очищения кожи (PASI 100) к определённой неделе терапии.

В сравнительных исследованиях препарат демонстрировал превосходство над устекинумабом по ряду показателей очищения кожи на ранних сроках. Также оценивалась долговременная эффективность при продлённом наблюдении: значительная часть пациентов сохраняла ответ в течение нескольких лет непрерывной терапии.

¶Безопасность и нежелательные явления

Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль и утомляемость. Как и другие иммуносупрессивные биопрепараты, рисанкизумаб может повышать риск некоторых инфекций; перед началом терапии проводится скрининг на туберкулёз.

Препарат не изучался у беременных в достаточном объёме, поэтому решение о применении в период беременности принимается индивидуально. Данные о проникновении в грудное молоко ограничены.

¶Положение на рынке

Брукинза относится к сегменту биологической терапии псориаза, где конкурирует с ингибиторами IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб), ингибиторами IL-23 (гуселькумаб, тилдракизумаб) и ингибиторами IL-12/23 (устекинумаб). Ключевыми факторами выбора между препаратами служат профиль эффективности, частота введения, долгосрочная безопасность и стоимость терапии.

В Российской Федерации препарат зарегистрирован и включён в перечни лекарственного обеспечения по соответствующим нозологиям; назначение осуществляется врачами-дерматовенерологами в рамках специализированной медицинской помощи.

¶См. также

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →