Афалаза — действующее вещество и аналоги¶

Афалаза — торговое наименование гомеопатического лекарственного препарата, выпускаемого в форме таблеток для рассасывания. Действующим веществом препарата являются антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) в сверхмалых дозах (аффинно очищенные). Препарат применяется в урологии и андрологии как вспомогательное средство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты) лёгкой и средней степени тяжести, а также при хроническом простатите. Выпускается российской фармацевтической компанией «Материа Медика Холдинг».

¶Действующее вещество

Действующее вещество препарата обозначается как «антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные» в сверхмалых дозах. Технология получения основана на многократном последовательном разведении исходного раствора антител с промежуточным встряхиванием (потенцированием), что является классическим приёмом гомеопатии. В результате концентрация белка в готовой форме настолько мала, что не поддаётся обнаружению стандартными аналитическими методами.

С точки зрения доказательной медицины механизм действия таких препаратов не подтверждён: содержание активного компонента ниже порога чувствительности приборов, а клиническая эффективность сверхмалых доз антител не имеет убедительного подтверждения в независимых исследованиях. Регуляторный статус подобных средств в разных странах различается: в России они зарегистрированы как лекарственные препараты, в ряде других юрисдикций гомеопатические средства выводятся за рамки доказательной фармакотерапии.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде круглых плоскоцилиндрических таблеток для рассасывания, обычно белого цвета, с риской или без неё. Вспомогательные вещества включают лактозу (молочный сахар), целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат. Именно наличие лактозы важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы и лактазной недостаточностью.

Таблетки принимают сублингвально (под язык) до полного растворения, не разжёвывая и не запивая водой, что связано с особенностями всасывания в подъязычной области.

¶Показания и применение

Согласно инструкции производителя, препарат показан:

• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии;
• при хроническом простатите в составе комплексной терапии.

Курс лечения и дозировку определяет врач. Препарат позиционируется как средство, уменьшающее симптомы нижних мочевыводящих путей: учащённое мочеиспускание, никтурию, ослабление струи мочи. При выраженной аденоме простаты, требующей хирургического вмешательства, гомеопатическое средство не заменяет радикального лечения.

¶Аналоги и препараты со схожим действием

Под «аналогами» обычно понимают средства, близкие по показаниям или по принципу действия. Их можно разделить на несколько групп.

¶Гомеопатические средства того же производителя

Компания «Материа Медика» выпускает ряд препаратов на основе технологии сверхмалых доз антител:

¶Растительные и симптоматические средства

К близким по назначению относят препараты на основе экстрактов растений: серенои репенс (плоды пальмы сабаля), крапивы двудомной, тыквы, а также биологически активные добавки. Эти средства применяются для облегчения симптомов при доброкачественной гиперплазии простаты.

¶Рецептурные препараты доказанной эффективности

При аденоме простаты и простатите врачи назначают препараты с подтверждённым действием:

• α1-адреноблокаторы — тамсулозин, альфузозин, доксазозин: расслабляют гладкую мускулатуру простаты и шейки мочевого пузыря, улучшая отток мочи;
• ингибиторы 5α-редуктазы — финастерид, дутастерид: уменьшают объём железы при длительном приёме;
• антибактериальные средства — при бактериальном простатите;
• нестероидные противовоспалительные препараты — для купирования боли.

Именно эти группы составляют основу современной терапии, тогда как гомеопатические средства рассматриваются как вспомогательные или альтернативные.

¶Правовой и регуляторный аспект

В России гомеопатические препараты, включая средства на основе сверхмалых доз антител, проходят государственную регистрацию как лекарственные средства. В 2017 году меморандум Комиссии РАН по борьбе с лженаукой «О лженаучности гомеопатии» отнёс гомеопатию к области, не имеющей научного обоснования, и рекомендовал не назначать такие препараты в рамках обязательного медицинского страхования. Это вызвало широкую дискуссию, но не привело к запрету препаратов.

В странах Евросоюза и США гомеопатические средства чаще регистрируются по упрощённой процедуре либо реализуются как пищевые добавки без заявлений о лечебном действии.

¶Меры предосторожности

Препарат не рекомендуется при индивидуальной непереносимости компонентов и при непереносимости лактозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания требует консультации врача. Перед началом приёма необходимо исключить злокачественные новообразования предстательной железы, поскольку симптомы аденомы и рака простаты могут совпадать, а гомеопатическое средство не способно повлиять на опухолевый процесс.

¶Выводы по запросу

Действующее вещество «Афалазы» — аффинно очищенные антитела к простатоспецифическому антигену в сверхмалых дозах. Аналогами по показаниям выступают как другие гомеопатические препараты, так и растительные средства и рецептурные лекарства доказанного действия — α1-адреноблокаторы и ингибиторы 5α-редуктазы. Выбор между ними определяется тяжестью заболевания и рекомендациями уролога.