Аземпикс — препарат для лечения псориаза¶

Аземпикс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества диметилфумарат, применяемого для системной терапии хронического бляшечного псориаза у взрослых пациентов. Относится к группе иммуномодулирующих средств, механизм действия которых связан с влиянием на внутриклеточные сигнальные пути, участвующие в воспалительной реакции. Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

¶Общие сведения

Диметилфумарат представляет собой сложный эфир фумаровой кислоты. В дерматологической практике применяется с начала 1990-х годов: в Германии препарат на его основе использовался как пероральное средство для лечения тяжёлых форм псориаза. Аземпикс относится к числу торговых марок, под которыми диметилфумарат поставляется на рынки отдельных стран, преимущественно в Центральной и Восточной Европе. Препарат отпускается по рецепту врача.

Терапевтическая категория — препараты для лечения псориаза, применяемые внутрь (код ATC L04AX07 для диметилфумарата).

¶Действующее вещество и механизм действия

Диметилфумарат после приёма внутрь быстро гидролизуется до активного метаболита — монометилфумарата. Последний включается в метаболизм клетки и взаимодействует с глутатионом, а также модулирует сигнальный путь Nrf2 — ключевой регулятор антиоксидантного ответа. Активация этого пути приводит к изменению профиля цитокинов: снижается продукция провоспалительных медиаторов, в том числе интерлейкинов, участвующих в поддержании хронического воспаления в коже.

Кроме того, диметилфумарат влияет на соотношение субпопуляций Т-лимфоцитов, смещая баланс в сторону противовоспалительного ответа. Точный механизм полностью не установлен; предполагается сочетание антиоксидантного, иммуномодулирующего и антипролиферативного эффектов на кератиноциты.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение хронического бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых, когда местная терапия или фототерапия недостаточно эффективны либо не переносятся пациентом. В ряде стран препарат применяется также при других воспалительных заболеваниях кожи, однако такие назначения относятся к области клинической практики и не всегда входят в официально одобренные инструкции.

¶Дозирование

Препарат принимают внутрь во время еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Терапию начинают с низкой дозы и постепенно повышают её в течение нескольких недель — такая схема титрования позволяет снизить частоту побочных эффектов. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Таблетки покрыты оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, что обеспечивает высвобождение действующего вещества преимущественно в кишечнике.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диарея;
• тошнота;
• боли в животе;
• вздутие;
• снижение аппетита.

Возможны приливы крови к коже, ощущение жара, головная боль, усталость, а также изменения лабораторных показателей — в частности, снижение числа лейкоцитов и лимфоцитов. В период лечения рекомендуется периодический контроль общего анализа крови и функции печени. При выраженной лейкопении может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диметилфумарату или вспомогательным компонентам, при тяжёлых заболеваниях печени и почек, а также в период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и при склонности к инфекциям.

Во время терапии следует избегать одновременного приёма других препаратов, влияющих на кроветворение, без консультации с врачом. Вакцинация живыми вакцинами в период лечения не рекомендуется.

¶Место в терапии псориаза

Системные препараты на основе фумаровой кислоты занимают промежуточное положение между традиционными пероральными средствами (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) и биологическими препаратами. Их преимущество — пероральный приём и относительно благоприятный профиль безопасности при длительном использовании; недостатки — умеренная эффективность по сравнению с биопрепаратами и частые желудочно-кишечные реакции в начале терапии.

В клинических исследованиях диметилфумарат демонстрировал снижение индекса PASI (площадь и тяжесть поражения кожи) у значительной части пациентов при курсовом применении продолжительностью от нескольких месяцев. Эффект развивается постепенно, поэтому оценку результата обычно проводят не ранее чем через 8–12 недель.

¶Правовой статус и обращение

Аземпикс зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат в ряде европейских стран. Наименование и упаковка могут различаться в зависимости от национального регистрационного досье. В странах, где препарат не зарегистрирован, его приобретение через интернет-аптеки связано с рисками: отсутствием контроля качества, неизвестными условиями хранения и невозможностью врачебного наблюдения. Диметилфумарат не является безрецептурным средством, и его самостоятельное применение без назначения специалиста не рекомендуется.

¶Сравнение с аналогами

Выбор между ними определяется тяжестью заболевания, наличием сопутствующей патологии, переносимостью и доступностью терапии.

¶Примечания

Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Дозирование, длительность курса и необходимость лабораторного контроля определяются лечащим специалистом с учётом индивидуальных особенностей пациента.