Женале: инструкция по применению для прерывания беременности¶

Женале (действующее вещество — мифепристон) — синтетический стероидный препарат антипрогестагенного действия, применяемый для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, а также в ряде других клинических ситуаций. В Российской Федерации Женале зарегистрирован как лекарственное средство, отпускаемое исключительно по рецепту врача, и входит в перечень препаратов, применяемых в рамках утверждённых протоколов медикаментозного аборта.

¶Общая характеристика

Мифепристон был синтезирован во Франции в 1980-х годах исследовательской группой под руководством Этьена-Эмиля Больё. Препарат блокирует прогестероновые рецепторы, вследствие чего нарушается действие прогестерона — гормона, необходимого для сохранения беременности. Это приводит к отслойке плодного яйца и повышению чувствительности миометрия к простагландинам, что вызывает сокращения матки и изгнание плодного яйца.

Женале выпускается в форме таблеток. В составе комбинированной схемы медикаментозного аборта мифепристон применяется вместе с простагландином (как правило, мизопростолом), который вводится через определённый интервал после приёма антипрогестагена.

¶Показания

Основные показания к применению мифепристона:

• медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках (обычно до 63 дней аменореи, то есть до 9 недель, в зависимости от национальных протоколов);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности;
• экстренная контрацепция (в отдельных препаратах и схемах);
• лечение миомы матки (в определённых схемах);
• в комбинации с мизопростолом — при неразвивающейся беременности и в ряде других состояний по решению врача.

¶Схема применения при прерывании беременности

Точная схема назначается только медицинским работником в условиях лицензированного медицинского учреждения. Обобщённо протокол выглядит следующим образом:

1. Пациентка принимает таблетку мифепристона внутрь в присутствии врача, обычно в дозировке 200 мг (однократно).
2. Через 24–48 часов (в зависимости от протокола) принимается простагландин — мизопростол, чаще всего 400 мкг внутрь или вагинально.
3. В течение нескольких часов после приёма простагландина развиваются сокращения матки, сопровождающиеся кровяными выделениями и изгнанием плодного яйца.
4. Через 10–14 дней проводится контрольный осмотр и УЗИ для подтверждения полного опорожнения полости матки.

Дозировки, интервалы и способ введения простагландина могут различаться в зависимости от клинических рекомендаций конкретной страны и состояния пациентки.

¶Противопоказания

Применение мифепристона противопоказано при:

• внематочной беременности (препарат неэффективен и опасен в такой ситуации);
• сроке беременности, превышающем допустимый для медикаментозного аборта;
• наличии внутриматочной спирали до её удаления;
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• надпочечниковой недостаточности;
• непереносимости действующего вещества;
• некоторых наследственных заболеваниях (например, порфирии);
• анемии тяжёлой степени и нарушениях свёртываемости крови.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

В редких случаях возможны тяжёлые осложнения: неполный аборт, продолжающаяся беременность, маточное кровотечение, инфекционные осложнения. При появлении обильного кровотечения, сильной боли или лихорадки требуется немедленное обращение за медицинской помощью.

¶Правовой и организационный статус

В России медикаментозное прерывание беременности с применением мифепристона проводится только в медицинских организациях, имеющих соответствующую лицензию. Самостоятельный приём препарата без наблюдения врача запрещён и опасен. Препарат не продаётся свободно в аптеках — он отпускается по рецепту и применяется под контролем специалиста.

Согласно действующему законодательству, искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины до 12 недель, по социальным показаниям — до 22 недель, по медицинским показаниям — независимо от срока. Медикаментозный аборт относится к методам прерывания на ранних сроках и считается менее травматичным по сравнению с хирургическим, однако требует обязательного медицинского сопровождения.

¶Особые указания

Перед назначением препарата врач обязан:

• подтвердить маточную локализацию беременности с помощью УЗИ;
• уточнить срок беременности;
• собрать анамнез и исключить противопоказания;
• проинформировать пациентку о возможных осложнениях и необходимости контрольного визита.

После приёма препарата рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и деятельности, требующей повышенного внимания, поскольку возможны головокружение и слабость. Также следует исключить приём нестероидных противовоспалительных средств в первые сутки, так как они могут снизить эффективность простагландинов.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Мифепристон метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450. Одновременный приём индукторов или ингибиторов этих ферментов (например, некоторых противосудорожных, противогрибковых, антибактериальных средств) может изменить концентрацию препарата в крови и повлиять на результат. Глюкокортикостероиды, принимаемые длительно, также требуют коррекции дозы.

¶Место в клинической практике

Медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола включён в клинические рекомендации Всемирной организации здравоохранения и применяется во многих странах мира. Метод рассматривается как эффективная и относительно безопасная альтернатива хирургическому вмешательству при ранних сроках беременности при условии строгого соблюдения протокола и врачебного контроля. Эффективность схемы при сроке до 9 недель, по данным клинических исследований, превышает 95 %, однако она снижается с увеличением срока беременности.