Сравнение аводарта и дутастерида¶

Аводарт (действующее вещество — дутастерид) и дутастерид Тева — это два торговых наименования одного и того же лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества дутастерид. Поскольку оба средства имеют идентичное активное вещество, одинаковую дозировку и сходный механизм действия, они являются фармакологическими аналогами (дженериками) и не различаются по клинической эффективности и безопасности при соблюдении условий производства и хранения.

¶Действующее вещество и механизм действия

Дутастерид — синтетический ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Этот фермент отвечает за превращение тестостерона в более активный метаболит — дигидротестостерон (ДГТ). Именно ДГТ играет ключевую роль в патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и андрогенетической алопеции у мужчин.

Дутастерид блокирует оба изофермента 5-альфа-редуктазы — первого (I) и второго (II) типа, тогда как, например, финастерид воздействует преимущественно на изофермент II типа. Это обеспечивает более выраженное снижение уровня ДГТ в сыворотке крови и тканях предстательной железы — примерно на 90 % и более. Препарат выпускается в капсулах по 0,5 мг.

¶Показания к применению

Дутастерид применяется в следующих случаях:

• лечение умеренных и выраженных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• снижение риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства при ДГПЖ;
• в составе комбинированной терапии с тамсулозином при увеличенной предстательной железе;
• лечение андрогенетической алопеции (облысения) у мужчин.

¶Сравнение препаратов

Поскольку Аводарт и дутастерид Тева содержат одно и то же действующее вещество, их сравнение сводится к нескольким незначительным параметрам, не влияющим на терапевтический эффект.

Аводарт — оригинальный препарат, разработанный и впервые зарегистрированный компанией GlaxoSmithKline. Дутастерид Тева — воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), выпускаемый фармацевтической компанией Teva. Для регистрации дженерика производитель обязан подтвердить биоэквивалентность оригиналу, то есть доказать, что действующее вещество поступает в кровоток с той же скоростью и в той же степени.

¶Что означают различия

Различия между оригинальным препаратом и дженериком касаются главным образом вспомогательных веществ (наполнителей, красителей, оболочки капсулы), а также цены и упаковки. В редких случаях индивидуальная непереносимость какого-либо вспомогательного компонента может влиять на выбор конкретного препарата.

С точки зрения доказательной медицины при подтверждённой биоэквивалентности оба препарата считаются взаимозаменяемыми. Замена одного на другой возможна по решению врача.

¶Факторы выбора

При выборе между Аводартом и дутастеридом Тева обычно учитывают:

• стоимость — дженерики, как правило, дешевле оригинала, что важно при длительной терапии;
• доступность в аптечной сети — наличие конкретной упаковки;
• переносимость — при возникновении реакций на вспомогательные компоненты;
• рекомендацию лечащего врача — с учётом сопутствующих заболеваний и принимаемых препаратов.

Длительность терапии при ДГПЖ обычно составляет не менее шести месяцев, поскольку эффект развивается постепенно. При андрогенетической алопеции лечение также длительное.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее частые нежелательные реакции, связанные с дутастеридом:

• снижение либидо;
• эректильная дисфункция;
• нарушения эякуляции;
• увеличение и болезненность молочных желёз (гинекомастия).

Препарат противопоказан женщинам и детям. Беременные женщины не должны контактировать с повреждёнными капсулами, поскольку дутастерид способен проникать через кожу и влиять на развитие плода мужского пола. Дутастерид снижает уровень простатспецифического антигена (ПСА) примерно вдвое, что необходимо учитывать при интерпретации результатов анализа на ПСА и скрининге рака предстательной железы.

¶Выводы

Аводарт и дутастерид Тева — фармакологически идентичные препараты на основе одного действующего вещества. При подтверждённой биоэквивалентности они взаимозаменяемы, а различия между ними сводятся к производителю, вспомогательным компонентам и цене. Решение о выборе конкретного препарата целесообразно принимать совместно с лечащим врачом, а не самостоятельно, поскольку терапия дутастеридом требует медицинского контроля и регулярного наблюдения.