Амлодипин и нормодипин: сравнение препаратов¶

Амлодипин — антигипертензивное лекарственное средство из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов (антагонистов кальция) третьего поколения, производное дигидропиридина. Нормодипин — торговое наименование (бренд) оригинального амлодипина, выпускавшегося фармацевтической компанией Pfizer. Таким образом, принципиальной разницы между действующими веществами этих препаратов нет: нормодипин содержит то же активное вещество — амлодипин. Различие между ними лежит в плоскости торговых названий, производителей, вспомогательных компонентов, формы выпуска и цены, но не в механизме действия и не в терапевтическом эффекте.

¶Действующее вещество и механизм действия

Амлодипин относится к дигидропиридиновым антагонистам кальция. Его действие основано на блокировании потенциалзависимых кальциевых каналов L-типа в гладкомышечных клетках сосудистой стенки. В результате снижается поступление ионов кальция внутрь клетки, уменьшается тонус гладкой мускулатуры артериол и расширяется просвет периферических и коронарных артерий.

Основные эффекты амлодипина:

• снижение общего периферического сосудистого сопротивления;
• уменьшение артериального давления;
• расширение коронарных сосудов и улучшение кровоснабжения миокарда;
• уменьшение постнагрузки на левый желудочек.

Период полувыведения амлодипина составляет около 35–50 часов, что позволяет принимать его один раз в сутки. Препарат метаболизируется в печени преимущественно ферментом CYP3A4.

Поскольку нормодипин содержит амлодипин в качестве действующего вещества, все перечисленные свойства в полной мере относятся и к нему.

¶Почему возникают вопросы о различии

Путаница возникает из-за того, что в медицинской и бытовой практике сосуществуют два типа названий:

• международное непатентованное наименование (МНН) — амлодипин;
• торговые (брендовые) наименования — нормодипин, амловас, кардилопин, тенокс, стамло и другие.

МНН присваивается действующему веществу и является единым для всех препаратов на его основе. Торговое название даёт производитель. Поэтому амлодипин и нормодипин — это не два разных лекарства, а одно и то же вещество под разными именами.

¶Сравнительная таблица

¶Оригинальный препарат и дженерики

Нормодипин — это оригинальный (брендовый) препарат, то есть лекарство, впервые выведенное на рынок разработчиком молекулы. После истечения срока патентной защиты другие производители получили право выпускать воспроизведённые препараты — дженерики — под МНН «амлодипин» или собственными торговыми названиями.

Дженерики должны обладать биоэквивалентностью оригиналу, то есть иметь сопоставимые скорость и степень всасывания действующего вещества. Однако они могут отличаться:

• вспомогательными веществами (наполнители, связующие, красители);
• технологией производства;
• формой и размером таблетки;
• упаковкой и ценой.

Именно вспомогательные компоненты иногда объясняют индивидуальные реакции непереносимости у отдельных пациентов, хотя клинически значимые различия между качественными дженериками и оригиналом обычно отсутствуют.

¶Показания к применению

Показания одинаковы для обоих наименований, поскольку вещество одно:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации);
• стабильная стенокардия напряжения;
• вазоспастическая (вариантная) стенокардия;
• профилактика приступов стенокардии.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции:

• периферические отёки (особенно голеней и стоп);
• головная боль, головокружение;
• приливы, покраснение лица;
• сердцебиение;
• тошнота, боли в животе;
• сонливость или бессонница.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к дигидропиридинам, выраженную артериальную гипотензию, кардиогенный шок, нестабильную стенокардию в период обострения, а также период беременности и грудного вскармливания (с осторожностью). При печёночной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Что важно учитывать при замене

При переходе с одного торгового наименования на другое (например, с нормодипина на дженерик амлодипина) следует учитывать:

• дозировка подбирается индивидуально и обычно сохраняется;
• при появлении новых побочных реакций или изменении эффекта необходимо сообщить врачу;
• самостоятельная замена препарата без консультации специалиста не рекомендуется.

Таким образом, вопрос «в чём разница между амлодипином и нормодипином» имеет точный ответ: различие носит коммерческий и производственный характер, а не фармакологический. Амлодипин — это действующее вещество, нормодипин — одно из его торговых названий.