Амиодарон: применение, формы выпуска и оборот¶

Амиодарон — антиаритмический лекарственный препарат III класса, применяемый для лечения нарушений ритма сердца. По химической структуре представляет собой производное бензофурана, содержащее йод. Выпускается в виде таблеток для приёма внутрь и раствора для внутривенного введения; торговые наименования включают «Кордарон», «Амиодарон», «Ритмиодарон» и другие. В России препарат относится к рецептурным средствам, и его свободная продажа, в том числе в форме инъекционного раствора, законодательно ограничена.

¶Общая характеристика

Амиодарон был синтезирован в 1961 году бельгийской фармацевтической компанией Labaz как антиангинальное средство, однако впоследствии выяснилось, что его основное действие связано с антиаритмическим эффектом. Международное непатентованное наименование — амиодарон; оригинальный препарат носит торговое название «Кордарон».

Механизм действия обусловлен блокированием калиевых, натриевых и кальциевых каналов клеточных мембран кардиомиоцитов, а также неконкурентным антагонизмом к бета-адренергическим рецепторам. Это удлиняет потенциал действия и рефрактерный период, замедляет проведение импульса. Препарат содержит значительное количество йода, что определяет часть его побочных эффектов, в частности влияние на щитовидную железу.

¶Формы выпуска

Амиодарон выпускается в нескольких лекарственных формах:

Инъекционная форма предназначена для применения в условиях стационара — в отделениях интенсивной терапии, кардиологических и реанимационных отделениях. Раствор вводится медленно, под контролем артериального давления и электрокардиограммы.

¶Показания и применение

Основные показания к применению амиодарона:

• купирование и профилактика желудочковых тахиаритмий, включая фибрилляцию желудочков;
• лечение наджелудочковых нарушений ритма, в том числе фибрилляции предсердий;
• рефрактерные формы аритмий, не поддающиеся другим препаратам;
• нарушения ритма на фоне органических поражений сердца.

Внутривенное введение применяется при неотложных состояниях, когда требуется быстрое достижение эффекта. Пероральный приём используется для длительной поддерживающей терапии.

¶Правовой статус и оборот в России

Амиодарон включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Все его формы, включая раствор для инъекций, отпускаются по рецепту врача. Это означает, что розничная продажа без рецепта запрещена, а дистанционная торговля рецептурными препаратами в России ограничена.

Оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». За нарушение правил отпуска рецептурных препаратов предусмотрена административная, а в ряде случаев — уголовная ответственность. Инъекционные формы, применяемые преимущественно в стационарах, поступают в медицинские учреждения по каналам оптовых поставок.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

К наиболее значимым нежелательным реакциям относятся:

• нарушения функции щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз);
• лёгочный фиброз;
• повышение активности печёночных ферментов, гепатит;
• неврологические нарушения, фотосенсибилизация кожи;
• брадикардия, удлинение интервала QT.

Препарат противопоказан при выраженной синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокаде высокой степени, дисфункции щитовидной железы, беременности и в период лактации. Требует регулярного контроля ЭКГ, функции печени и щитовидной железы.

¶Взаимодействия

Амиодарон взаимодействует с широким кругом лекарств. Он усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов, повышает концентрацию дигоксина, увеличивает риск аритмий при сочетании с некоторыми антибиотиками и антипсихотиками. Совместный приём с бета-блокаторами и блокаторами кальциевых каналов повышает риск брадикардии.

¶Доступность и обращение

В аптечных сетях и медицинских учреждениях России препарат представлен несколькими производителями, как оригинальным, так и воспроизведёнными (дженериками). Цена зависит от формы выпуска, числа ампул в упаковке и производителя. Приобретение возможно только при наличии рецепта, оформленного медицинским работником.

Самостоятельное применение антиаритмических средств без назначения врача опасно: неправильная дозировка способна спровоцировать тяжёлые нарушения ритма. Инъекционная форма вводится только медицинским персоналом в условиях, позволяющих проводить мониторинг состояния пациента.

Информация о наличии конкретных препаратов в аптеках, ценах и условиях доставки носит справочный характер и регулируется правилами реализации рецептурных лекарственных средств.