Урсофальк для новорождённых: состав и применение¶

Урсофальк — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемого в форме суспензии (раствора) для приёма внутрь, в том числе предназначенной для применения у детей с первых дней жизни. Действующее вещество относится к группе гепатопротекторов и препаратов, влияющих на обмен желчных кислот. Форма раствора позволяет дозировать средство у новорождённых, которые не способны глотать таблетки или капсулы.

¶Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота — гидрофильная третичная желчная кислота, естественный компонент желчи человека, составляющий небольшую её долю. В терапевтических дозах она изменяет состав желчи: снижает концентрацию гидрофобных (токсичных) желчных кислот, уменьшает насыщение желчи холестерином и способствует его растворению в виде жидких кристаллов. Препарат также влияет на иммунологические реакции в печени и уменьшает повреждение гепатоцитов и холангиоцитов.

Урсодезоксихолевая кислота входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых в педиатрии, в частности в неонатологии.

¶Лекарственная форма

Урсофальк выпускается в виде суспензии для приёма внутрь во флаконах, обычно с мерным стаканчиком или шприцем для дозирования. Концентрация действующего вещества в детской суспензии составляет 50 мг/мл (250 мг в 5 мл). Вспомогательные компоненты включают воду, ксилит, целлюлозу, бензойную кислоту и другие формообразующие вещества. Суспензия имеет характерный вкус и допускает смешивание с небольшим количеством грудного молока, смеси или сока для облегчения приёма.

Существуют также капсулы и таблетки с УДХК, однако у новорождённых применяется именно жидкая форма.

¶Показания у новорождённых

Основные состояния, при которых препарат назначают в неонатальном периоде:

• Холестаз новорождённых — нарушение оттока желчи, сопровождающееся повышением уровня билирубина и печёночных ферментов.
• Неонатальная желтуха, в том числе затяжная и связанная с нарушением обмена желчных кислот.
• Внутрипечёночный холестаз беременных — в ряде случаев препарат применяется для лечения матери, что влияет и на состояние ребёнка.
• Муковисцидоз с поражением печени и желчевыводящих путей.
• Билиарная атрезия и другие врождённые аномалии желчевыводящих путей — как часть комплексной терапии, чаще в послеоперационном периоде.
• Наследственные нарушения синтеза желчных кислот.

Решение о назначении принимает врач-неонатолог, педиатр или детский гастроэнтеролог после подтверждения диагноза лабораторными и инструментальными методами.

¶Механизм действия

После приёма внутрь УДХК всасывается в тонкой кишке и поступает в печень, где включается в энтерогепатическую циркуляцию. В желчи она замещает часть липофильных желчных кислот, что снижает их токсическое действие на мембраны клеток. Дополнительно препарат:

• уменьшает всасывание холестерина в кишечнике;
• снижает литогенность желчи;
• оказывает антиапоптотическое и мембраностабилизирующее действие;
• модулирует иммунный ответ в печёночной ткани.

У новорождённых эффект проявляется в снижении уровня билирубина, щелочной фосфатазы и трансаминаз, улучшении оттока желчи.

¶Дозирование

Доза подбирается индивидуально с учётом массы тела и характера заболевания. Ориентировочные схемы, приводимые в инструкции и клинических рекомендациях:

Суточную дозу обычно делят на 2–3 приёма. Препарат дают во время или после кормления. Точный режим определяет врач; самостоятельное изменение дозы недопустимо.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относятся диарея, запор, тошнота, боли в животе, реже — аллергические реакции, повышение активности печёночных ферментов. У новорождённых нежелательные явления чаще связаны с передозировкой или индивидуальной непереносимостью.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам, полную обструкцию желчевыводящих путей (при отсутствии возможности её устранения), тяжёлые нарушения функции печени в стадии декомпенсации, а также острые воспалительные процессы в желчном пузыре и протоках.

¶Особенности применения у новорождённых

Неонатальный период характеризуется незрелостью ферментных систем печени и повышенной проницаемостью кишечника, поэтому дозировка и длительность курса подбираются особенно осторожно. Препарат применяют под контролем биохимических показателей крови — билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. Курс может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев; при хронических заболеваниях возможна длительная поддерживающая терапия.

УДХК совместима с большинством препаратов, применяемых в неонатологии, однако при одновременном приёме с некоторыми средствами (например, колестирамином, антацидами на основе алюминия) её всасывание снижается, поэтому между приёмами соблюдают интервал.

¶Правовой и регуляторный статус

Урсодезоксихолевая кислота зарегистрирована как рецептурный лекарственный препарат в Российской Федерации и большинстве других стран. Назначение новорождённым проводится только медицинским работником; безрецептурный приём не предусмотрен. Информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению и в клинических рекомендациях по неонатологии и детской гастроэнтерологии.