Варилрикс — вакцина против ветряной оспы¶

Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, выпускаемая в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Препарат создан на основе ослабленного штамма вируса Varicella zoster (Oka), культивированного на диплоидных клетках человека. Применяется для активной иммунизации детей и взрослых с целью предотвращения заболевания ветряной оспой и связанных с ней осложнений.

¶Общие сведения

Ветряная оспа — высококонтагиозная вирусная инфекция, возбудителем которой является вирус Varicella zoster из семейства Herpesviridae. Заболевание передаётся воздушно-капельным путём, характеризуется лихорадкой и характерной везикулярной сыпью. Перенесённая инфекция оставляет стойкий, как правило пожизненный, иммунитет, однако сам вирус сохраняется в организме в латентной форме и впоследствии может вызвать опоясывающий лишай (герпес зостер).

Вакцинация остаётся основным способом специфической профилактики. Живые аттенуированные вакцины содержат ослабленный вирус, который не вызывает заболевания у здорового человека, но стимулирует формирование иммунного ответа, сходного с таковым после естественной инфекции.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой лиофилизированную массу белого или слегка кремового цвета, которую перед применением растворяют в прилагаемом растворителе (вода для инъекций). В состав вакцины входят:

• аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), не менее определённого количества инфекционных единиц в дозе;
• вспомогательные вещества — аминокислоты, соли, сахара, обеспечивающие стабильность лиофилизата;
• следовые количества антибиотика (неомицина сульфат), используемого в процессе производства.

Выпускается в виде моновакцины, а также в составе комбинированных препаратов, где сочетается с вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.

¶Механизм действия

После подкожного введения аттенуированный вирус размножается в организме, не вызывая клинически выраженного заболевания у иммунокомпетентных лиц. Это приводит к активации гуморального и клеточного звеньев иммунитета: образуются специфические антитела класса IgG, формируется пул Т-лимфоцитов, распознающих вирус. Иммунный ответ развивается в течение нескольких недель после вакцинации и обеспечивает защиту при последующем контакте с диким штаммом вируса.

¶Показания и схема вакцинации

Вакцина применяется для плановой и экстренной профилактики ветряной оспы. Показания включают:

• плановую иммунизацию детей, начиная с определённого возраста (обычно с 12 месяцев);
• вакцинацию восприимчивых взрослых, не болевших ветряной оспой;
• экстренную профилактику после контакта с больным (в течение первых 72 часов, иногда до 96 часов).

Стандартная схема для детей предполагает одну дозу, для лиц старше определённого возраста и взрослых — две дозы с интервалом не менее 4–6 недель. Вакцина вводится подкожно, преимущественно в область плеча.

¶Эффективность

Клинические исследования показывают, что после однократной вакцинации формируется защита у значительной части привитых. Двухдозовая схема повышает сероконверсию и снижает вероятность прорывных случаев заболевания. У вакцинированных, даже при развитии ветряной оспы, заболевание протекает легче: с меньшим числом элементов сыпи, более низкой температурой и редкими осложнениями. Иммунологическая память сохраняется длительное время, хотя вопрос о необходимости бустерных доз остаётся предметом наблюдений.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, в том числе к неомицину;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней (вакцинация проводится после выздоровления или ремиссии);
• выраженный иммунодефицит, включая состояния после трансплантации, при ВИЧ-инфекции с низким уровнем CD4-лимфоцитов;
• применение иммуносупрессивной терапии, включая высокие дозы кортикостероидов;
• беременность и период грудного вскармливания.

После вакцинации рекомендуется избегать беременности в течение определённого срока (обычно не менее одного месяца). Лицам, получавшим препараты крови или иммуноглобулины, вакцинацию откладывают на срок до нескольких месяцев из-за возможного снижения эффективности.

¶Побочные реакции

Препарат относится к реактогенным вакцинам, однако большинство реакций носят лёгкий и транзиторный характер. Наиболее частые побочные эффекты:

• болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции;
• повышение температуры тела, недомогание;
• у детей возможна кратковременная сыпь, напоминающая элементы ветряной оспы.

Редко наблюдаются более серьёзные реакции, включая аллергические. В единичных случаях у иммунокомпрометированных лиц описаны генерализованные проявления, связанные с вакцинным штаммом вируса, что требует осторожности при назначении таким пациентам.

¶Применение и значение

Вакцинация против ветряной оспы включена в национальные календари профилактических прививок ряда стран. Массовая иммунизация привела к существенному снижению заболеваемости, госпитализаций и летальности от ветряной оспы в регионах с высоким охватом. Отдельное значение имеет вакцинация групп риска — медицинских работников, лиц с хроническими заболеваниями, женщин, планирующих беременность, поскольку ветряная оспа у взрослых и беременных протекает тяжелее и чаще даёт осложнения.

¶Особенности и ограничения

Живая вакцина требует соблюдения условий хранения и транспортировки («холодовая цепь»), так как чувствительна к температурным колебаниям. После восстановления раствор должен быть использован в течение ограниченного времени. Вакцина не применяется для лечения уже развившегося заболевания, а её эффективность при экстренной профилактике зависит от сроков введения после контакта.