Тринальгин в реестре лекарственных средств¶

Тринальгин — комбинированный лекарственный препарат, сведения о котором содержатся в государственном реестре лекарственных средств (РЛС) Российской Федерации. Относится к группе анальгетиков-антипиретиков комбинированного состава, предназначенных для симптоматического облегчения боли и лихорадочных состояний. Включение препарата в реестр означает его официальную регистрацию на территории страны, наличие утверждённой инструкции по медицинскому применению и допуск к обращению в аптечной сети.

¶Общие сведения о препарате

Тринальгин выпускается в форме таблеток, предназначенных для приёма внутрь. Комбинированный состав подразумевает наличие нескольких действующих веществ, воздействующих на разные механизмы боли и жара. Типичными компонентами подобных комбинаций являются ненаркотический анальгетик (например, метамизол натрия или парацетамол), спазмолитик и вспомогательные вещества. Точный качественный и количественный состав определяется нормативной документацией производителя и фиксируется в регистрационном досье.

Препарат относится к безрецептурной или рецептурной категории в зависимости от конкретной регистрационной записи и дозировки. Решение об отпуске регулируется инструкцией и перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецепту.

¶Государственный реестр лекарственных средств

Государственный реестр лекарственных средств — официальный информационный ресурс, который ведёт уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения. Реестр содержит сведения о зарегистрированных в стране лекарственных препаратах: торговое наименование, международное непатентованное наименование (МНН), лекарственную форму, дозировку, данные о производителе, номер и дату регистрационного удостоверения, а также статус препарата.

Записи в реестре обновляются по мере регистрации новых препаратов, внесения изменений в регистрационное досье, приостановления или отмены государственной регистрации. Для потребителя и специалиста реестр служит источником проверяемой информации: он позволяет установить, является ли конкретный препарат легально зарегистрированным и допущенным к обращению.

¶Что содержит запись о препарате

Стандартная карточка препарата в реестре включает:

• торговое наименование (например, Тринальгин);
• международное непатентованное наименование или указание на комбинированный состав;
• лекарственную форму и дозировку;
• сведения о держателе регистрационного удостоверения и производителе;
• номер и дату регистрационного удостоверения;
• срок действия регистрации;
• фармакотерапевтическую группу;
• статус (действующая, приостановленная, отменённая регистрация).

¶Классификация и фармакологическая группа

Тринальгин как комбинированный анальгетик-антипиретик относится к средствам, применяемым при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности и при повышенной температуре тела. В анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) подобные препараты обычно кодируются в разделе, объединяющем анальгетики и антипиретики.

Комбинированные препараты этого класса сочетают обезболивающее, жаропонижающее и в ряде случаев спазмолитическое или седативное действие, что расширяет спектр состояний, при которых они применяются.

¶Показания и применение

Комбинированные анальгетики-антипиретики назначают или применяют в качестве средств симптоматической терапии. Типичные показания для данной группы:

• болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (головная боль, зубная боль, мышечная и суставная боль);
• лихорадочные состояния при простудных и инфекционных заболеваниях;
• болевые ощущения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры (при наличии спазмолитического компонента).

Препарат предназначен для кратковременного облегчения симптомов и не устраняет причину заболевания. Длительность применения и дозировка определяются инструкцией по медицинскому применению и рекомендациями врача.

¶Безопасность и ограничения

Как и любые комбинированные анальгетики, препараты группы имеют противопоказания и возможные нежелательные реакции. К типичным ограничениям относятся индивидуальная непереносимость компонентов, некоторые заболевания крови, печени и почек, беременность и период лактации, детский возраст (в зависимости от дозировки). Возможны аллергические реакции, изменения картины крови и другие эффекты, описанные в инструкции.

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бесконтрольное и длительное применение анальгетиков не рекомендуется.

¶Значение реестра для проверки препарата

Наличие препарата в государственном реестре лекарственных средств подтверждает, что он прошёл процедуру государственной регистрации и допущен к обращению на территории страны. Отсутствие записи в реестре означает, что препарат не зарегистрирован и его легальное обращение не допускается.

Проверка по реестру позволяет отличить официально зарегистрированный препарат от контрафактной или незарегистрированной продукции, а также получить достоверные сведения о производителе, форме выпуска и статусе регистрации. Для специалистов реестр служит справочным инструментом, а для потребителей — способом убедиться в легальности приобретаемого средства.

¶Аналоги и близкие препараты

К группе комбинированных анальгетиков-антипиретиков относятся и другие препараты, содержащие сочетания ненаркотических анальгетиков со спазмолитиками, кофеином или иными компонентами. Конкретный состав и торговые наименования различаются; сведения о каждом из них содержатся в государственном реестре лекарственных средств. Замена одного препарата другим должна производиться с учётом состава, дозировки и рекомендаций специалиста.