Андриол — препарат тестостерона ундеканоата¶

Андриол — торговое наименование лекарственного препарата на основе тестостерона ундеканоата, синтетического производного мужского полового гормона тестостерона. Применяется в заместительной гормональной терапии при недостаточной выработке андрогенов у мужчин (гипогонадизм), а также в ряде других клинических ситуаций. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь, что отличает его от большинства инъекционных препаратов тестостерона.

¶Общие сведения

Андриол содержит действующее вещество тестостерона ундеканоат — эфир тестостерона, в котором молекула гормона соединена с ундекановой (ундециловой) кислотой. Такая химическая модификация повышает липофильность соединения и улучшает его всасывание. Препарат производится в виде мягких желатиновых капсул, содержащих раствор тестостерона ундеканоата в масляной основе. Одна капсула обычно содержит 40 мг действующего вещества.

Препарат относится к группе андрогенов и анаболических стероидов. Он зарегистрирован в ряде стран, в том числе в России, под торговым названием «Андриол». Оригинальный производитель — фармацевтическая компания, выпускающая препарат под этим брендом.

¶Действующее вещество и механизм действия

Тестостерон — основной мужской половой гормон, отвечающий за развитие мужских половых признаков, сперматогенез, поддержание мышечной массы, плотности костной ткани, а также влияющий на настроение, либидо и обмен веществ. При его дефиците развивается состояние, известное как гипогонадизм, которое может быть врождённым или приобретённым.

После приёма капсулы тестостерона ундеканоат всасывается в лимфатическую систему кишечника, минуя первичный метаболизм в печени, и затем поступает в кровоток. В организме эфир гидролизуется с высвобождением свободного тестостерона, который связывается с андрогеновыми рецепторами в тканях-мишенях. Метаболизируется тестостерон преимущественно в печени, а также превращается в более активный дигидротестостерон под действием фермента 5-альфа-редуктазы и в эстрадиол путём ароматизации.

¶Показания к применению

Основное показание — заместительная терапия при подтверждённом дефиците тестостерона у мужчин. К состояниям, при которых назначается препарат, относятся:

• первичный (тестикулярный) гипогонадизм, связанный с нарушением функции яичек;
• вторичный (гипогонадотропный) гипогонадизм, вызванный недостаточностью гипофиза или гипоталамуса;
• возрастной (поздний) дефицит андрогенов при наличии клинических симптомов и лабораторного подтверждения;
• задержка полового развития у юношей в определённых случаях.

Препарат применяется только по назначению врача после лабораторного определения уровня тестостерона в крови.

¶Способ применения и дозирование

Андриол принимают внутрь после еды, что улучшает всасывание действующего вещества. Стандартная схема предполагает приём капсул два-три раза в сутки. Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на концентрацию тестостерона в плазме крови, выраженность симптомов и переносимость терапии. Контроль уровня гормона проводится регулярно в течение всего курса лечения.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся:

• диагностированный рак предстательной железы или молочной железы у мужчин;
• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови);
• тяжёлые нарушения функции печени;
• беременность и период грудного вскармливания (для женщин препарат в этих состояниях не применяется);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Среди возможных побочных эффектов отмечаются задержка жидкости, повышение артериального давления, увеличение массы тела, акне, повышенная возбудимость, нарушения со стороны печени, изменение показателей крови (в частности, повышение гематокрита). При длительном применении требуется наблюдение врача.

¶Ограничения и особые указания

Препараты тестостерона, включая Андриол, относятся к рецептурным средствам. Их бесконтрольное применение, в том числе в спорте с целью наращивания мышечной массы, связано с риском серьёзных нарушений здоровья: подавлением собственной выработки гормона, бесплодием, сердечно-сосудистыми осложнениями, поражением печени. Тестостерон и его эфиры входят в перечень веществ, контролируемых антидопинговыми организациями, и запрещены к использованию спортсменами в соревновательный и внесоревновательный периоды.

Приём препарата может влиять на результаты лабораторных анализов, поэтому о проводимой терапии следует сообщать медицинскому персоналу.

¶Место среди препаратов тестостерона

Существуют различные лекарственные формы тестостерона: инъекционные (внутримышечные эфиры — ципионат, энантат, ундеканоат в виде депо-инъекций), трансдермальные (гели, пластыри), буккальные и пероральные. Пероральные формы удобны для пациента, однако исторически связаны с риском влияния на печень. Тестостерона ундеканоат в капсулах благодаря всасыванию через лимфатическую систему в меньшей степени подвержен первичному печёночному метаболизму по сравнению с некоторыми другими пероральными андрогенами, что рассматривается как его относительное преимущество.

Выбор конкретной формы и препарата определяется врачом с учётом клинической картины, удобства применения, индивидуальной переносимости и динамики уровня гормона в крови.

¶Правовой статус

В России Андриол отпускается по рецепту врача. Тестостерон и его эфиры включены в список сильнодействующих веществ, подлежащих предметно-количественному учёту в аптечных учреждениях. Оборот препарата регулируется законодательством о лекарственных средствах и о контроле за оборотом сильнодействующих веществ.