Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий¶

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — медицинский иммунобиологический препарат, представляющий собой очищенный столбнячный анатоксин, сорбированный на геле гидроксида алюминия. Применяется для активной специфической профилактики столбняка — острого инфекционного заболевания, вызываемого бактерией Clostridium tetani. Препарат относится к классу вакцин (анатоксинов) и выпускается в виде суспензии для инъекций.

¶Состав и форма выпуска

АС-анатоксин содержит:

• очищенный столбнячный анатоксин — основной действующий компонент;
• гидроксид алюминия (адъювант-сорбент);
• консервант (в многодозовых формах — мертиолят);
• буферные соли и воду для инъекций.

Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок. Выпускается в ампулах по 0,5, 1,0 и 2,0 мл (одна прививочная доза — 0,5 мл). Хранение осуществляется при температуре от +2 до +8 °C; замораживание не допускается.

¶Механизм действия

Столбнячный анатоксин получают путём обработки экзотоксина C. tetani формальдегидом, в результате чего токсин утрачивает токсические свойства, но сохраняет антигенную активность. Введение препарата не вызывает заболевания, но стимулирует выработку специфических антитоксических антител (иммуноглобулинов класса G).

Адсорбция на гидроксиде алюминия обеспечивает так называемый депо-эффект: антиген медленно высвобождается из места инъекции, что удлиняет период антигенной стимуляции и формирует более напряжённый и длительный иммунитет. Иммунная защита достигается после полного курса вакцинации, а для экстренной профилактики требуется дополнительное введение.

¶Показания к применению

Препарат применяется в следующих случаях:

• плановая профилактика столбняка в рамках национального календаря профилактических прививок;
• экстренная профилактика столбняка при травмах, ожогах, отморожениях, укусах животных, криминальных абортах и других состояниях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов и риском инфицирования;
• профилактика столбняка у доноров перед взятием крови для изготовления специфических иммунобиологических препаратов.

¶Схема вакцинации

Плановая иммунизация проводится в соответствии с национальным календарём. Первичный курс включает введение препарата в определённые сроки, после чего проводятся возрастные ревакцинации. Обычно АС-анатоксин вводится в составе комбинированных вакцин (например, АКДС, АДС, АДС-М), где он сочетается с дифтерийным анатоксином и, в некоторых препаратах, с коклюшным компонентом.

Экстренная профилактика осуществляется дифференцированно, в зависимости от прививочного анамнеза пострадавшего и характера раны. Возможны варианты: введение только АС-анатоксина, сочетание анатоксина с противостолбнячным иммуноглобулином или противостолбнячной сывороткой, либо отказ от специфической профилактики при наличии документально подтверждённого полного курса прививок.

Введение препарата производится подкожно в подлопаточную область или внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы либо в передненаружную поверхность бедра.

¶Противопоказания и побочные реакции

К основным противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания (прививка проводится после выздоровления);
• обострение хронических заболеваний;
• период беременности и лактации (для экстренной профилактики решение принимается индивидуально по эпидемиологическим показаниям).

Возможные побочные реакции: местные — болезненность, покраснение, отёк в месте инъекции; общие — повышение температуры тела, недомогание, головная боль. В редких случаях возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, что требует наблюдения за привитым в течение 30 минут после введения.

¶История и значение

Столбняк известен с древности; клиническая картина заболевания была описана ещё в трудах Гиппократа. Возбудитель — Clostridium tetani — выделен в 1884 году, а столбнячный токсин получен в 1890 году. В 1920-х годах разработан метод обезвреживания токсина формальдегидом, что положило начало созданию анатоксинов. Массовая вакцинация против столбняка, внедрённая в середине XX века, позволила резко снизить заболеваемость и летальность.

АС-анатоксин остаётся одним из ключевых препаратов в системе профилактики инфекционных заболеваний. Столбняк характеризуется высокой летальностью (при генерализованной форме достигает значительных показателей даже при современной терапии), поэтому вакцинопрофилактика рассматривается как основной и наиболее эффективный способ борьбы с этой инфекцией.

¶Особенности применения

Препарат нельзя использовать при изменении внешнего вида (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истёкшем сроке годности, нарушении целостности ампулы. Перед введением ампулу встряхивают для равномерного распределения осадка. Вскрытие ампулы и процедура введения осуществляются с соблюдением правил асептики и антисептики.

Учёт прививок ведётся в медицинской документации; данные о введении препарата фиксируются в прививочном сертификате. Для экстренной профилактики важное значение имеет точное установление прививочного анамнеза, поскольку от него зависит выбор схемы введения.

¶Место в системе иммунопрофилактики

АС-анатоксин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его применение регламентируется нормативными документами в области иммунопрофилактики инфекционных болезней. Наряду с моно-препаратом используются комбинированные вакцины, содержащие столбнячный и дифтерийный анатоксины, что снижает число инъекций и упрощает организацию прививочной работы. Препарат производится рядом отечественных и зарубежных предприятий; контроль качества осуществляется в соответствии с требованиями фармакопейных статей.