Биопрост и его аналоги¶

Биопрост — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического аналога простагландина E1 (алпростадила), применяемого в урологии и андрологии для лечения эректильной дисфункции и ряда сосудистых нарушений. Под «аналогами Биопроста» обычно понимают другие препараты алпростадила, выпускаемые иными производителями, а также близкие по механизму действия лекарственные средства из группы простагландинов.

¶Действующее вещество

Основным действующим веществом Биопроста является алпростадил — синтетическая форма простагландина E1 (PGE1). Это биологически активное соединение, которое естественным образом вырабатывается в организме человека и участвует в регуляции тонуса гладкой мускулатуры сосудов и других органов.

Алпростадил оказывает сосудорасширяющее действие и расслабляет гладкомышечные клетки. При местном введении в кавернозные тела полового члена он усиливает приток крови, что приводит к возникновению эрекции. Механизм связан со стимуляцией аденилатциклазы и повышением уровня циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры.

¶Формы выпуска

Биопрост и его аналоги выпускаются преимущественно в виде раствора для инъекций. Концентрация алпростадила в стандартных формах составляет 10 или 20 микрограммов на миллилитр; встречаются также формы по 40 мкг/мл. Раствор вводится непосредственно в кавернозное тело шприцем с тонкой иглой.

Помимо инъекционной формы, в ряде стран существуют другие способы доставки алпростадила:

• внутриуретральные суппозитории (пеллеты), вводимые в уретру;
• комбинированные препараты, содержащие алпростадил вместе с другими вазоактивными веществами;
• гели и кремы для местного применения, находящиеся в стадии разработки или ограниченного оборота.

В России и странах СНГ наиболее распространена именно инъекционная форма.

¶Показания к применению

Основное показание — эректильная дисфункция различного происхождения, в том числе:

• сосудистые и нейрогенные нарушения;
• последствия хирургических вмешательств на органах малого таза;
• сахарный диабет как причина сосудистых и нейропатических расстройств;
• случаи, когда пероральные ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (силденафил, тадалафил и другие) неэффективны или противопоказаны.

Алпростадил применяется также в диагностических целях — для фармакологической пробы при оценке состояния сосудистой системы полового члена, а в сосудистой хирургии используется при облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей.

¶Аналоги и близкие препараты

К аналогам Биопроста относят прежде всего другие торговые марки алпростадила. Среди них — препараты, зарегистрированные под названиями «Каверджект», «Эдекс», «Вирidal», а также многочисленные дженерики, выпускаемые фармацевтическими компаниями разных стран. Все они содержат одно и то же действующее вещество и различаются главным образом производителем, вспомогательными компонентами и ценой.

Отдельную группу составляют препараты со сходным, но не идентичным механизмом действия:

Ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа действуют через тот же цАМФ-зависимый путь, но принимаются внутрь и требуют наличия сексуальной стимуляции. Комбинация папаверина и фентоламина — более старый инъекционный метод, уступающий алпростадилу по селективности действия.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции при применении алпростадила связаны с местным действием:

• боль и жжение в месте инъекции;
• prolonged эрекция (приапизм) — состояние, требующее медицинской помощи при сохранении более четырёх часов;
• фиброз кавернозных тел при длительном использовании;
• гематомы и кровоизлияния в месте введения;
• редко — снижение артериального давления, головокружение.

Препарат противопоказан при наличии анатомических деформаций полового члена, при склонности к приапизму, при тяжёлых формах серповидно-клеточной анемии, а также при имплантированных протезах полового члена. Не применяется у пациентов с повышенной чувствительностью к алпростадилу.

¶Правовой статус

Биопрост и его аналоги относятся к рецептурным лекарственным средствам. Их самостоятельное приобретение и применение без назначения врача недопустимо: инъекционная методика требует обучения пациента и контроля со стороны специалиста. В ряде стран существуют ограничения на рекламу препаратов данной группы.

¶Значение

Появление алпростадила и его аналогов расширило возможности терапии эректильной дисфункции, особенно в случаях, когда пероральные средства не дают эффекта. Инъекционные формы остаются одним из наиболее действенных методов, хотя их инвазивность и риск побочных эффектов ограничивают применение. Дальнейшее развитие связано с поиском менее инвазивных способов доставки и комбинированных схем лечения.