Теноф: инструкция по применению препарата¶

Теноф — торговое наименование лекарственного препарата на основе тенофовира дизопроксила фумарата, противовирусного средства из группы нуклеотидных аналогов, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита B. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь; в комбинации с другими антиретровирусными препаратами входит в схемы антиретровирусной терапии. Инструкция по медицинскому применению регламентирует показания, дозирование, ограничения и меры предосторожности при использовании.

¶Действующее вещество и механизм действия

Действующее вещество — тенофовир (в форме дизопроксила фумарата), относится к классу нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). В организме препарат превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который конкурентно блокирует фермент обратную транскриптазу, встраиваясь в синтезируемую цепь вирусной ДНК и вызывая её преждевременное обрывание. Это подавляет репликацию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) и вируса гепатита B.

Тенофовир не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, но снижает вирусную нагрузку, замедляет прогрессирование заболевания и уменьшает риск передачи вируса. В отношении гепатита B препарат подавляет размножение вируса в печени.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется в следующих случаях:

• лечение ВИЧ-1-инфекции у взрослых и подростков в составе комбинированной антиретровирусной терапии;
• лечение хронического вирусного гепатита B у взрослых с компенсированным поражением печени;
• профилактика ВИЧ-инфекции у лиц с высоким риском инфицирования (доконтактная профилактика, PrEP) — в ряде стран, включая Россию, это показание закреплено в инструкции для отдельных форм выпуска.

Тенофовир практически всегда используется в комбинации с другими противовирусными средствами, поскольку монотерапия приводит к быстрому формированию устойчивости вируса.

¶Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Стандартная дозировка для взрослых при ВИЧ-инфекции и гепатите B — 300 мг один раз в сутки. При почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина, а интервал между приёмами увеличивают.

Для доконтактной профилактики обычно назначают ту же дозу — 300 мг ежедневно. Детям дозировку рассчитывают по массе тела. Точный режим приёма определяет врач; самостоятельное изменение дозы недопустимо.

¶Противопоказания

Инструкция указывает следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к тенофовиру или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• возраст до 12 лет (для стандартных таблеток 300 мг) либо до 2 лет для отдельных лекарственных форм;
• беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, по назначению врача.

¶Особые указания и меры предосторожности

Тенофовир выводится почками, поэтому при его приёме необходим регулярный контроль функции почек (уровень креатинина, клиренс креатинина). Препарат может вызывать повреждение почечных канальцев, а также снижение минеральной плотности костной ткани. Пациентам с факторами риска остеопороза рекомендуется наблюдение.

При хроническом гепатите B резкая отмена препарата может вызвать обострение заболевания с повышением уровня печёночных ферментов, поэтому прекращение терапии проводят под контролем врача. Во время лечения следует контролировать вирусную нагрузку и показатели крови.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции: тошнота, диарея, головная боль, слабость, боли в животе. Реже отмечаются нарушения со стороны почек, снижение плотности костной ткани, повышение уровня печёночных ферментов, лактатацидоз. При появлении выраженных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Лекарственные взаимодействия

Тенофовир может взаимодействовать с другими препаратами, влияющими на функцию почек (например, с некоторыми противовирусными, противогрибковыми и противовоспалительными средствами), что повышает риск нефротоксичности. Совместное применение с диданозином увеличивает риск побочных эффектов. Перед началом терапии следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

¶Формы выпуска и условия хранения

Основная форма — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 300 мг. Существуют комбинированные препараты, где тенофовир объединён с другими антиретровирусными средствами. Хранят лекарство в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, в недоступном для детей месте. Отпускается по рецепту.

¶Значение в терапии

Тенофовир входит в перечень основных антиретровирусных препаратов, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения, и широко применяется как в лечении, так и в профилактике ВИЧ-инфекции. Его эффективность и относительно удобный режим приёма (один раз в сутки) сделали его одним из базовых компонентов современных схем терапии.