АДС-М-анатоксин: состав и применение¶

АДС-М-анатоксин (анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий) — комбинированный иммунобиологический препарат, предназначенный для плановой и экстренной специфической профилактики дифтерии и столбняка у детей старшего возраста, подростков и взрослых. Относится к классу анатоксинов (токсоидов) — вакцин, действующим началом которых служат обезвреженные формальдегидом экзотоксины возбудителей, утратившие токсичность, но сохранившие антигенную активность. Препарат выпускается в жидкой форме, содержит адсорбент (гидроксид алюминия) и отличается от аналогичного АДС-анатоксина пониженной концентрацией антигенов, что снижает реактогенность при сохранении иммуногенности.

¶Состав и механизм действия

В одной прививочной дозе (0,5 мл) АДС-М-анатоксина содержатся:

• дифтерийный анатоксин — не менее 5 Lf (флокулирующих единиц);
• столбнячный анатоксин — не менее 5 Lf (в некоторых препаратах — 5 ЕС);
• адсорбент — гидроксид алюминия (до 0,55 мг алюминия в дозе);
• консервант — мертиолят (тиомерсал) в следовых количествах;
• вспомогательные компоненты — фосфатный буфер, хлорид натрия, вода для инъекций.

Для сравнения: в стандартном АДС-анатоксине, применяемом у детей до 6 лет, содержание каждого анатоксина составляет около 30 Lf, то есть в 6 раз выше. Именно уменьшенная доза антигенов (маркировка «М») делает препарат пригодным для ревакцинации подростков и взрослых, у которых риск поствакцинальных реакций выше, а потребность в высокой антигенной нагрузке ниже.

Механизм действия основан на формировании искусственного активного антитоксического иммунитета. Обезвреженные анатоксины распознаются иммунной системой как чужеродные антигены, что стимулирует выработку специфических антител класса IgG против дифтерийного и столбнячного экзотоксинов. Адсорбция на гидроксиде алюминия создаёт депо препарата в месте инъекции, замедляет всасывание и усиливает иммунный ответ, позволяя достигать защитного уровня антител при меньшем числе введений.

¶Показания к применению

АДС-М-анатоксин применяется в следующих случаях:

• плановая ревакцинация детей в возрасте 7 и 14 лет (в рамках национального календаря профилактических прививок);
• плановая ревакцинация взрослых каждые 10 лет с момента последней прививки против дифтерии и столбняка;
• экстренная профилактика столбняка при травмах, ожогах, укусах животных, криминальных абортах и других состояниях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов;
• вакцинация взрослых, ранее не привитых или не имеющих сведений о прививках против дифтерии и столбняка (по схеме с интервалом 30–45 дней и ревакцинацией через 6–12 месяцев);
• профилактика дифтерии в очагах инфекции по эпидемическим показаниям.

Препарат не предназначен для первичной вакцинации детей до 6 лет — в этом возрасте используется АКДС (с коклюшным компонентом) или АДС.

¶Схема вакцинации

При плановой ревакцинации препарат вводят однократно внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы или в передненаружную поверхность бедра в объёме 0,5 мл. Для взрослых, не привитых ранее, применяется курс из двух введений с интервалом 30–45 дней; первую ревакцинацию проводят через 6–12 месяцев, последующие — каждые 10 лет.

При экстренной профилактике столбняка решение о введении АДС-М-анатоксина принимается с учётом прививочного анамнеза и характера раны. Если пострадавший получил последнюю дозу столбнячного анатоксина более 10 лет назад, показано введение 0,5 мл препарата; при полной неизвестности анамнеза может дополнительно вводиться противостолбнячный иммуноглобулин.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К постоянным противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение АДС-М или АДС-анатоксина;
• прогрессирующие заболевания нервной системы;
• иммунодефицитные состояния, в том числе вызванные ВИЧ-инфекцией (в стадии выраженной иммуносупрессии);
• беременность (плановые прививки откладывают; экстренная профилактика столбняка возможна по жизненным показаниям).

Временные противопоказания включают острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней, повышение температуры тела. Вакцинацию проводят не ранее чем через 2–4 недели после выздоровления или стихания обострения.

¶Побочные реакции

Препарат относится к умеренно реактогенным. Наиболее частые реакции:

• местные — болезненность, покраснение, отёк в месте инъекции, сохраняющиеся 1–3 суток;
• общие — субфебрильная температура, недомогание, головная боль, кратковременное увеличение регионарных лимфоузлов.

Тяжёлые реакции (анафилактический шок, отёк Квинке, генерализованная сыпь) встречаются редко. Введение препарата требует наличия противошоковых средств и наблюдения за привитым в течение 30 минут после инъекции.

¶Хранение и выпуск

АДС-М-анатоксин выпускается в ампулах или шприцах по 0,5 мл (одна доза) и по 1 мл (две дозы). Условия хранения — от 2 до 8 °C, недопустимо замораживание. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя. Препарат производится в России (например, НПО «Микроген», «Биолек» и другие предприятия) и в ряде стран СНГ.

¶Место в системе иммунопрофилактики

АДС-М-анатоксин занимает ключевое положение в поддержании коллективного иммунитета против дифтерии и столбняка. Массовая ревакцинация взрослых каждые 10 лет позволяет удерживать заболеваемость дифтерией на спорадическом уровне и практически исключает случаи столбняка вакцинированных. Уменьшенное содержание антигенов снижает частоту поствакцинальных реакций, что повышает приверженность населения к плановой иммунизации. Препарат включён в национальные календари профилактических прививок Российской Федерации и большинства стран постсоветского пространства.