Стрептотест: инструкция по применению¶

Стрептотест — это экспресс-диагностическая система для качественного определения антигенов стрептококков группы A (Streptococcus pyogenes) в биологическом материале (мазок из зева или миндалин) методом иммунохроматографического анализа. Тест относится к классу устройств для in vitro диагностики и позволяет получить результат в течение 5–10 минут без использования лабораторного оборудования. Применяется преимущественно для дифференциальной диагностики бактериального тонзиллофарингита (ангины) от вирусных инфекций верхних дыхательных путей.

¶Назначение и область применения

Стрептотест предназначен для выявления бета-гемолитического стрептококка группы A — возбудителя скарлатины, острого тонзиллита, фарингита, а также ряда осложнений (ревматическая лихорадка, гломерулонефрит). Тестирование целесообразно при наличии клинических признаков бактериальной инфекции: высокая температура, гнойный налёт на миндалинах, увеличение и болезненность переднешейных лимфоузлов, отсутствие кашля.

Экспресс-тесты применяются в амбулаторной практике, педиатрии, приёмных отделениях стационаров и в аптечной сети. Они не заменяют бактериологический посев, но позволяют принять решение о назначении антибактериальной терапии в день обращения.

¶Принцип действия

В основе метода лежит иммунохроматография. На тест-полоске иммобилизованы антитела к антигенам стрептококка группы A. При внесении обработанного реагентами образца происходит реакция «антиген — антитело», которая визуализируется в виде окрашенной линии в тестовой зоне. В контрольной зоне появляется вторая линия, подтверждающая работоспособность теста.

Для экстракции антигенов из клеточной стенки бактерии используются кислотные или ферментативные реагенты (например, растворы азотистой кислоты или ферментные буферы). Процедура экстракции — обязательный этап, без которого антигены остаются связанными с клеточной мембраной и не вступают в реакцию.

¶Состав набора

Типовой набор включает:

• тест-кассету или тест-полоску в индивидуальной упаковке;
• флакон с реагентом для экстракции (раствор A);
• флакон с проявляющим или буферным раствором (раствор B);
• стерильный тампон для взятия мазка;
• пробирку для экстракции;
• пипетку или дозатор;
• инструкцию и, в некоторых наборах, контрольный образец.

Комплектация может различаться в зависимости от производителя и формата (кассетный, полосочный, планшетный).

¶Инструкция по применению

¶Подготовка

Перед началом работы необходимо:

1. Достать тест-кассету из упаковки непосредственно перед использованием.
2. Убедиться в целостности упаковки и сроках годности реагентов.
3. Довести компоненты до комнатной температуры (18–25 °C), если они хранились в холодильнике.
4. Подготовить пробирку для экстракции, установив её в штатив.

¶Взятие мазка

Материал берётся стерильным тампоном с задней стенки глотки и поверхности миндалин. Тампон следует плотно прижать к слизистой и провести несколько раз без касания языка, щёк и зубов. Процедура безболезненна, но может вызывать рвотный рефлекс. У детей мазок берут с осторожностью.

¶Экстракция антигена

Тампон помещают в пробирку с экстрагирующим раствором и интенсивно вращают в течение 10–15 секунд, затем отжимают о стенки пробирки. В некоторых наборах требуется добавить проявляющий раствор и перемешать. Полученную жидкость используют как образец.

¶Внесение образца и учёт результата

Образец вносят пипеткой в лунку тест-кассеты (обычно 3–5 капель) или погружают тест-полоску в пробирку до указанной отметки. Результат оценивают через 5–10 минут, но не позднее 15–30 минут (точное время указано производителем). Поздняя оценка может дать ложноположительный результат из-за высыхания мембраны.

¶Интерпретация результатов

Положительный результат свидетельствует о наличии антигенов стрептококка группы A. Отрицательный результат не исключает инфекцию при низкой концентрации возбудителя, поэтому при выраженной клинической картине показан посев.

¶Точность и ограничения

Чувствительность современных стрептотестов составляет 80–95 %, специфичность — 90–99 % в зависимости от производителя и качества взятия материала. Ложноположительные результаты возможны при перекрёстных реакциях с другими микроорганизмами, ложные отрицательные — при недостаточной концентрации бактерий или нарушении техники забора.

Тест не определяет чувствительность стрептококка к антибиотикам и не различает носительство от активной инфекции. При сомнительных результатах рекомендуется бактериологическое исследование с посевом на кровяной агар.

¶Условия хранения и меры предосторожности

Наборы хранят при температуре 2–30 °C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей. Запрещается использовать компоненты с истёкшим сроком годности и повреждённой упаковкой. Все использованные материалы подлежат утилизации как медицинские отходы класса Б. При работе с биологическим материалом следует применять перчатки и соблюдать правила асептики.

¶Значение в клинической практике

Внедрение стрептотестов сократило необоснованное назначение антибиотиков при вирусных фарингитах и ускорило начало этиотропной терапии при подтверждённой стрептококковой инфекции. Тесты рекомендованы рядом клинических руководств как инструмент первичной диагностики в амбулаторных условиях. При положительном результате обычно назначаются пенициллины или макролиды; решение о терапии принимает врач.