Авомит — препарат для лечения мигрени¶

Авомит® — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества эренумаб, представляющего собой человеческое моноклональное антитело, которое связывается с рецептором кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и блокирует его биологическое действие. Применяется для профилактического (предупреждающего) лечения мигрени у взрослых пациентов. Относится к фармакологической группе антагонистов рецептора CGRP — одному из относительно новых классов средств таргетной терапии мигрени.

¶Общие сведения

Эренумаб был разработан американской биотехнологической компанией Amgen при участии Novartis и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в мае 2018 года под торговым названием Aimovig. В дальнейшем препарат получил регистрацию в Европейском союзе и ряде других стран. На территории Евразийского экономического союза и в Российской Федерации он зарегистрирован под торговым наименованием «Авомит®».

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах или автоинжекторах. Стандартная дозировка составляет 70 мг или 140 мг действующего вещества в одной инъекции. Введение производится подкожно — в область живота, бедра или плеча; процедура может выполняться как медицинским работником, так и самим пациентом после соответствующего обучения.

¶Механизм действия

Мигрень сопровождается активацией тройничного нерва и высвобождением нейропептидов, среди которых ключевую роль играет кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP). Этот пептид участвует в расширении сосудов мозговых оболочек и в передаче болевых сигналов, а также в развитии нейрогенного воспаления.

Эренумаб представляет собой моноклональное антитело, которое с высокой аффинностью связывается с рецептором CGRP и препятствует взаимодействию пептида с рецептором. Тем самым блокируется каскад реакций, лежащих в основе приступа мигрени. В отличие от многих ранее применявшихся препаратов, эренумаб не взаимодействует напрямую с сосудосуживающими механизмами и обладает длительным периодом полувыведения — около 28 дней, что позволяет вводить его один раз в месяц.

¶Показания и применение

Препарат предназначен для профилактики мигрени у взрослых, у которых наблюдается:

• частая эпизодическая мигрень (от 4 до 14 дней с головной болью в месяц);
• хроническая мигрень (15 и более дней с головной болью в месяц, из которых не менее 8 дней соответствуют критериям мигрени).

Авомит® применяется именно как средство профилактики — он снижает частоту, длительность и интенсивность приступов, но не предназначен для купирования уже начавшегося приступа. Эффект оценивается обычно через 3 месяца терапии: если число дней с мигренью сокращается недостаточно, врач может рассмотреть изменение схемы лечения.

¶Клинические исследования

Эффективность эренумаба подтверждена в программе клинических исследований, включавшей несколько крупных рандомизированных плацебо-контролируемых trials. В исследованиях оценивалось среднемесячное число дней с мигренью, потребность в препаратах для купирования приступов и показатели качества жизни пациентов. У части участников частота приступов снижалась на 50 % и более по сравнению с исходным уровнем.

Переносимость препарата в целом оценивалась как удовлетворительная. Наиболее часто отмечались реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отёк) и запор. Серьёзные нежелательные явления регистрировались редко. Как и для любого биологического препарата, существует теоретический риск иммуногенности — образования антител к действующему веществу, что в отдельных случаях может снижать эффективность терапии.

¶Ограничения и предостережения

Назначение препарата требует оценки со стороны врача. Среди основных моментов, учитываемых при применении:

• препарат не изучался у беременных женщин; решение о применении в период беременности принимается индивидуально;
• данные о применении у детей и подростков ограничены;
• при наличии серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний требуется дополнительная оценка соотношения пользы и риска;
• вакцинация живыми вакцинами во время терапии моноклональными антителами требует согласования с врачом.

Авомит® не заменяет средства неотложной терапии мигрени — триптаны, нестероидные противовоспалительные препараты и другие, — которые могут применяться параллельно для купирования приступов.

¶Место в терапии мигрени

До появления моноклональных антител к CGRP профилактика мигрени опиралась в основном на бета-блокаторы, антиконвульсанты, трициклические антидепрессанты и некоторые другие классы препаратов, многие из которых обладают выраженными побочными эффектами и не всегда хорошо переносятся. Антагонисты рецептора CGRP и лиганда CGRP стали первой группой средств, разработанных специально для профилактики мигрени с учётом её патофизиологии.

К преимуществам этого класса относят целевую направленность действия, редкий режим введения (один раз в месяц) и относительно благоприятный профиль переносимости. К ограничениям — высокую стоимость терапии и то, что препарат не помогает всем пациентам в равной степени. В клинической практике Авомит® рассматривается как вариант лечения для пациентов с частой или хронической мигренью, у которых предшествующая профилактическая терапия оказалась неэффективной или плохо переносилась.

¶Правовой статус и обращение

Авомит® относится к рецептурным лекарственным препаратам. Его оборот регулируется национальным законодательством о лекарственных средствах. В Российской Федерации препарат включён в соответствующие перечни и отпускается по назначению врача. Хранение осуществляется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, как правило, в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C; перед введением шприц выдерживают при комнатной температуре.

Информация о препарате предназначена для общего ознакомления и не заменяет консультацию специалиста. Решение о назначении, дозировке и длительности терапии принимает лечащий врач.