ВайруФлю — противовирусный препарат¶

ВайруФлю® — торговое наименование лекарственного препарата на основе умифеновира (этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты), применяемого для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Относится к группе противовирусных средств прямого действия, выпускается в форме капсул и таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — умифеновир — было разработано в СССР во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте (ВНИХФИ) и известно также под наименованиями «Арбидол», «Арпефлю» и рядом других торговых марок.

¶Действующее вещество и механизм действия

Умифеновир — низкомолекулярное соединение, относящееся к производным индола. Его противовирусное действие связывают с несколькими механизмами:

• взаимодействие с гемагглютинином вируса гриппа, препятствующее слиянию вирусной оболочки с мембраной клетки-хозяина и проникновению вируса внутрь;
• подавление процесса слияния (фузии) липидной оболочки вируса с клеточной мембраной;
• умеренное стимулирующее влияние на гуморальный и клеточный иммунный ответ, повышение продукции интерферона;
• индукция неспецифической резистентности организма к вирусным инфекциям.

Спектр активности in vitro включает вирусы гриппа A и B, некоторые коронавирусы, риновирусы и ряд других возбудителей ОРВИ. Механизм действия отличается от такового у ингибиторов нейраминидазы (осельтамивир, занамивир) и блокаторов M2-каналов (амантадин, римантадин), что определяет отсутствие перекрёстной устойчивости.

¶История разработки

Работы по созданию умифеновира велись в СССР в 1970-х годах под руководством химика М. Д. Машковского. Препарат был зарегистрирован в 1974 году как «Арбидол» и применялся в клинической практике преимущественно в СССР и позднее в России. В 2000-х годах на его основе появились другие торговые формы, в том числе «ВайруФлю®», выпускаемые различными фармацевтическими производителями. После 2010-х годов умифеновир включён в российские клинические рекомендации по лечению и профилактике гриппа у взрослых и детей, однако в международных руководствах (в частности, рекомендациях ВОЗ и CDC) он не фигурирует из-за отсутствия признанных за пределами России данных о клинической эффективности.

¶Показания и форма выпуска

Препарат позиционируется для:

Выпускается в капсулах по 50 и 100 мг и в таблетках, покрытых оболочкой. Схемы приёма различаются в зависимости от цели: профилактические курсы обычно короче и предполагают меньшие дозы, чем лечебные, которые начинают при первых симптомах заболевания.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь умифеновир быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,5–2,5 часа. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится главным образом с желчью и частично почками. Период полувыведения составляет около 17–21 часа, что позволяет применять препарат 2–4 раза в сутки в зависимости от схемы.

¶Безопасность и нежелательные явления

В инструкциях по медицинскому применению к наиболее частым нежелательным реакциям относят аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), реже — диспептические явления. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости, в период беременности и грудного вскармливания (по причине недостатка данных), а также у детей младше трёх лет. Сведения о серьёзных токсических эффектах при соблюдении рекомендованных доз ограничены.

¶Критика и дискуссия об эффективности

Умифеновир остаётся предметом научной дискуссии. Ряд российских исследователей сообщает о сокращении длительности симптомов и снижении частоты осложнений при раннем начале терапии. В то же время систематические обзоры независимых международных групп, включая Кокрейновское сотрудничество, не подтверждают статистически значимого клинического эффекта, указывая на методологические ограничения доступных исследований: малые выборки, отсутствие двойного ослепления и независимой регистрации исходов. ВОЗ не включает умифеновир в перечень рекомендуемых противовирусных средств против гриппа. В 2017 году препарат был исключён из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ, однако позднее возвращён в него.

¶Правовой статус и оборот

В России умифеновир зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный препарат в зависимости от дозировки и торговой формы. «ВайруФлю®» относится к числу безрецептурных средств, что делает его доступным для самостоятельного применения при первых признаках ОРВИ. За пределами Российской Федерации и ряда стран постсоветского пространства препараты на основе умифеновира не зарегистрированы.

¶Место среди противовирусных средств

Умифеновир занимает нишу препаратов с предполагаемым прямым противовирусным и иммуномодулирующим действием. Его основными альтернативами при гриппе считаются ингибиторы нейраминидазы, эффективность которых подтверждена многоцентровыми рандомизированными исследованиями. Выбор конкретного препарата остаётся прерогативой лечащего врача и зависит от клинической картины, сроков обращения и эпидемиологической обстановки.