Амисульприд Велифарм — антипсихотик¶

Амисульприд Велифарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества амисульприда, относящегося к группе атипичных (второго поколения) антипсихотиков. Препарат выпускается российской фармацевтической компанией «Велфарм» и применяется преимущественно в психиатрии для лечения шизофрении и других психотических расстройств. Амисульприд относится к производным бензамида и характеризуется избирательным действием на дофаминовые рецепторы подтипов D2 и D3.

¶Действующее вещество

Амисульприд — синтетическое соединение класса замещённых бензамидов. Его химическая структура близка к сульпириду, однако отличается наличием дополнительных заместителей, что обеспечивает более избирательный профиль связывания с рецепторами. Международное непатентованное наименование (МНН) — амисульприд; в англоязычной литературе используется написание amisulpride.

Механизм действия связан с блокированием дофаминовых рецепторов D2 и D3. При низких дозах препарат преимущественно воздействует на пресинаптические рецепторы, усиливая дофаминергическую передачу, что проявляется антидепрессивным и активирующим эффектом. При высоких дозах блокируются постсинаптические рецепторы, что обеспечивает антипсихотическое действие. Амисульприд практически не влияет на серотониновые, адренергические, гистаминовые и холинергические рецепторы, чем объясняется относительно низкая частота экстрапирамидных и вегетативных побочных эффектов по сравнению с классическими нейролептиками.

¶Формы выпуска и производитель

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая воспроизведённые (дженериковые) лекарственные препараты. Амисульприд Велифарм выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 100 мг, 200 мг, 400 мг и 50 мг (последняя — реже). Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённый лекарственный препарат после истечения патентной защиты на оригинальное средство (оригинальный амисульприд известен под брендом «Солиан», производитель — компания Sanofi).

Дженериковые препараты должны подтверждать биоэквивалентность оригиналу в ходе исследований. Амисульприд Велифарм реализуется по рецепту врача.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• шизофрения с преобладанием позитивной симптоматики (бред, галлюцинации, нарушения мышления);
• шизофрения с преобладанием негативной симптоматики (эмоциональная уплощённость, апатия, социальная отгороженность);
• острые и хронические психотические состояния различной этиологии;
• в ряде случаев — дистимия и другие расстройства с депрессивной симптоматикой (при применении в малых дозах).

Решение о назначении принимает врач-психиатр с учётом клинической картины, тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально. При преобладании позитивной симптоматики суточная доза обычно составляет 400–800 мг, при негативной — 50–300 мг. Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, преимущественно один раз в сутки (при дозах до 400 мг) или разделив на два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Для пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы или полная отмена препарата.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная скованность, акатизия) — чаще при высоких дозах;
• гиперпролактинемия (повышение уровня пролактина), проявляющаяся галактореей, аменореей, гинекомастией, снижением либидо;
• увеличение массы тела;
• бессонница или, напротив, сонливость;
• тошнота, сухость во рту, запоры;
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к амисульприду или компонентам препарата, феохромоцитому, пролактинозависимые опухоли, тяжёлые нарушения функции почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (эффективность и безопасность у детей не установлены). С осторожностью применяют при эпилепсии, паркинсонизме, сердечно-сосудистых заболеваниях.

¶Особые указания

При терапии амисульпридом требуется регулярный контроль уровня пролактина, массы тела, показателей электрокардиограммы и функции почек. Резкая отмена препарата может вызвать синдром отмены, поэтому дозу снижают постепенно. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: амисульприд усиливает эффект гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя. Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, повышает риск аритмий.

¶Место в терапии

Амисульприд занимает устойчивое положение среди атипичных антипсихотиков благодаря благоприятному профилю переносимости в отношении экстрапирамидных симптомов и возможности применения как при позитивной, так и при негативной симптоматике. Наличие воспроизведённых препаратов, включая Амисульприд Велифарм, расширяет доступность терапии для пациентов в Российской Федерации. Выбор конкретного препарата и производителя остаётся за лечащим врачом.