Амлодипин-Прана — препарат амлодипина¶

Амлодипин-Прана — лекарственный препарат на основе амлодипина, выпускаемый в форме таблеток и относящийся к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов (антагонистов кальция) дигидропиридинового ряда. Применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и стенокардии. Препарат производится индийской фармацевтической компанией «Прана Хелткер» (Prana Healthcare) и поставляется на рынки ряда стран, включая Россию и государства СНГ, как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство.

¶Действующее вещество

Амлодипин — производное дигидропиридина, блокирующее потенциалзависимые кальциевые каналы L-типа в гладкомышечных клетках сосудов и миокарда. Снижение поступления ионов кальция внутрь клетки приводит к расслаблению гладкой мускулатуры артериол, расширению периферических сосудов и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления. Это обусловливает гипотензивный эффект, а также снижение потребности миокарда в кислороде, что важно при ишемической болезни сердца.

В препарате «Амлодипин-Прана» действующее вещество используется в виде амлодипина безилата (амлодипина бензолсульфоната) — соли, обеспечивающей стабильность и биодоступность при пероральном приёме. Выпускаются таблетки с дозировкой 5 мг и 10 мг (в пересчёте на амлодипин).

¶Фармакологические свойства

¶Фармакодинамика

Амлодипин избирательно действует на сосуды, оказывая выраженное периферическое вазодилатирующее действие. Он уменьшает тонус коронарных и периферических артерий, снижает постнагрузку на сердце. В отличие от недигидропиридиновых антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем), амлодипин в терапевтических дозах мало влияет на проводимость и сократимость миокарда, что расширяет возможности его применения при сопутствующих нарушениях ритма и сердечной недостаточности.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь амлодипин медленно и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность составляет около 60–65 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 6–12 часов. Вещество в значительной степени связывается с белками плазмы (около 95 %), метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 35–50 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. У пожилых пациентов и при нарушении функции печени выведение замедляется, что требует корректировки дозы.

¶Показания к применению

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• стабильная стенокардия напряжения;
• вазоспастическая (вариантная) стенокардия;
• профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами — ингибиторами АПФ, диуретиками, бета-адреноблокаторами.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к амлодипину и другим дигидропиридинам;
• выраженная артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• тяжёлый аортальный стеноз;
• нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда (в раннем периоде);
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью препарат назначают при нарушении функции печени, хронической сердечной недостаточности, у пожилых пациентов. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям под контролем врача.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с чрезмерной вазодилатацией:

Отёки нижних конечностей — характерный дозозависимый эффект дигидропиридинов, связанный с расширением прекапиллярных артериол. При появлении выраженных побочных реакций требуется консультация врача и возможная коррекция дозы.

¶Особенности и место среди аналогов

«Амлодипин-Прана» относится к числу многочисленных дженериков амлодипина, представленных на постсоветском пространстве. Оригинальным препаратом амлодипина является «Норваск» (Pfizer). Воспроизведённые препараты содержат то же действующее вещество и выпускаются в эквивалентных дозировках, однако могут отличаться вспомогательными компонентами и, соответственно, переносимостью у отдельных пациентов. Взаимозаменяемость дженериков определяется их биоэквивалентностью, подтверждённой в исследованиях.

Амлодипин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых в системе здравоохранения России, что делает его доступным в рамках льготного лекарственного обеспечения.

¶Режим дозирования

Начальная доза обычно составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг в сутки. У пациентов с нарушением функции печени, а также у пожилых начальная доза может быть снижена до 2,5 мг. Таблетки принимают независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время суток. Длительность терапии и корректировка дозы определяются лечащим врачом; самостоятельное изменение режима приёма не рекомендуется.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной производителем (как правило, не выше 25 °C). Срок годности устанавливается изготовителем и указывается на упаковке.

¶Значение

Амлодипин занимает одно из ведущих мест в терапии артериальной гипертензии благодаря доказанной эффективности, удобному режиму приёма (однократно в сутки) и относительно благоприятному профилю безопасности. Наличие доступных дженериков, к числу которых относится «Амлодипин-Прана», расширяет возможности длительной антигипертензивной терапии для широкого круга пациентов. Контроль артериального давления и регулярное наблюдение у врача остаются обязательными условиями эффективного и безопасного применения препарата.